Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое измерение внутрикостной сосудистой реакции

28 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Характеристика внутрикостного сосудистого ответа с помощью ультразвуковой визуализации у здоровых добровольцев

Считается, что кровообращение в костях играет ключевую роль в росте костей, заживлении переломов и развитии заболеваний костей, таких как остеопороз. Современные методы медицинской визуализации, такие как обычное ультразвуковое исследование, не могут обнаружить кровообращение в костях. Исследователи предлагают разработать новый тип УЗИ, называемый внутрикостным функциональным УЗИ, который позволит обнаруживать и характеризовать кровообращение в твердой костной ткани, костном мозге и мягких тканях, окружающих кость (например, в мышцах). Поскольку большинство мягких тканей состоит в основном из воды, скорость звука в мягких тканях близка к скорости звука в воде и лишь незначительно различается между различными типами мягких тканей. По этой причине клинические ультразвуковые сканеры, используемые для УЗИ, предполагают, что скорость звука в организме человека одинакова для всех типов мягких тканей. Это допущение справедливо для мягких тканей, но не для кости, поскольку твердая костная ткань намного жестче, чем мягкая. Сейсмологи имеют большой опыт получения изображений структуры Земли на основе анализа упругих волн, которые подчиняются тем же законам физики, что и ультразвуковые волны. Недра Земли содержат слои твердых материалов и жидкостей, следовательно, они очень похожи на область человеческого тела, содержащую кости и мягкие ткани. Поэтому исследователи сначала будут работать над адаптацией проверенных временем методов сейсмической визуализации, чтобы сделать возможным ультразвуковое исследование костей. Как только будет получено правильное изображение кости, исследователи будут использовать ультразвуковой сканер, предназначенный для исследований, чтобы повторять это изображение сотни раз в секунду, очень похоже на замедленное видео. Поскольку кровь движется, а кость остается неподвижной, интенсивность изображения слегка меняется там, где движется кровь. Таким образом, анализ этих изменений позволяет обнаружить и охарактеризовать кровоток в кости. Таким образом исследователи рассчитывают обнаружить кровь, текущую со скоростью всего несколько миллиметров в секунду. Наконец, чувствительность метода для обнаружения и характеристики кровообращения в костях будет оцениваться у пациентов в больнице и у здоровых добровольцев. Успех этой работы поможет получить знания о роли кровообращения в костях. В долгосрочной перспективе это может помочь в диагностике заболеваний костей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть 18 лет или старше
  • хорошо говорит по-французски
  • иметь принадлежность к французской системе здравоохранения (медицинское страхование)
  • подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • перелом кости большеберцовой кости или предплечья менее года назад
  • травма или рана все еще присутствуют на большеберцовой кости или на предплечье
  • беременные женщины
  • охраняемые лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
ультразвуковое исследование лучевой кости (предплечья) и большеберцовой кости до, во время и после изменения внутрикостного кровотока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости кровотока в кортикальной кости и костном мозге до, во время и после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления на предплечье (лучевая кость)
Временное ограничение: До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
С помощью ультразвуковой визуализации оценивают скорость (мм/с) кровообращения в кортикальной кости и в костном мозге на предплечье (лучевая кость). Будут измеряться изменения, вызванные действием автоматической манжеты для измерения артериального давления.
До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
Изменение направления кровотока в кортикальной кости и в костном мозге до, во время и после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления на предплечье (лучевая кость)
Временное ограничение: До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
С помощью ультразвуковой визуализации оценивают направление (степень) кровообращения в кортикальной кости и в костном мозге на предплечье (лучевая кость). Будут измеряться изменения, вызванные действием автоматической манжеты для измерения артериального давления.
До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
Изменение скорости кровотока в кортикальном слое кости и костном мозге на большеберцовой кости при изменении положения из положения сидя в положение лежа на спине с наклоном головы вниз
Временное ограничение: В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)
С помощью ультразвуковой визуализации оценивают скорость (мм/с) кровообращения в кортикальной кости и в костном мозге на большеберцовой кости. Изменения, вызванные сменой положения, будут измеряться.
В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)
Изменение направления кровотока в кортикальной кости и костном мозге в области голени при изменении положения из положения сидя в положение лежа с наклоном головы вниз
Временное ограничение: В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)
С помощью ультразвуковой визуализации будет оцениваться направление (степень) кровообращения в кортикальной кости и в костном мозге на большеберцовой кости. Изменения, вызванные сменой положения, будут измеряться.
В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость измерения изменения внутрикостного кровообращения на предплечье под действием автоматической манжеты для измерения артериального давления
Временное ограничение: До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
Действие автоматической манжеты для измерения артериального давления будет повторяться 5 раз. Ультразвуковой преобразователь будет систематически сниматься и заменяться между каждым повторением, чтобы оценить воспроизводимость измерения.
До 10 секунд непосредственно перед действием автоматической манжеты для измерения артериального давления, во время действия автоматической манжеты для измерения артериального давления (около 20 секунд) и до 10 секунд непосредственно после действия автоматической манжеты для измерения артериального давления
Повторяемость измерения изменения внутрикостного кровообращения на большеберцовой кости при смене положения из положения сидя в положение лежа с наклоном головы вниз
Временное ограничение: В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)
Смена положения из положения сидя в положение лежа на спине с наклоном вниз будет повторяться 5 раз. Ультразвуковой преобразователь будет систематически сниматься и заменяться между каждым повторением, чтобы оценить воспроизводимость измерения.
В положении сидя (до 5 минут), затем в положении лежа с опущенной головой (до 5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться