ノルウェーの一般診療におけるポイントオブケア超音波検査

この前向き観察研究の範囲は、一般開業医 (GP) が日常診療でポイントオブケア超音波検査 (POCUS) をどのように使用しているか、および POCUS が診断プロセスに影響を与えるかどうかを調査することです。 同様の研究が、デンマークのオールボー大学によって以前に臨床試験 ID NCT03375333 で行われました。 このプロジェクトの一部は、アンケートの外部妥当性を評価することです。

POCUSの使用は、適応症、頻度、合計およびスキャンの両方で消費された時間、診断の変更、および次の質問によるさらなるフォローアップのレポートを通じて調査されます。

計画スキャンの目的は何ですか? GP はどの臓器をスキャンする予定ですか? POCUS の使用を正当化する仮の診断は何ですか? スキャンが不可能な場合、GP はどのように患者をフォローアップしますか? 治療は開始されますか？ どんな治療？

GP は、スキャンの前後の正確な時間を登録して、POCUS の使用が診察にどのくらいの時間を追加するかを評価します。 スキャンに費やされた時間も登録され、患者の脱衣/着衣および超音波装置の起動に費やされた時間を調査します。

どの臓器がスキャンされましたか? GP が関連する構造を POCUS で表示できる頻度はどれくらいですか? GP は評価にどの程度自信を持っていますか? スキャンは暫定的な診断を変更しましたか? 新しい診断は何ですか？ スキャンにより、さらなる検査の計画が変更されましたか? スキャンにより、さらなる治療計画が変更されましたか?

診断プロセスへの影響は、POCUS の使用後に報告された仮診断の変化を通じて調査されます。 スキャンに対する GP の信頼度も評価されます。 目的は次のとおりです。

POCUS は GP の仮診断を変更しますか? POCUS は GP の仮診断の信頼性を高めますか? 一般開業医の自信の経験と仮診断の変化との関係は? 症候診断から疾患診断への変化に関係はありますか？ スキャンされた臓器と暫定的な診断に対する一般開業医の信頼との間にはどのような関係がありましたか? 患者の治療にどのような影響がありましたか?

これは、計画されたフォローアップの変更、または患者のさらなる治療の必要性を通じて調査されます。 目的は次のとおりです。

POCUS は、患者のさらなる検査に関する GP の計画を変更しましたか? POCUS は、患者の計画された治療を変更しましたか?

研究の設定:

ノルウェーの昼間の一般診療

介入:

この研究には、新しい介入は含まれていません。 この研究に関与する一般開業医は、臨床診療の一環として POCUS をすでに使用しています。

サンプルサイズ ノルウェーには約 4700 GP があります。 最近の調査によると、ノルウェーの GP の 30% が 2016 年に POCUS を使用していました。 これらの GP のほとんどは、毎月 1 回未満のスキャンを行っています。 登録期間は3ヶ月です。 GP母集団全体のうち、30のGPがこの研究に含まれます。 参加している GP が平均して週 2 回スキャンする場合、目標は 720 回のスキャンを達成することです。

募集

参加GP：

POCUS を使用する GP は、継続的な大学院の小グループ教育、超音波検査ネットワーク、会議への参加、教育セッション、および一般診療における超音波検査のためのノルウェー協会を介した連絡先を通じて募集されます。

参加患者：

患者の直接的なデータは使用されず、想定される診断とこれらに対する変更のみが使用されます。

年齢や性別による制限はありません。

GP のベースライン評価 POCUS の使用における GP のスキルの評価ではありません。 正式なスキルに関係なく、すべてのGPがスキャンを許可されています

データ収集 電子登録と手動登録の両方でアンケートが作成されます。 SurveyXact は、電子登録に使用されるオンライン データベースです。 アンケートには、登録前と登録後を確認するためのタイム ログが含まれています。 理解、実現可能性、およびコンプライアンスを確保するために、POCUSを使用して研究グループとGPの両方でいくつかのパイロットテストが実行されており、実行される予定です。

GP は、日常業務で超音波装置を使用するたびに、SurveyXact のアンケートにアクセスするよう求められます。 GP は、参加している各 GP に割り当てられた固有のリンク (回答者リンク) を使用して、携帯電話、iPad、またはコンピューターからアンケートにアクセスできます。 参加している各 GP を SurveyXact の回答者リンク (リンク) に接続するキー ファイルは、オールボーの総合診療研究ユニットに安全に保管されます。

スキャン前の質問は次のとおりです。

GP ID 番号 この患者に POCUS を使用する主な理由は何ですか? (ルールイン/ルールアウト、探索、既知の状態のスキャン、スクリーニングまたはその他) どの臓器/位置がスキャンされると予想されますか? (リストにある臓器) この患者の主な仮の診断は何ですか? (ICPC2 コード) この場合、他に考えられる暫定的な診断はありますか? (ICPC2 コード) この患者の全体的な計画は? (急性入院、病院への亜急性紹介、選択的紹介病院、専門医への亜急性紹介、専門医への選択的紹介、放射線科への紹介、その他の紹介など) 理学療法士, クリニックでのフォローアップ, フォローアップの計画なし, その他) この段階でどの治療を開始しますか? （診療、紹介、他院受診、なし、その他）

スキャン実行後の質問:

POCUS 試験にかかった時間は？ (分) どの臓器/位置がスキャンされましたか? (リストの臓器) GP は (挿入されたテキスト) の関連構造の超音波画像を作成できましたか? (はい、いいえ - 具体的に記入してください) GP は何を見つけましたか? （特定の陽性所見、不確実な陽性所見、特定の陰性所見、不確実な陰性所見、偶発的な所見 - 自由記述で指定してください） (はい、ただし ICPC-2 コードは変更されていません。はい、診断と ICPC-2 コードの両方が変更されています。いいえ) この患者の現在の仮の診断は何ですか? (ICPC-2 コード) この患者には他に考えられる暫定的な診断はありますか? (具体的に記入してください)? (ICPC-2 コード) POCUS 後の主要な仮診断に対する GP の信頼度は? (確信度が非常に高くなる、確信度が高まる、確信度が変わらない、確信度が低くなる、確信度が大幅に低下する) POCUS の前に、患者に対して次の計画が登録されていました (挿入テキスト)。 この計画は変更されましたか？ (はい、いいえ) 現在、この患者の全体的な計画は何ですか? (急性入院、病院への亜急性紹介、選択的紹介病院、専門医への亜急性紹介、専門医への選択的紹介、放射線科への紹介、その他の紹介など) 理学療法士, クリニックでフォローアップ, フォローアップの計画なし, その他) POCUS の前に、患者に対して次の治療が登録されていました (本文挿入)。 治療法は変わりましたか？ (はい、いいえ) この段階でどの治療を開始しますか? （診療、紹介、他院受診、なし、その他）

統計 データは、記述統計を使用して分析されます。

研究倫理承認

この研究は、ノルウェー研究データセンターの承認を得ています。

この研究は観察研究であり、いかなる介入も含まれていないため、医学および健康研究倫理に関するノルウェー地域委員会による承認が与えられました。

議定書の修正が宣言され、すべての版が公開されます。 プロトコルへの変更はすべて保存されます。