XMT-1592 在可能表达 NaPi2b 的卵巢癌和 NSCLC 患者中的首次人体研究

纳入标准：

• 给予知情同意的能力。
• ECOG 体能状态 0 或 1。
• 根据 RECIST 1.1 版可测量的疾病。 将先前治疗或外科手术的所有急性毒性作用消退至 ≤1 级（脱发除外）。
• 足够的器官功能。
• 已确认可用于 NaPi2b 测试的肿瘤组织块或新鲜切割的组织切片。 -在 EXP 中，除非在医学上不可行，否则能够在入组前进行新的活组织检查。
• 对于有生育潜力的女性和有生育潜力伴侣的男性，患者和/或伴侣同意使用一种高效的激素避孕方法或两种有效的非激素避孕方法，并在整个持续时间内继续使用避孕方法研究治疗药物和最后一剂研究治疗药物后至少 6 个月。
• 经组织学或细胞学证实的下列类型的实体瘤，具有无法治愈的局部晚期或转移性疾病，标准治疗失败或不存在标准治疗方案。
• 卵巢癌：上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的组织学诊断，不包括粘液性亚型。

NSCLC：非鳞状 NSCLC 的组织学诊断。

排除标准：

• 开始研究治疗后 28 天内进行过大手术； - 或 - 在开始研究治疗前的 28 天或先前治疗的 5 个半衰期（以较短者为准）内进行全身抗癌治疗 - 或 - 近期未解决毒性的放射治疗。
• 脑转移是：未经治疗的，进行性的，需要任何类型的主要治疗，例如全脑放射治疗，辅助化疗，伽玛刀，以在首次研究治疗后 30 天内控制脑转移的症状。 或任何软脑膜转移病史。
• 当前已知的 HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的活动性感染。
• 无肝硬化、肝纤维化等肝病病史
• 当前严重的、不受控制的全身性疾病（例如，具有临床意义的心血管、肺部或代谢性疾病）或可能干扰按方案评估的并发疾病。
• 由于晚期恶性肿瘤的并发症或需要补充氧气治疗而导致严重的静息呼吸困难。
• 目前患有活动性肺炎或间质性肺病。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 在过去 5 年内有其他恶性肿瘤的病史，除了适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌或具有类似预期治愈结果的其他恶性肿瘤。
• 参与研究的 DES 部分。
• 之前使用过 mirvetuximab soravtansine 或其他含有 auristatin 或 maytansinoid 有效载荷的 ADC。