Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbildebasert måling av intra-ossøs vaskulær respons

8. mars 2024 oppdatert av: Guillaume RENAUD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Karakterisering av intra-ossøs vaskulær respons med ultralydavbildning på friske frivillige

Blodsirkulasjonen i bein antas å ha en nøkkelrolle i beinvekst, i bruddheling og i utviklingen av beinsykdommer som osteoporose. Nåværende medisinske bildebehandlingsteknikker som konvensjonell ultrasonografi klarer ikke å oppdage blodsirkulasjonen i beinet. Etterforskerne foreslår å utvikle en ny type ultrasonografi kalt intraossøs funksjonell ultrasonografi som vil muliggjøre påvisning og karakterisering av blodsirkulasjonen i fast benvev, marg og bløtvev som omgir bein (for eksempel muskler). Fordi de fleste bløtvev i hovedsak er laget av vann, er lydhastigheten i bløtvev nær den i vann, og den varierer bare litt mellom ulike typer bløtvev. Av denne grunn antar kliniske ultralydskannere som brukes til ultrasonografi at lydhastigheten i menneskekroppen er den samme for alle typer bløtvev. Denne antagelsen er rimelig i bløtvev, men den holder ikke i bein fordi fast benvev er mye stivere enn bløtvev. Seismologer har lang erfaring med å produsere bilder av jordens struktur basert på analyse av elastiske bølger som følger de samme fysikkens lover som ultralydbølger. Jordens undergrunn inneholder lag med faste materialer og væsker, og er derfor veldig lik en region av menneskekroppen som inneholder bein og bløtvev. Derfor vil etterforskerne først jobbe med tilpasning av tidstestede seismiske avbildningsmetoder for å gjøre ultrasonografi av bein mulig. Når et riktig bilde av bein er oppnådd, vil etterforskerne bruke en ultralydskanner dedikert til forskning for å gjenta dette bildet hundrevis av ganger i sekundet, omtrent som en sakte film. Fordi blod beveger seg mens benet er stille, endres intensiteten i bildet litt der blodet beveger seg. Dermed gjør analysen av disse endringene det mulig å oppdage og karakterisere blodstrømmen i beinet. På denne måten forventer etterforskerne å kunne oppdage blod som strømmer med en hastighet så lav som noen få millimeter per sekund. Til slutt vil følsomheten til teknikken for å oppdage og karakterisere blodsirkulasjonen i bein bli evaluert hos pasienter ved sykehuset og hos friske frivillige. Suksessen til dette arbeidet vil bidra til å få kunnskap om rollen til blodsirkulasjonen i bein. På lang sikt kan det hjelpe i diagnostisering av beinsykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • snakker godt fransk
  • ha en tilknytning til et fransk helsevesen (helseforsikring)
  • signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • beinbrudd ved tibia eller underarm for mindre enn ett år siden
  • skade eller sår som fortsatt er tilstede ved tibia eller underarmen
  • gravide kvinner
  • beskyttede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
ultralydavbildning vil bli utført ved radiusbenet (underarmen) og ved tibia, før, under og etter en endring i intraossøs blodstrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hastigheten på blodstrømmen i kortikalt bein og i marg, før, under og etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett ved underarmen (radiusbein)
Tidsramme: Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Ved hjelp av ultralyd vil hastigheten (mm/s) av blodsirkulasjonen i kortikalt bein og i marg bli vurdert ved underarmen (radiusbein). Endringer indusert av virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett vil bli målt.
Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Endring av retning av blodstrømmen i kortikalt bein og i marg, før, under og etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett ved underarmen (radiusbein)
Tidsramme: Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Ved hjelp av ultralyd vil retningen (graden) av blodsirkulasjonen i kortikalt bein og i marg bli vurdert ved underarmen (radiusbein). Endringer indusert av virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett vil bli målt.
Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Endring av hastigheten på blodstrømmen i kortikalt bein og i marg ved tibia, hvis du endrer posisjon fra sittende til liggende hode-ned vippestilling
Tidsramme: I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)
Ved hjelp av ultralyd vil hastigheten (mm/s) av blodsirkulasjonen i kortikalt bein og i marg bli vurdert ved tibia. Endringer indusert av endringen av posisjon vil bli målt.
I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)
Endring av retning av blodstrømmen i kortikalt bein og i marg ved tibia, hvis du endrer posisjon fra sittende til liggende hode-ned vippestilling
Tidsramme: I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)
Ved hjelp av ultralyd vil retningen (graden) av blodsirkulasjonen i kortikalt ben og i marg bli vurdert ved tibia. Endringer indusert av endringen av posisjon vil bli målt.
I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av målingen av endringen i intraossøs blodsirkulasjon ved underarmen under påvirkning av en automatisk blodtrykksmansjett
Tidsramme: Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Handlingen til den automatiske blodtrykksmansjetten vil bli gjentatt 5 ganger. Ultralydtransduseren vil bli systematisk fjernet og erstattet mellom hver repetisjon, for å vurdere reproduserbarheten til målingen.
Opptil 10 sekunder umiddelbart før virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett, under virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett (ca. 20 sekunder), og opptil 10 sekunder umiddelbart etter virkningen av en automatisk blodtrykksmansjett
Repeterbarhet av måling av endring av intraossøs blodsirkulasjon ved tibia ved endring fra sittende til liggende hode-ned vippestilling
Tidsramme: I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)
Endringen av stilling fra sittende til liggende hode-ned vippestilling vil bli gjentatt 5 ganger. Ultralydtransduseren vil bli systematisk fjernet og erstattet mellom hver repetisjon, for å vurdere reproduserbarheten til målingen.
I sittende stilling (opptil 5 minutter), deretter under liggende hode-ned vippestilling (opptil 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C19-30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bensykdommer, metabolske

Kliniske studier på ultralyd avbildning ved underarmen og ved tibia

3
Abonnere