Första i människa-studie av XMT-1592 hos patienter med äggstockscancer och NSCLC som sannolikt kommer att uttrycka NaPi2b

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge informerat samtycke.
• ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
• Mätbar sjukdom enligt RECIST, version 1.1. Upplösning av alla akuta toxiska effekter av tidigare terapi eller kirurgiska ingrepp till grad ≤1 (förutom alopeci).
• Tillräcklig organfunktion.
• Bekräftad tillgänglighet av tumörvävnadsblock eller nyskurna vävnadsobjektglas för NaPi2b-testning. -I EXP, förmåga att genomgå en ny biopsi före inskrivning, såvida det inte är medicinskt genomförbart.
• För kvinnor i fertil ålder och män med partner i fertil ålder, överenskommelse om att använda en mycket effektiv form av hormonell preventivmedel eller två effektiva former av icke-hormonell preventivmedel av patienten och/eller partner, och att fortsätta använda preventivmedel under hela tiden av studiebehandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftade solida tumörer av nedan angivna typer, med obotlig, lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom som har misslyckats med standardterapi eller för vilka det inte finns något standardbehandlingsalternativ.
• Ovariecancer: Histologisk diagnos av epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer, exklusive den mucinösa subtypen.

NSCLC: Histologisk diagnos av icke-squamous NSCLC.

Exklusions kriterier:

• större operation inom 28 dagar efter påbörjad studiebehandling; -eller- systemisk anti-cancerterapi inom minst 28 dagar eller 5 halveringstider av föregående terapi innan studiebehandling påbörjas -eller- nyligen genomförd strålbehandling med olöst toxicitet.
• Hjärnmetastaser som är: obehandlade, progressiva, har krävt någon typ av större behandling, t.ex. strålbehandling av hela hjärnan, adjuvant kemoterapi, gammakniv, för att kontrollera symtom från hjärnmetastaser inom 30 dagar efter den första studiebehandlingen. Eller någon historia av leptomeningeal metastasering.
• Aktuell känd aktiv infektion med HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus.
• Ingen tidigare historia av leversjukdom såsom levercirros, leverfibros
• Aktuell allvarlig, okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. kliniskt signifikant kardiovaskulär, pulmonell eller metabolisk sjukdom) eller interkurrent sjukdom som kan störa utvärderingar per protokoll.
• Allvarlig dyspné i vila på grund av komplikationer av avancerad malignitet eller som kräver kompletterande syrgasbehandling.
• För närvarande aktiv pneumonit eller interstitiell lungsjukdom.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Historik av annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom lämpligt behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen, icke-melanom hudkarcinom eller annan malignitet med liknande förväntat kurativt resultat.
• Deltagande i DES-delen av studien.
• Tidigare användning av mirvetuximab soravtansin eller annan ADC som innehåller en auristatin eller maytansinoid nyttolast.