Eerste studie bij mensen van XMT-1592 bij patiënten met eierstokkanker en NSCLC die waarschijnlijk NaPi2b tot expressie brengen

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
• Meetbare ziekte volgens RECIST, versie 1.1. Verdwijning van alle acute toxische effecten van eerdere therapie of chirurgische ingrepen tot graad ≤1 (behalve alopecia).
• Voldoende orgaanfunctie.
• Bevestigde beschikbaarheid van tumorweefselblokken of vers gesneden weefselglaasjes voor NaPi2b-testen. -In EXP, mogelijkheid om een ​​nieuwe biopsie te ondergaan vóór inschrijving, tenzij dit medisch niet haalbaar is.
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met partners die zwanger kunnen worden, overeenkomst om een ​​zeer effectieve vorm van hormonale anticonceptie of twee effectieve vormen van niet-hormonale anticonceptie te gebruiken door de patiënt en/of partner, en om het gebruik van anticonceptie voort te zetten voor de duur van de studiebehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling.
• Histologisch of cytologisch bevestigde solide tumoren van de hieronder gespecificeerde typen, met ongeneeslijke, lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte waarvoor de standaardtherapie niet heeft gefaald of waarvoor geen standaardbehandelingsoptie bestaat.
• Eierstokkanker: histologische diagnose van epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, met uitzondering van het slijmachtige subtype.

NSCLC: histologische diagnose van niet-squameuze NSCLC.

Uitsluitingscriteria:

• Grote operatie binnen 28 dagen na aanvang van de studiebehandeling; - of - systemische antikankertherapie binnen 28 dagen of minder dan 5 halfwaardetijden van de eerdere therapie vóór aanvang van de studiebehandeling - of - recente bestralingstherapie met onopgeloste toxiciteit.
• Hersenmetastasen die: onbehandeld, progressief zijn, waarvoor elke vorm van ingrijpende behandeling nodig was, bijv. bestraling van de gehele hersenen, adjuvante chemotherapie, gammames, om de symptomen van hersenmetastasen binnen 30 dagen na de eerste onderzoeksbehandeling onder controle te krijgen. Of een geschiedenis van leptomeningeale metastase.
• Huidige bekende actieve infectie met HIV, hepatitis B-virus of hepatitis C-virus.
• Geen voorgeschiedenis van leverziekte zoals levercirrose, leverfibrose
• Huidige ernstige, ongecontroleerde systemische ziekte (bijv. klinisch significante cardiovasculaire, pulmonale of metabole ziekte) of een bijkomende ziekte die de volgens het protocol uitgevoerde evaluaties zou kunnen verstoren.
• Ernstige kortademigheid in rust als gevolg van complicaties van gevorderde maligniteit of aanvullende zuurstoftherapie vereist.
• Momenteel actieve pneumonitis of interstitiële longziekte.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van correct behandeld carcinoma in situ van de cervix, niet-melanoom huidcarcinoom of andere maligniteit met een vergelijkbaar verwacht curatief resultaat.
• Deelname aan het DES-onderdeel van het onderzoek.
• Voorafgaand gebruik van mirvetuximab soravtansine of een ander ADC dat een lading auristatine of maytansinoïde bevat.