Первое исследование XMT-1592 на людях у пациентов с раком яичников и НМРЛ, которые могут экспрессировать NaPi2b

Критерии включения:

• Возможность дать информированное согласие.
• Состояние производительности ECOG 0 или 1.
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST, версия 1.1. Разрешение всех острых токсических эффектов предшествующей терапии или хирургических процедур до степени ≤1 (за исключением алопеции).
• Адекватная функция органов.
• Подтвержденное наличие блоков опухолевой ткани или свежесрезанных предметных стекол для тестирования NaPi2b. -В EXP возможность пройти свежую биопсию перед зачислением, если это не осуществимо с медицинской точки зрения.
• Для женщин детородного возраста и мужчин с партнершами детородного возраста согласие на использование пациентом и/или партнером высокоэффективной формы гормональной контрацепции или двух эффективных форм негормональной контрацепции, а также на продолжение использования контрацепции в течение всего периода исследуемого препарата и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
• Гистологически или цитологически подтвержденные солидные опухоли типов, указанных ниже, с неизлечимыми, местно-распространенными или метастатическими заболеваниями, которые не поддаются стандартной терапии или для которых не существует стандартных вариантов лечения.
• Рак яичников: гистологический диагноз эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины, за исключением муцинозного подтипа.

НМРЛ: гистологический диагноз неплоскоклеточного НМРЛ.

Критерий исключения:

• Серьезная операция в течение 28 дней после начала исследуемого лечения; -или- системная противораковая терапия в течение меньшего из 28 дней или 5 периодов полураспада предыдущей терапии до начала исследуемого лечения -или- недавняя лучевая терапия с нерешенной токсичностью.
• Метастазы в головной мозг, которые: не лечатся, прогрессируют, требуют любого типа серьезного лечения, например, лучевой терапии всего головного мозга, адъювантной химиотерапии, гамма-ножа, для контроля симптомов метастазов в головной мозг в течение 30 дней после первого исследуемого лечения. Или любая история лептоменингеальных метастазов.
• Текущая известная активная инфекция ВИЧ, вирусом гепатита В или вирусом гепатита С.
• Отсутствие в анамнезе заболеваний печени, таких как цирроз печени, фиброз печени
• Текущее тяжелое, неконтролируемое системное заболевание (например, клинически значимое сердечно-сосудистое, легочное или метаболическое заболевание) или интеркуррентное заболевание, которое может помешать оценке согласно протоколу.
• Тяжелая одышка в покое из-за осложнений прогрессирующего злокачественного новообразования или требующая дополнительной оксигенотерапии.
• В настоящее время активный пневмонит или интерстициальное заболевание легких.
• Беременные или кормящие женщины.
• Другие злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением надлежащим образом пролеченной карциномы in situ шейки матки, немеланомной карциномы кожи или других злокачественных новообразований с аналогичным ожидаемым исходом излечения.
• Участие в компоненте DES исследования.
• Предварительное использование мирветуксимаба соравтансина или другого ADC, содержащего ауристатин или майтансиноид.