Op echografie gebaseerde meting van intra-osseuze vasculaire respons
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Karakterisering van intra-osseuze vasculaire respons met echografie bij gezonde vrijwilligers
Aangenomen wordt dat de bloedcirculatie in het bot een sleutelrol speelt bij de botgroei, bij de genezing van breuken en bij de ontwikkeling van botziekten zoals osteoporose.
De huidige medische beeldvormingstechnieken, zoals conventionele echografie, slagen er niet in de bloedcirculatie in het bot te detecteren.
De onderzoekers stellen voor om een nieuw type echografie te ontwikkelen, intraossale functionele echografie genaamd, die de detectie en karakterisering van de bloedcirculatie in vast botweefsel, merg en zachte weefsels rond bot (bijvoorbeeld spieren) mogelijk zal maken.
Omdat de meeste zachte weefsels in wezen uit water bestaan, ligt de geluidssnelheid in zachte weefsels dicht bij die in water en varieert deze slechts weinig tussen de verschillende soorten zachte weefsels.
Om deze reden gaan klinische ultrasone scanners die voor echografie worden gebruikt ervan uit dat de geluidssnelheid in het menselijk lichaam hetzelfde is voor alle soorten zachte weefsels.
Deze aanname is redelijk in zachte weefsels, maar niet in bot omdat vast botweefsel veel stijver is dan zacht weefsel.
Seismologen hebben uitgebreide ervaring met het produceren van beelden van de structuur van de aarde op basis van de analyse van elastische golven die dezelfde natuurkundige wetten volgen als ultrasone golven.
De ondergrond van de aarde bevat lagen van vaste materialen en vloeistoffen, en daarom lijkt het erg op een deel van het menselijk lichaam dat botten en zachte weefsels bevat.
Daarom zullen de onderzoekers eerst werken aan de aanpassing van beproefde seismische beeldvormingsmethoden om echografie van bot mogelijk te maken.
Zodra een correct beeld van bot is verkregen, zullen de onderzoekers een ultrasone scanner gebruiken die speciaal voor onderzoek is bedoeld om dit beeld honderden keren per seconde te herhalen, net als een slow motion-video.
Omdat bloed beweegt terwijl het bot stilstaat, verandert de intensiteit in het beeld enigszins waar bloed beweegt.
De analyse van deze veranderingen maakt het dus mogelijk om de bloedstroom in het bot te detecteren en te karakteriseren.
Op deze manier verwachten de onderzoekers bloedstromen te kunnen detecteren met een snelheid van slechts enkele millimeters per seconde.
Ten slotte zal de gevoeligheid van de techniek om bloedcirculatie in bot te detecteren en te karakteriseren worden geëvalueerd bij patiënten in het ziekenhuis en bij gezonde vrijwilligers.
Het succes van dit werk zal helpen bij het verkrijgen van kennis over de rol van de bloedcirculatie in het bot.
Op de lange termijn kan het helpen bij de diagnose van botziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- spreekt goed Frans
- aangesloten zijn bij een Frans gezondheidszorgsysteem (ziektekostenverzekering)
- teken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- botbreuk aan het scheenbeen of aan de onderarm minder dan een jaar geleden
- verwonding of wond nog aanwezig aan het scheenbeen of aan de onderarm
- zwangere vrouw
- beschermde personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
|
echografie zal worden uitgevoerd op het radiusbot (onderarm) en op het scheenbeen, voor, tijdens en na een verandering van de intraossale bloedstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de snelheid van de bloedstroom in corticaal bot en in merg, voor, tijdens en na de werking van een automatische bloeddrukmanchet op de onderarm (radiusbot)
Tijdsspanne: Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
Met behulp van echografie wordt de snelheid (mm/s) van de bloedcirculatie in het corticaal bot en in het merg bepaald aan de onderarm (radius bot).
Veranderingen veroorzaakt door de werking van een automatische bloeddrukmanchet worden gemeten.
|
Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
|
Verandering van richting van de bloedstroom in corticaal bot en in merg, voor, tijdens en na de werking van een automatische bloeddrukmanchet op de onderarm (radiusbot)
Tijdsspanne: Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
Met behulp van echografie wordt de richting (mate) van de bloedcirculatie in het corticaal bot en in het beenmerg beoordeeld aan de onderarm (radius bot).
Veranderingen veroorzaakt door de werking van een automatische bloeddrukmanchet worden gemeten.
|
Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
|
Verandering van de snelheid van de bloedstroom in corticaal bot en in het beenmerg bij het scheenbeen, bij verandering van houding van zittende naar liggende hoofd naar beneden gekantelde positie
Tijdsspanne: In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
Met behulp van echografie wordt de snelheid (mm/s) van de bloedcirculatie in het corticaal bot en in het beenmerg bepaald aan de tibia.
Veranderingen veroorzaakt door de verandering van positie zullen worden gemeten.
|
In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
|
Verandering van de richting van de bloedstroom in het corticaal bot en in het beenmerg bij het scheenbeen, bij verandering van zithouding naar rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld
Tijdsspanne: In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
Met behulp van ultrasone beeldvorming wordt de richting (mate) van de bloedcirculatie in het corticaal bot en in het beenmerg beoordeeld aan het scheenbeen.
Veranderingen veroorzaakt door de verandering van positie zullen worden gemeten.
|
In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van de meting van de verandering van de intraossale bloedcirculatie aan de onderarm onder invloed van een automatische bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
De werking van de automatische bloeddrukmanchet wordt 5 keer herhaald.
De ultrasone transducer wordt systematisch verwijderd en tussen elke herhaling vervangen om de reproduceerbaarheid van de meting te beoordelen.
|
Tot 10 seconden direct voor de werking van een automatische bloeddrukmanchet, tijdens de werking van een automatische bloeddrukmanchet (ongeveer 20 seconden) en tot 10 seconden onmiddellijk na de werking van een automatische bloeddrukmanchet
|
|
Herhaalbaarheid van de meting van de verandering van de intraossale bloedcirculatie bij het scheenbeen bij verandering van zithouding naar rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld
Tijdsspanne: In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
De verandering van houding van zittende houding naar achterover liggende hoofd-naar beneden gekantelde positie wordt 5 keer herhaald.
De ultrasone transducer wordt systematisch verwijderd en tussen elke herhaling vervangen om de reproduceerbaarheid van de meting te beoordelen.
|
In zittende houding (tot 5 minuten), vervolgens in rugligging met het hoofd naar beneden gekanteld (tot 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C19-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .