Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření intraoseální vaskulární odezvy založené na ultrazvukovém zobrazování

Charakterizace intraoseální vaskulární odezvy pomocí ultrazvukového zobrazení u zdravých dobrovolníků

Předpokládá se, že krevní oběh v kosti hraje klíčovou roli v růstu kostí, při hojení zlomenin a ve vývoji kostních onemocnění, jako je osteoporóza. Současné lékařské zobrazovací techniky, jako je konvenční ultrasonografie, nedokážou detekovat krevní oběh v kosti. Výzkumníci navrhují vyvinout nový typ ultrasonografie nazývaný intraoseální funkční ultrasonografie, která umožní detekci a charakterizaci krevního oběhu v pevné kostní tkáni, dřeni a měkkých tkáních obklopujících kost (například sval). Protože většina měkkých tkání je v podstatě tvořena vodou, je rychlost zvuku v měkkých tkáních blízká rychlosti ve vodě a mezi různými typy měkkých tkání se liší jen málo. Z tohoto důvodu klinické ultrazvukové skenery používané pro ultrasonografii předpokládají, že rychlost zvuku v lidském těle je stejná pro všechny typy měkkých tkání. Tento předpoklad je odůvodněný v měkkých tkáních, ale neplatí v kosti, protože pevná kostní tkáň je mnohem tužší než měkké tkáně. Seismologové mají rozsáhlé zkušenosti s vytvářením snímků struktury Země na základě analýzy elastických vln, které se řídí stejnými fyzikálními zákony jako ultrazvukové vlny. Podpovrch Země obsahuje vrstvy pevných materiálů a kapalin, proto je velmi podobný oblasti lidského těla obsahující kosti a měkké tkáně. Vyšetřovatelé proto nejprve zapracují na adaptaci osvědčených seismických zobrazovacích metod, aby bylo možné ultrasonografii kosti. Jakmile je získán správný obraz kosti, vyšetřovatelé použijí ultrazvukový skener určený pro výzkum k opakování tohoto obrazu stokrát za sekundu, velmi podobně jako zpomalené video. Protože se krev pohybuje, zatímco kost je nehybná, intenzita obrazu se v místě pohybu krve mírně mění. Analýza těchto změn tedy umožňuje detekovat a charakterizovat průtok krve v kosti. Tímto způsobem vyšetřovatelé očekávají, že budou schopni detekovat krev proudící rychlostí pouhých několika milimetrů za sekundu. Konečně bude vyhodnocena citlivost techniky k detekci a charakterizaci krevního oběhu v kosti u pacientů v nemocnici au zdravých dobrovolníků. Úspěch této práce pomůže získat znalosti o úloze krevního oběhu v kosti. Z dlouhodobého hlediska může pomoci při diagnostice onemocnění kostí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • mluví dobře francouzsky
  • mít příslušnost k francouzskému systému zdravotní péče (zdravotní pojištění)
  • podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina kosti na tibii nebo na předloktí před méně než rokem
  • zranění nebo rána stále přítomná na tibii nebo na předloktí
  • těhotná žena
  • chráněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
ultrazvukové zobrazení bude provedeno v oblasti radia (předloktí) a tibie, před, během a po změně intraoseálního průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti průtoku krve v kortikální kosti a ve dřeni před, během a po působení automatické manžety krevního tlaku na předloktí (radius bone)
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocena rychlost (mm/s) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na předloktí (radius bone). Budou měřeny změny vyvolané působením automatické manžety krevního tlaku.
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Změna směru průtoku krve v kortikální kosti a ve dřeni před, během a po působení automatické manžety krevního tlaku na předloktí (radius bone)
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude posuzován směr (stupeň) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na předloktí (radius bone). Budou měřeny změny vyvolané působením automatické manžety krevního tlaku.
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Změna rychlosti průtoku krve v kortikální kosti a v kostní dřeni v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů.
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocena rychlost (mm/s) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni v tibii. Budou měřeny změny vyvolané změnou polohy.
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
Změna směru průtoku krve v kortikální kosti a ve kostní dřeni v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
Pomocí ultrazvukového zobrazení bude hodnocen směr (stupeň) krevního oběhu v kortikální kosti a ve dřeni na tibii. Budou měřeny změny vyvolané změnou polohy.
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost měření změny intraoseálního krevního oběhu na předloktí působením automatické manžety krevního tlaku
Časové okno: Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Činnost automatické manžety na měření krevního tlaku se bude 5krát opakovat. Ultrazvukový měnič bude mezi každým opakováním systematicky odstraňován a vyměňován, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost měření.
Až 10 sekund bezprostředně před působením automatické manžety na měření krevního tlaku, během působení automatické manžety na měření krevního tlaku (asi 20 sekund) a až 10 sekund bezprostředně po použití automatické manžety na měření krevního tlaku
Opakovatelnost měření změny nitrokostního krevního oběhu v tibii při změně polohy ze sedu do polohy vleže hlavou dolů
Časové okno: V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)
Změna polohy ze sedu do polohy vleže na zádech se záklonem hlavy dolů bude opakována 5krát. Ultrazvukový měnič bude mezi každým opakováním systematicky odstraňován a vyměňován, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost měření.
V sedě (až 5 minut), poté v poloze vleže hlavou dolů (až 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C19-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukové zobrazení na předloktí a na holenní kosti

Předplatit