Az XMT-1592 első emberben végzett vizsgálata petefészekrákos és NSCLC-s betegekben, akik valószínűleg NaPi2b-t expresszálnak

Bevételi kritériumok:

• Tudatos beleegyezés adásának képessége.
• Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
• Mérhető betegség a RECIST 1.1-es verziója szerint. A korábbi terápia vagy sebészeti beavatkozások összes akut toxikus hatásának feloldása ≤1-es fokozatra (kivéve az alopecia).
• Megfelelő szervműködés.
• Daganatos szövetblokkok vagy frissen vágott szövetlemezek megerősített elérhetősége a NaPi2b teszteléséhez. - EXP-ben lehetőség van egy friss biopsziára a beiratkozás előtt, kivéve, ha ez orvosilag kivitelezhető.
• Fogamzóképes nők és fogamzóképes korú partnerrel rendelkező férfiak esetében egy nagyon hatékony hormonális fogamzásgátlási forma vagy a nem hormonális fogamzásgátlás két hatékony formájának alkalmazása a beteg és/vagy partner által, és a fogamzásgátlás alkalmazásának folytatása a fogamzásgátlás időtartama alatt. a vizsgálati kezelés alatt és legalább 6 hónapig a vizsgálati kezelés utolsó adagját követően.
• Szövettani vagy citológiailag igazolt, alább felsorolt ​​típusú szolid daganatok gyógyíthatatlan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegséggel, amelynél a standard terápia sikertelen volt, vagy amelyekre nem létezik standard kezelési lehetőség.
• Petefészekrák: Az epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák szövettani diagnózisa, a mucinosus altípus kivételével.

NSCLC: Nem laphámú NSCLC szövettani diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

• Nagy műtét a vizsgálati kezelés megkezdését követő 28 napon belül; -vagy - szisztémás rákellenes terápia a korábbi terápia 28 napnál vagy 5 felezési idején belül a vizsgálati kezelés megkezdése előtt - vagy - nemrégiben megoldatlan toxicitású sugárkezelés.
• Azok az agyi áttétek, amelyek: kezeletlenek, progresszívek, bármilyen típusú nagyobb kezelést igényeltek, például teljes agyi sugárkezelést, adjuváns kemoterápiát, gamma kést, hogy az agyi metasztázisokból származó tüneteket az első vizsgálati kezelést követő 30 napon belül kontrollálják. Vagy bármilyen leptomeningeális metasztázis a kórtörténetében.
• Jelenleg ismert aktív HIV, hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus fertőzés.
• Korábban nem szerepelt májbetegség, például májcirrhosis, májfibrózis
• Jelenlegi súlyos, kontrollálatlan szisztémás betegség (pl. klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegség) vagy interkurrens betegség, amely megzavarhatja a protokollonkénti értékelést.
• Súlyos nehézlégzés nyugalomban előrehaladott rosszindulatú daganat szövődményei miatt, vagy kiegészítő oxigénterápia szükséges.
• Jelenleg aktív tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Egyéb rosszindulatú daganat a kórtörténetben az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot, nem melanómás bőrkarcinómát vagy más rosszindulatú daganatot, amely hasonló várható gyógyulási eredménnyel jár.
• Részvétel a tanulmány DES komponensében.
• Mirvetuximab soravtansine vagy más aurisztatint vagy maytansinoid hasznos terhet tartalmazó ADC korábbi használata.