- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396288
Mesure basée sur l'imagerie ultrasonore de la réponse vasculaire intra-osseuse
28 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Caractérisation de la réponse vasculaire intra-osseuse par imagerie ultrasonore sur des volontaires sains
On pense que la circulation sanguine dans les os joue un rôle clé dans la croissance osseuse, dans la guérison des fractures et dans le développement de maladies osseuses telles que l'ostéoporose.
Les techniques d'imagerie médicale actuelles telles que l'échographie conventionnelle ne parviennent pas à détecter la circulation sanguine dans les os.
Les chercheurs proposent de développer un nouveau type d'échographie appelée échographie fonctionnelle intra-osseuse qui permettra la détection et la caractérisation de la circulation sanguine dans le tissu osseux solide, la moelle et les tissus mous entourant l'os (muscle par exemple).
Parce que la plupart des tissus mous sont essentiellement constitués d'eau, la vitesse du son dans les tissus mous est proche de celle dans l'eau et elle ne varie que peu entre les différents types de tissus mous.
Pour cette raison, les échographes cliniques utilisés pour l'échographie supposent que la vitesse du son dans le corps humain est la même pour tous les types de tissus mous.
Cette hypothèse est raisonnable dans les tissus mous, mais elle ne tient pas dans l'os car le tissu osseux solide est beaucoup plus rigide que les tissus mous.
Les sismologues ont une grande expérience dans la production d'images de la structure de la Terre à partir de l'analyse des ondes élastiques qui suivent les mêmes lois de la Physique que les ondes ultrasonores.
Le sous-sol de la Terre contient des couches de matériaux solides et liquides, par conséquent, il est très similaire à une région du corps humain contenant des os et des tissus mous.
Par conséquent, les chercheurs travailleront d'abord sur l'adaptation de méthodes d'imagerie sismique éprouvées pour rendre possible l'échographie osseuse.
Une fois une image correcte de l'os obtenue, les enquêteurs utiliseront un échographe dédié à la recherche pour répéter cette image des centaines de fois par seconde, un peu comme une vidéo au ralenti.
Parce que le sang se déplace alors que l'os est immobile, l'intensité de l'image est légèrement modifiée là où le sang se déplace.
Ainsi l'analyse de ces modifications permet de détecter et de caractériser le flux sanguin au sein de l'os.
De cette manière, les enquêteurs s'attendent à pouvoir détecter le sang circulant à une vitesse aussi faible que quelques millimètres par seconde.
Enfin la sensibilité de la technique de détection et de caractérisation de la circulation sanguine dans l'os sera évaluée chez des patients hospitalisés et chez des volontaires sains.
Le succès de ces travaux permettra d'acquérir des connaissances sur le rôle de la circulation sanguine au sein de l'os.
À long terme, il peut aider au diagnostic des maladies osseuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus
- parle bien français
- être affilié à un système de santé français (assurance maladie)
- signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fracture osseuse au tibia ou à l'avant-bras il y a moins d'un an
- blessure ou blessure encore présente au tibia ou à l'avant-bras
- femmes enceintes
- personnes protégées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaires en bonne santé
|
l'imagerie par ultrasons sera réalisée au niveau du radius (avant-bras) et du tibia, avant, pendant et après une modification du flux sanguin intra-osseux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la vitesse du flux sanguin dans l'os cortical et dans la moelle, avant, pendant et après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique au niveau de l'avant-bras (os radial)
Délai: Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
Grâce à l'imagerie par ultrasons, la vitesse (mm/s) de la circulation sanguine dans l'os cortical et dans la moelle sera évaluée au niveau de l'avant-bras (os radial).
Les modifications induites par l'action d'un brassard de tensiomètre automatique seront mesurées.
|
Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
|
Changement de direction du flux sanguin dans l'os cortical et dans la moelle, avant, pendant et après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique à l'avant-bras (os radial)
Délai: Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
À l'aide de l'imagerie par ultrasons, la direction (degré) de la circulation sanguine dans l'os cortical et dans la moelle sera évaluée au niveau de l'avant-bras (os radial).
Les modifications induites par l'action d'un brassard de tensiomètre automatique seront mesurées.
|
Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
|
Modification de la vitesse du flux sanguin dans l'os cortical et dans la moelle au niveau du tibia, en cas de changement de position de la position assise à la position allongée tête en bas
Délai: En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
Grâce à l'imagerie par ultrasons, la vitesse (mm/s) de la circulation sanguine dans l'os cortical et dans la moelle sera évaluée au niveau du tibia.
Les changements induits par le changement de position seront mesurés.
|
En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
|
Changement de direction du flux sanguin dans l'os cortical et dans la moelle au niveau du tibia, en cas de changement de position de la position assise à la position allongée tête en bas
Délai: En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
À l'aide de l'imagerie par ultrasons, la direction (degré) de la circulation sanguine dans l'os cortical et dans la moelle sera évaluée au niveau du tibia.
Les changements induits par le changement de position seront mesurés.
|
En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répétabilité de la mesure de l'évolution de la circulation sanguine intra-osseuse au niveau de l'avant-bras sous l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
Délai: Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
L'action du brassard de tensiomètre automatique sera répétée 5 fois.
La sonde échographique sera systématiquement retirée et remplacée entre chaque répétition, afin d'évaluer la reproductibilité de la mesure.
|
Jusqu'à 10 secondes immédiatement avant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique, pendant l'action d'un brassard de tensiomètre automatique (environ 20 secondes), et jusqu'à 10 secondes immédiatement après l'action d'un brassard de tensiomètre automatique
|
|
Répétabilité de la mesure de l'évolution de la circulation sanguine intra-osseuse au niveau du tibia lors du passage de la position assise à la position décubitus dorsal tête en bas
Délai: En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
Le changement de position de la position assise à la position allongée tête en bas sera répété 5 fois.
La sonde échographique sera systématiquement retirée et remplacée entre chaque répétition, afin d'évaluer la reproductibilité de la mesure.
|
En position assise (jusqu'à 5 minutes), puis en décubitus dorsal tête en bas (jusqu'à 5 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C19-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .