Primer estudio en humanos de XMT-1592 en pacientes con cáncer de ovario y NSCLC con probabilidad de expresar NaPi2b

Criterios de inclusión:

• Capacidad para dar consentimiento informado.
• Estado funcional ECOG 0 o 1.
• Enfermedad medible según RECIST, versión 1.1. Resolución de todos los efectos tóxicos agudos de tratamientos previos o procedimientos quirúrgicos a Grado ≤1 (excepto alopecia).
• Función adecuada de los órganos.
• Disponibilidad confirmada de bloques de tejido tumoral o portaobjetos de tejido recién cortado para pruebas de NaPi2b. -En EXP, capacidad de someterse a una biopsia fresca antes de la inscripción, a menos que no sea médicamente factible.
• Para las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil, el acuerdo de usar una forma altamente eficaz de anticoncepción hormonal o dos formas eficaces de anticoncepción no hormonal por parte del paciente y/o la pareja, y continuar el uso de la anticoncepción durante la duración del tratamiento del estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
• Tumores sólidos confirmados histológica o citológicamente de los tipos que se especifican a continuación, con enfermedad incurable, localmente avanzada o metastásica en la que ha fallado la terapia estándar o para la cual no existe una opción de tratamiento estándar.
• Cáncer de ovario: diagnóstico histológico de cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario, excluyendo el subtipo mucinoso.

NSCLC: Diagnóstico histológico de NSCLC no escamoso.

Criterio de exclusión:

• Cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio; -o- terapia sistémica contra el cáncer dentro de los 28 días o 5 semividas de la terapia anterior antes de comenzar el tratamiento del estudio, lo que sea menor, o bien, radioterapia reciente con toxicidad no resuelta.
• Las metástasis cerebrales que son: no tratadas, progresivas, han requerido algún tipo de tratamiento importante, por ejemplo, radioterapia en todo el cerebro, quimioterapia adyuvante, bisturí de rayos gamma, para controlar los síntomas de las metástasis cerebrales dentro de los 30 días posteriores al primer tratamiento del estudio. O cualquier antecedente de metástasis leptomeníngea.
• Infección activa conocida actual por el VIH, el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C.
• Sin antecedentes de enfermedad hepática como cirrosis hepática, fibrosis hepática
• Enfermedad sistémica grave no controlada actual (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica clínicamente significativa) o enfermedad intercurrente que podría interferir con las evaluaciones por protocolo.
• Disnea severa en reposo debido a complicaciones de malignidad avanzada, o que requiere oxigenoterapia suplementaria.
• Neumonitis actualmente activa o enfermedad pulmonar intersticial.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma de piel no melanoma u otras neoplasias malignas con un resultado curativo esperado similar.
• Participación en el componente DES del estudio.
• Uso previo de mirvetuximab soravtansina u otro ADC que contenga una carga útil de auristatina o maitansinoide.