Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelsesbaseret måling af intraossøs vaskulær respons

Karakterisering af intra-ossøs vaskulær respons med ultralydsbilleddannelse på raske frivillige

Blodcirkulationen i knoglerne menes at have en nøglerolle i knoglevækst, i frakturheling og i udviklingen af ​​knoglesygdomme som osteoporose. Nuværende medicinske billeddannelsesteknikker, såsom konventionel ultralyd, kan ikke detektere blodcirkulationen i knoglerne. Efterforskerne foreslår at udvikle en ny type ultralyd, kaldet intraossøs funktionel ultralyd, som vil muliggøre påvisning og karakterisering af blodcirkulationen i fast knoglevæv, marv og blødt væv omkring knogler (f.eks. muskler). Fordi de fleste bløde væv i det væsentlige er lavet af vand, er lydhastigheden i blødt væv tæt på den i vand, og den varierer kun lidt mellem forskellige typer blødt væv. Af denne grund antager kliniske ultralydsscannere, der bruges til ultralyd, at lydens hastighed i den menneskelige krop er den samme for alle typer blødt væv. Denne antagelse er rimelig i blødt væv, men det holder ikke i knogler, fordi fast knoglevæv er meget stivere end blødt væv. Seismologer har stor erfaring med at fremstille billeder af Jordens struktur baseret på analyse af elastiske bølger, som følger de samme fysiklove som ultralydsbølger. Jordens undergrund indeholder lag af faste materialer og væsker, og derfor minder den meget om et område af menneskekroppen, der indeholder knogler og blødt væv. Derfor vil efterforskerne først arbejde på tilpasningen af ​​tidstestede seismiske billeddannelsesmetoder for at gøre ultralyd af knogler mulig. Når et korrekt billede af knogle er opnået, vil efterforskerne bruge en ultralydsscanner dedikeret til forskning til at gentage dette billede hundredvis af gange i sekundet, meget ligesom en slowmotion-video. Fordi blod bevæger sig, mens knoglen er stille, ændres intensiteten i billedet lidt, hvor blodet bevæger sig. Analysen af ​​disse ændringer gør det således muligt at detektere og karakterisere blodgennemstrømningen i knoglerne. På denne måde forventer efterforskerne at kunne detektere blod, der flyder med en hastighed helt ned til et par millimeter i sekundet. Endelig vil følsomheden af ​​teknikken til at detektere og karakterisere blodcirkulationen i knoglerne blive evalueret hos patienter på hospitalet og hos raske frivillige. Succesen med dette arbejde vil hjælpe med at opnå viden om blodcirkulationens rolle i knogler. På lang sigt kan det hjælpe med diagnosticering af knoglesygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • taler godt fransk
  • har en tilknytning til et fransk sundhedssystem (sygeforsikring)
  • underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • knoglebrud ved skinnebenet eller ved underarmen for mindre end et år siden
  • skade eller sår, der stadig er til stede ved skinnebenet eller ved underarmen
  • gravid kvinde
  • beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
ultralydsbilleddannelse vil blive udført ved radiusbenet (underarmen) og ved skinnebenet, før, under og efter en ændring af intraossøs blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hastigheden af ​​blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv, før, under og efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet ved underarmen (radiusknogle)
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil hastigheden (mm/s) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved underarmen (radiusknogle). Ændringer induceret af virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet vil blive målt.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ændring af retning af blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv, før, under og efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet ved underarmen (radiusknogle)
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil retningen (graden) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved underarmen (radiusknogle). Ændringer induceret af virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet vil blive målt.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Ændring af hastigheden af ​​blodgennemstrømningen i kortikal knogle og i marv ved skinnebenet, hvis du skifter position fra siddende stilling til rygliggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil hastigheden (mm/s) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved skinnebenet. Ændringer induceret af positionsændringen vil blive målt.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ændring af retning af blodgennemstrømning i kortikal knogle og i marv ved skinnebenet, hvis du skifter position fra siddende stilling til rygliggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ved hjælp af ultralydsbilleddannelse vil retningen (graden) af blodcirkulationen i kortikal knogle og i marv blive vurderet ved skinnebenet. Ændringer induceret af positionsændringen vil blive målt.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af måling af ændringen af ​​intraossøs blodcirkulation ved underarmen under påvirkning af en automatisk blodtryksmanchet
Tidsramme: Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Handlingen af ​​den automatiske blodtryksmanchet vil blive gentaget 5 gange. Ultralydstransduceren vil systematisk blive fjernet og erstattet mellem hver gentagelse, for at vurdere reproducerbarheden af ​​målingen.
Op til 10 sekunder umiddelbart før virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet, under virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet (ca. 20 sekunder), og op til 10 sekunder umiddelbart efter virkningen af ​​en automatisk blodtryksmanchet
Repeterbarhed af måling af ændringen af ​​intraossøs blodcirkulation ved skinnebenet ved skift fra siddende stilling til liggende hoved-ned-vippeposition
Tidsramme: I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)
Ændringen af ​​stilling fra siddende stilling til liggende stilling med hovedet ned, vil blive gentaget 5 gange. Ultralydstransduceren vil systematisk blive fjernet og erstattet mellem hver gentagelse, for at vurdere reproducerbarheden af ​​målingen.
I siddende stilling (op til 5 minutter), derefter i liggende stilling med hovedet nedad (op til 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, metaboliske

Kliniske forsøg med ultralydsbillede ved underarmen og ved skinnebenet

Abonner