- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396288
Ultraäänikuvaukseen perustuva luuston sisäisen vaskulaarisen vasteen mittaaminen
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Luunsisäisen verisuonivasteen karakterisointi ultraäänikuvauksella terveillä vapaaehtoisilla
Verenkierrolla luun sisällä uskotaan olevan avainrooli luun kasvussa, murtumien paranemisessa ja luusairauksien, kuten osteoporoosin, kehittymisessä.
Nykyiset lääketieteelliset kuvantamistekniikat, kuten perinteinen ultraääni, eivät pysty havaitsemaan verenkiertoa luun sisällä.
Tutkijat ehdottavat uudentyyppistä ultraäänitutkimusta, nimeltään intraosseous funktionaalinen ultraääni, joka mahdollistaa verenkierron havaitsemisen ja karakterisoinnin kiinteässä luukudoksessa, luuytimessä ja luuta ympäröivissä pehmytkudoksissa (esimerkiksi lihaksissa).
Koska useimmat pehmytkudokset ovat pääosin vettä, äänen nopeus pehmytkudoksissa on lähellä veden nopeutta ja vaihtelee vain vähän erityyppisten pehmytkudosten välillä.
Tästä syystä ultraäänitutkimuksessa käytetyt kliiniset ultraääniskannerit olettavat, että äänen nopeus ihmiskehossa on sama kaikissa pehmytkudostyypeissä.
Tämä oletus on perusteltu pehmytkudoksissa, mutta se ei päde luussa, koska kiinteä luukudos on paljon jäykempi kuin pehmytkudokset.
Seismologeilla on laaja kokemus kuvien tuottamisesta Maan rakenteesta, joka perustuu elastisten aaltojen analyysiin, jotka noudattavat samoja fysiikan lakeja kuin ultraääniaallot.
Maan pinnalla on kerroksia kiinteitä materiaaleja ja nesteitä, joten se on hyvin samanlainen kuin ihmiskehon alue, joka sisältää luuta ja pehmytkudoksia.
Siksi tutkijat työskentelevät ensin aikatestattujen seismisen kuvantamismenetelmien mukauttamisessa mahdollistamaan luun ultraäänitutkimus.
Kun luusta on saatu oikea kuva, tutkijat käyttävät tutkimukselle omistettua ultraääniskanneria toistamaan tämän kuvan satoja kertoja sekunnissa, aivan kuten hidastettua videota.
Koska veri liikkuu luun ollessa paikallaan, kuvan intensiteetti muuttuu hieman siellä, missä veri liikkuu.
Siten näiden muutosten analyysi mahdollistaa verenkierron havaitsemisen ja karakterisoimisen luun sisällä.
Tällä tavalla tutkijat odottavat pystyvänsä havaitsemaan veren virtaavan vain muutaman millimetrin sekunnissa.
Lopuksi tekniikan herkkyys luun verenkierron havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi arvioidaan potilailla sairaalassa ja terveillä vapaaehtoisilla.
Tämän työn menestys auttaa saamaan tietoa verenkierron roolista luun sisällä.
Pitkällä aikavälillä se voi auttaa luusairauksien diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- puhuu hyvää ranskaa
- kuulua ranskalaiseen terveydenhuoltojärjestelmään (sairausvakuutus)
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- luunmurtuma sääriluussa tai kyynärvarressa alle vuosi sitten
- sääriluussa tai kyynärvarressa edelleen oleva vamma tai haava
- raskaana oleville naisille
- suojattuja henkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
ultraäänikuvaus tehdään sädeluun (kyynärvarren) ja sääriluun ennen intraosseous verenvirtauksen muutosta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtauksen nopeuden muutos aivokuoressa ja ytimessä ennen kyynärvarren automaattisen verenpainemansetin toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen (sädeluun)
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan verenkierron nopeus (mm/s) kortikaalisessa luussa ja ytimessä kyynärvarresta (sädeluun).
Automaattisen verenpainemansetin toiminnan aiheuttamat muutokset mitataan.
|
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
|
Verenvirtauksen suunnan muutos kortikaalisessa luussa ja ytimessä ennen kyynärvarren automaattisen verenpainemansetin toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen (sädeluun)
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan verenkierron suunta (aste) kortikaalisessa luussa ja ytimessä kyynärvarresta (sädeluun).
Automaattisen verenpainemansetin toiminnan aiheuttamat muutokset mitataan.
|
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
|
Verenvirtauksen nopeuden muutos aivokuoren luussa ja ytimessä sääriluussa, jos asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään, pää alas kallistusasentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan sääriluun verenkierron nopeus (mm/s) kortikaalisessa luussa ja ytimessä.
Asennon muutoksen aiheuttamat muutokset mitataan.
|
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
|
Verenvirtauksen suunnan muutos kortikaalisessa luussa ja ytimessä sääriluussa, jos asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään, pää alaspäin kallistettuun asentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan sääriluun verenkierron suunta (aste) kortikaalisessa luussa ja ytimessä.
Asennon muutoksen aiheuttamat muutokset mitataan.
|
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren luustonsisäisen verenkierron muutoksen mittauksen toistettavuus automaattisen verenpainemansetin vaikutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
Automaattisen verenpainemansetin toiminta toistetaan 5 kertaa.
Ultraäänianturi poistetaan järjestelmällisesti ja vaihdetaan jokaisen toiston välillä mittauksen toistettavuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 10 sekuntia välittömästi ennen automaattisen verenpainemansetin toimintaa, automaattisen verenpainemansetin toiminnan aikana (noin 20 sekuntia) ja enintään 10 sekuntia välittömästi automaattisen verenpainemansetin toiminnan jälkeen
|
|
Sääriluun intraosseous verenkierron muutoksen mittauksen toistettavuus, kun asentoa vaihdetaan istuma-asennosta selällään pää alas kallistusasentoon
Aikaikkuna: Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
Asennon vaihto istuma-asennosta selälleen, pää alaspäin kallistettuun asentoon toistetaan 5 kertaa.
Ultraäänianturi poistetaan järjestelmällisesti ja vaihdetaan jokaisen toiston välillä mittauksen toistettavuuden arvioimiseksi.
|
Istuvassa asennossa (enintään 5 minuuttia), sitten selällään pää alas kallistusasennossa (enintään 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C19-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, aineenvaihdunta
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset ultraäänikuvaus kyynärvarresta ja sääriluusta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis