NaPi2bを発現する可能性が高い卵巣癌およびNSCLC患者におけるXMT-1592の最初のヒト研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントを与える能力。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1。
• -RECIST、バージョン1.1に従って測定可能な疾患。 以前の治療または外科的処置のすべての急性毒性効果がグレード1以下に解消されている（脱毛症を除く）。
• 十分な臓器機能。
• NaPi2b テスト用の腫瘍組織ブロックまたは新鮮にカットされた組織スライドの利用可能性が確認されています。 -EXPでは、医学的に不可能でない限り、登録前に生検を受ける能力。
• 出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性の場合、患者および/またはパートナーによる非常に効果的なホルモン避妊法または2つの効果的な非ホルモン避妊法を使用することに同意し、その期間避妊の使用を継続する研究治療の最後の投与後、少なくとも6ヶ月。
• 以下に指定されたタイプの組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍で、標準治療に失敗した、または標準治療オプションが存在しない、不治の局所進行性または転移性疾患を伴うもの。
• 卵巣がん：粘液性サブタイプを除く、上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの組織学的診断。

NSCLC: 非扁平上皮 NSCLC の組織学的診断。

除外基準:

• -研究治療を開始してから28日以内の大手術; -または- 研究治療を開始する前の28日または以前の治療の5半減期のいずれか短い方以内の全身抗がん療法 -または- 未解決の毒性を伴う最近の放射線療法。
• 未治療、進行性、脳転移による症状を制御するために、全脳放射線治療、補助化学療法、ガンマナイフなど、あらゆる種類の主要な治療が必要な脳転移：最初の研究治療から30日以内。 または軟膜髄膜転移の病歴。
• -HIV、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスによる現在の既知のアクティブな感染。
• 肝硬変、肝線維症などの肝疾患の既往がない
• -現在の重度の制御されていない全身性疾患（例：臨床的に重要な心血管、肺、または代謝疾患）またはプロトコルごとの評価を妨げる可能性のある併発疾患。
• -進行した悪性腫瘍の合併症による、または補助酸素療法を必要とする重度の安静時呼吸困難。
• -現在活動中の肺炎または間質性肺疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された子宮頸部の上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、または同様の期待される治癒結果を伴う他の悪性腫瘍を除く。
• 調査の DES コンポーネントへの参加。
• -ミルベツキシマブソラブタンシンまたはアウリスタチンまたはメイタンシノイドペイロードを含む別のADCの以前の使用。