First-in-Human undersøgelse af XMT-1592 hos patienter med ovariecancer og NSCLC, der sandsynligvis vil udtrykke NaPi2b

Inklusionskriterier:

• Evne til at give informeret samtykke.
• ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1.
• Målbar sygdom i henhold til RECIST, version 1.1. Resolution af alle akutte toksiske virkninger af tidligere terapi eller kirurgiske procedurer til grad ≤1 (undtagen alopeci).
• Tilstrækkelig organfunktion.
• Bekræftet tilgængelighed af tumorvævsblokke eller friskskåret vævsglas til NaPi2b-testning. -I EXP, evnen til at gennemgå en frisk biopsi før tilmelding, medmindre det ikke er medicinsk muligt.
• For kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere i den fødedygtige alder, aftale om at bruge en højeffektiv form for hormonel prævention eller to effektive former for ikke-hormonel prævention af patienten og/eller partneren, og at fortsætte brugen af ​​prævention i hele varigheden af undersøgelsesbehandlingen og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Histologisk eller cytologisk bekræftede solide tumorer af de nedenfor angivne typer med uhelbredelig, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som har fejlet standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes nogen standardbehandlingsmulighed.
• Ovariekræft: Histologisk diagnose af epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, eksklusive den mucinøse subtype.

NSCLC: Histologisk diagnose af nonsquamous NSCLC.

Ekskluderingskriterier:

• Større operation inden for 28 dage efter start af undersøgelsesbehandling; -eller- systemisk anti-cancerterapi inden for de mindste 28 dage eller 5 halveringstider af den forudgående behandling før start af undersøgelsesbehandling -eller- nylig strålebehandling med uafklaret toksicitet.
• Hjernemetastaser, der er: ubehandlede, progressive, har krævet enhver form for større behandling, f.eks. strålebehandling af hele hjernen, adjuverende kemoterapi, gammakniv, for at kontrollere symptomer fra hjernemetastaser inden for 30 dage efter den første undersøgelsesbehandling. Eller enhver historie med leptomeningeal metastase.
• Aktuel kendt aktiv infektion med HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus.
• Ingen tidligere historie med leversygdomme såsom levercirrhose, leverfibrose
• Aktuel alvorlig, ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom) eller interkurrent sygdom, der kan interferere med pr-protokol-evalueringer.
• Alvorlig dyspnø i hvile på grund af komplikationer af fremskreden malignitet, eller som kræver supplerende iltbehandling.
• Aktuelt aktiv pneumonitis eller interstitiel lungesygdom.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Anamnese med anden malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i cervix, non-melanom hudcarcinom eller anden malignitet med et lignende forventet helbredende resultat.
• Deltagelse i undersøgelsens DES-komponent.
• Tidligere brug af mirvetuximab soravtansin eller en anden ADC, der indeholder en auristatin eller maytansinoid nyttelast.