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Medição baseada em imagem de ultrassom da resposta vascular intra-óssea

Caracterização da Resposta Vascular Intra-óssea com Ultrassom em Voluntários Saudáveis

Acredita-se que a circulação sanguínea dentro do osso tenha um papel fundamental no crescimento ósseo, na cicatrização de fraturas e no desenvolvimento de doenças ósseas como a osteoporose. As técnicas atuais de imagiologia médica, como a ultrassonografia convencional, falham em detectar a circulação sanguínea dentro do osso. Os investigadores propõem-se desenvolver um novo tipo de ecografia denominada ecografia funcional intraóssea que permitirá a deteção e caracterização da circulação sanguínea em tecido ósseo sólido, medula e tecidos moles circundantes ao osso (músculo por exemplo). Como a maioria dos tecidos moles é essencialmente feita de água, a velocidade do som nos tecidos moles é próxima à da água e varia apenas um pouco entre os diferentes tipos de tecidos moles. Por esse motivo, os scanners de ultrassom clínico usados ​​para ultrassonografia assumem que a velocidade do som no corpo humano é a mesma para todos os tipos de tecidos moles. Essa suposição é razoável em tecidos moles, mas não se aplica ao osso porque o tecido ósseo sólido é muito mais rígido do que os tecidos moles. Os sismólogos têm uma vasta experiência na produção de imagens da estrutura da Terra com base na análise de ondas elásticas que seguem as mesmas leis da Física que as ondas ultrassônicas. A subsuperfície da Terra contém camadas de materiais sólidos e líquidos, consequentemente é muito semelhante a uma região do corpo humano contendo ossos e tecidos moles. Portanto, os investigadores trabalharão primeiro na adaptação de métodos de imagem sísmica testados pelo tempo para tornar possível a ultrassonografia do osso. Uma vez obtida uma imagem correta do osso, os investigadores usarão um scanner de ultrassom dedicado à pesquisa para repetir essa imagem centenas de vezes por segundo, muito parecido com um vídeo em câmera lenta. Como o sangue está se movendo enquanto o osso está parado, a intensidade na imagem está sendo ligeiramente alterada onde o sangue está se movendo. Assim, a análise dessas alterações permite detectar e caracterizar o fluxo sanguíneo dentro do osso. Desta forma, os investigadores esperam ser capazes de detectar sangue fluindo com uma velocidade tão baixa quanto alguns milímetros por segundo. Finalmente, a sensibilidade da técnica para detectar e caracterizar a circulação sanguínea no osso será avaliada em pacientes no hospital e em voluntários saudáveis. O sucesso deste trabalho ajudará a obter conhecimento sobre o papel da circulação sanguínea no osso. A longo prazo, pode auxiliar no diagnóstico de doenças ósseas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais
  • fala bem francês
  • ter uma afiliação a um sistema de saúde francês (seguro de saúde)
  • assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • fratura óssea na tíbia ou no antebraço há menos de um ano
  • lesão ou ferida ainda presente na tíbia ou no antebraço
  • mulheres grávidas
  • pessoas protegidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
a ultrassonografia será realizada no osso rádio (antebraço) e na tíbia, antes, durante e após uma alteração do fluxo sanguíneo intraósseo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da velocidade do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula, antes, durante e após a ação de um manguito automático de pressão arterial no antebraço (osso rádio)
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
Usando imagens de ultrassom, a velocidade (mm/s) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada no antebraço (osso rádio). As alterações induzidas pela ação de um manguito automático de pressão arterial serão medidas.
Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
Mudança de direção do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula, antes, durante e após a ação de um manguito automático de pressão arterial no antebraço (osso rádio)
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
Usando imagens de ultrassom, a direção (grau) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada no antebraço (osso rádio). As alterações induzidas pela ação de um manguito automático de pressão arterial serão medidas.
Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
Alteração da velocidade do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula na tíbia, se mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
Usando imagens de ultrassom, a velocidade (mm/s) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada na tíbia. Mudanças induzidas pela mudança de posição serão medidas.
Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
Mudança da direção do fluxo sanguíneo no osso cortical e na medula na tíbia, se mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
Usando imagens de ultrassom, a direção (grau) da circulação sanguínea no osso cortical e na medula será avaliada na tíbia. Mudanças induzidas pela mudança de posição serão medidas.
Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade da medição da alteração da circulação sanguínea intraóssea no antebraço sob a ação de um manguito automático de pressão arterial
Prazo: Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
A ação do manguito automático de pressão arterial será repetida 5 vezes. O transdutor de ultrassom será sistematicamente removido e recolocado entre cada repetição, a fim de avaliar a reprodutibilidade da medida.
Até 10 segundos imediatamente antes da ação de um manguito automático de pressão arterial, durante a ação de um manguito automático de pressão arterial (cerca de 20 segundos) e até 10 segundos imediatamente após a ação de um manguito automático de pressão arterial
Repetibilidade da medição da alteração da circulação sanguínea intraóssea na tíbia ao mudar da posição sentada para a posição supina com cabeça para baixo
Prazo: Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)
A mudança de posição de sentado para supino com cabeça para baixo será repetida 5 vezes. O transdutor de ultrassom será sistematicamente removido e recolocado entre cada repetição, a fim de avaliar a reprodutibilidade da medida.
Durante a posição sentada (até 5 minutos), depois durante a posição supina com inclinação da cabeça para baixo (até 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C19-30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Ósseas Metabólicas

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