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골내 혈관 반응의 초음파 영상 기반 측정

2024년 3월 8일 업데이트: Guillaume RENAUD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

건강한 지원자에 대한 초음파 이미징을 통한 골내 혈관 반응의 특성화

뼈 내 혈액 순환은 뼈 성장, 골절 치유 및 골다공증과 같은 뼈 질환 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 기존의 초음파와 같은 현재의 의료 영상 기술은 뼈 내 혈액 순환을 감지하지 못합니다. 연구자들은 고형 뼈 조직, 골수 및 뼈를 둘러싼 연조직(예: 근육)에서 혈액 순환을 감지하고 특성화할 수 있는 골내 기능 초음파라고 하는 새로운 유형의 초음파 촬영을 개발할 것을 제안합니다. 대부분의 연조직은 본질적으로 물로 구성되어 있기 때문에 연조직의 소리 속도는 물의 속도와 비슷하며 연조직 유형에 따라 약간만 다릅니다. 이러한 이유로 초음파 촬영에 사용되는 임상 초음파 스캐너는 인체의 음속이 모든 유형의 연조직에 대해 동일하다고 가정합니다. 이 가정은 연조직에서는 타당하지만 단단한 뼈 조직이 연조직보다 훨씬 더 뻣뻣하기 때문에 뼈에는 적용되지 않습니다. 지진학자들은 초음파와 동일한 물리 법칙을 따르는 탄성파 분석을 기반으로 지구 구조의 이미지를 생성하는 데 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 지구의 지하에는 고체 물질과 액체 층이 포함되어 있어 뼈와 연조직을 포함하는 인체의 한 영역과 매우 유사합니다. 따라서 연구자들은 먼저 뼈의 초음파 촬영을 가능하게 하기 위해 오랜 세월에 걸쳐 검증된 지진 이미징 방법을 적용하는 작업을 할 것입니다. 정확한 뼈 이미지를 얻으면 조사관은 연구 전용 초음파 스캐너를 사용하여 이 이미지를 슬로우 모션 비디오와 매우 유사하게 초당 수백 번 반복합니다. 뼈는 가만히 있는 동안 혈액이 움직이기 때문에 혈액이 움직이는 곳에서 이미지의 강도가 약간 변경됩니다. 따라서 이러한 변화를 분석하면 뼈 내 혈류를 감지하고 특성화할 수 있습니다. 이런 식으로 연구자들은 초당 몇 밀리미터만큼 낮은 속도로 흐르는 혈액을 감지할 수 있을 것으로 기대합니다. 마지막으로 뼈의 혈액 순환을 감지하고 특성화하는 기술의 민감도를 병원 환자와 건강한 지원자를 대상으로 평가할 것입니다. 이 작업의 성공은 뼈 내 혈액 순환의 역할에 대한 지식을 얻는 데 도움이 될 것입니다. 장기적으로 뼈 질환의 진단에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 프랑스어를 잘한다
  • 프랑스 의료 시스템(건강 보험)에 가입되어 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 경골 또는 팔뚝의 골절이 1년 미만
  • 경골이나 팔뚝에 여전히 부상이나 상처가 있음
  • 임산부
  • 보호 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
골내 혈류의 변화 전, 도중 및 후에 요골(팔뚝)과 경골에서 초음파 영상을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝(요골)에서 자동 혈압 커프의 작동 전, 중, 후 피질골 및 골수에서의 혈류 속도 변화
기간: 자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
초음파 영상을 사용하여 전완(요골)에서 피질골과 골수의 혈액 순환 속도(mm/s)를 평가합니다. 자동 혈압 커프의 작동으로 인한 변화가 측정됩니다.
자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
팔뚝(요골)에서 자동 혈압 커프의 작동 전, 중, 후 피질골 및 골수에서 혈류 방향의 변화
기간: 자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
초음파 영상을 사용하여 피질골과 골수의 혈액 순환 방향(정도)을 팔뚝(요골)에서 평가합니다. 자동 혈압 커프의 작동으로 인한 변화가 측정됩니다.
자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
앉은 자세에서 고개를 숙인 자세로 자세를 바꿀 때 경골의 피질골과 골수의 혈류 속도 변화
기간: 앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)
초음파 영상을 사용하여 경골에서 피질골과 골수의 혈액 순환 속도(mm/s)를 평가합니다. 위치 변경으로 인한 변화가 측정됩니다.
앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)
앉은 자세에서 머리를 아래로 향한 자세로 자세를 바꿀 때 피질골과 경골의 골수에서 혈류 방향의 변화
기간: 앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)
초음파 영상을 사용하여 경골에서 피질골과 골수의 혈액 순환 방향(정도)을 평가합니다. 위치 변경으로 인한 변화가 측정됩니다.
앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 혈압 커프의 작용에 따라 팔뚝에서 골내 혈액 순환 변화 측정의 반복성
기간: 자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
자동 혈압 커프의 동작을 5회 반복합니다. 측정의 재현성을 평가하기 위해 각 반복 사이에 초음파 변환기를 체계적으로 제거하고 교체합니다.
자동혈압대 작동 직전 10초까지, 자동혈압대 작동 중(약 20초), 자동혈압대 작동 직후 최대 10초
앉은 자세에서 앙와위 자세로 자세를 바꿀 때 경골의 골내 혈액 순환 변화 측정의 반복성
기간: 앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)
앉은 자세에서 바로 누운 자세로 자세를 바꾸는 동작을 5회 반복한다. 측정의 재현성을 평가하기 위해 각 반복 사이에 초음파 변환기를 체계적으로 제거하고 교체합니다.
앉은 자세 동안(최대 5분), 그 다음 바로 누운 자세 동안(최대 5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C19-30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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