Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care ultralyd i norsk almen praksis

2. december 2022 opdateret af: Mette Brekke, University of Oslo

Point-of-care ultralyd i norsk almen praksis og selvopfattet brug i diagnostik - en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan praktiserende læger (praktiserende læger) bruger Point-of-Care Ultrasonography (POCUS) i Norge. Tredive praktiserende læger vil registrere oplysninger, hver gang de bruger POCUS i en periode på tre måneder. Erhvervet information omfatter formålet med scanningen, hvilket organ der scannes, frekvenser af POCUS og ændringer i diagnose, plan og behandling efter scanningen.

Dette er et strengt observationsstudie uden nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af denne prospektive, observationelle undersøgelse er at undersøge, hvordan praktiserende læger (praktiserende læger) bruger Point-of-care ultralyd (POCUS) i deres daglige praksis, og hvorvidt POCUS påvirker den diagnostiske proces. En lignende undersøgelse har tidligere foretaget af Aalborg Universitet, Danmark med Clinical Trials ID NCT03375333. En del af dette projekt er at vurdere den eksterne validitet af deres spørgeskema.

POCUS brug vil blive udforsket gennem rapporter om indikation, hyppighed, forbrugt tid både i alt og scanningen, ændringer i diagnose og yderligere opfølgning med følgende spørgsmål:

Hvad er formålet med den planlagte scanning? Hvilket eller hvilke organer planlægger de praktiserende læger at scanne? Hvad er de foreløbige diagnoser, der berettiger brugen af ​​POCUS? Hvordan ville lægen følge patienten op, hvis scanning ikke var mulig? Vil behandling blive iværksat? Hvilken slags behandling?

Lægen vil registrere det præcise tidspunkt før og efter scanningen for at vurdere, hvor meget tid brugen af ​​POCUS tilføjer til konsultationen. Den tid, der bruges til scanning, vil også blive registreret for at undersøge, hvor meget tid der bruges på at klæde patienten af/på og starte ultralydsapparatet.

Hvilket organ(er) blev scannet? Hvor ofte er de praktiserende læger i stand til at vise den/de relevante struktur(er) med POCUS? Hvor sikre er de praktiserende læger i deres vurderinger? Ændrede scanningen den foreløbige diagnose? Hvad er de nye diagnoser? Ændrede scanningen planen for yderligere undersøgelse(r)? Ændrede scanningen planen for yderligere behandling?

Effekten på den diagnostiske proces vil blive undersøgt gennem de(n) rapporterede ændring(er) i den tentative diagnose efter brug af POCUS. De praktiserende lægers tillid til scanningerne vil også blive evalueret. Formålet er at beskrive:

Ændrer POCUS de praktiserende lægers tentative diagnose? Øger POCUS tilliden til de praktiserende lægers tentative diagnose? Hvad er sammenhængen mellem oplevelsen af ​​praktiserende lægers tillid og ændringen i de tentative diagnoser? Er der en sammenhæng mellem ændring fra symptomdiagnose til sygdomsdiagnose? Hvad var sammenhængen mellem scannede organer og de praktiserende lægers tillid til den tentative diagnose? Hvad var effekten på behandlingen af ​​patienter?

Dette vil blive udforsket gennem ændringer i den planlagte opfølgning eller behov for yderligere behandling for patienten. Formålet er at beskrive:

Ændrede POCUS praktiserende lægers plan for yderligere undersøgelser af patienten Ændrede POCUS den planlagte behandling for patienten

Studiemiljø:

Norsk dagpraktik

Interventioner:

Denne undersøgelse involverer ingen nye interventioner. De praktiserende læger, der er involveret i denne undersøgelse, bruger allerede POCUS som en del af deres kliniske praksis.

Stikprøvestørrelse Norge har cirka 4700 praktiserende læger. En nylig undersøgelse viser, at 30 % af de norske praktiserende læger brugte POCUS i 2016. De fleste af disse praktiserende læger scanner mindre end én måned. Registreringens varighed er tre måneder. Af hele praktiserende læger vil 30 praktiserende læger indgå i denne undersøgelse. Hvis de deltagende praktiserende læger i gennemsnit scanner to gange ugentligt, er målet at opnå 720 scanninger.

Rekruttering

Deltagende praktiserende læger:

Praktiserende læger, der bruger POCUS, vil blive rekrutteret gennem den kontinuerlige postgraduate mindre gruppeuddannelse, ultralydsnetværk, deltagelse i konferencer, gennem undervisningssessioner og gennem kontakter via den norske forening for ultralyd i almen praksis.

Deltagende patienter:

Der vil ikke blive brugt direkte patientdata, kun den forudsatte diagnose og ændringer af disse.

Der er ingen begrænsninger med hensyn til alder eller køn.

Grundlæggende vurdering af praktiserende læger Der vil ikke være tale om en vurdering af de praktiserende lægers færdigheder i brugen af ​​POCUS. Enhver praktiserende læge har lov til at scanne uanset formelle færdigheder

Dataindsamling Der laves et spørgeskema til både elektronisk og manuel registrering. SurveyXact er den online database, der bruges til elektronisk registrering. Spørgeskemaet indeholder en tidslog for at sikre før og efter registrering. Adskillige pilottests er blevet og vil blive udført både i forskningsgruppen og med praktiserende læger, der bruger POCUS for at sikre forståelse, gennemførlighed og compliance.

De praktiserende læger vil blive bedt om at få adgang til et spørgeskema i SurveyXact, hver gang de bruger deres ultralydsapparat i deres daglige arbejde. De praktiserende læger kan få adgang til spørgeskemaet via mobiltelefon, iPad eller computer ved hjælp af et unikt link (respondentlink) tildelt hver deltagende læge. En nøglefil, der forbinder hver deltagende praktiserende læge med respondentlinket i SurveyXact (link), vil blive opbevaret sikkert på Forskningsenheden for Almen Praksis i Aalborg.

Spørgsmål før scanning er følgende:

GP ID-nummer Hvad er hovedårsagen til at bruge POCUS hos denne patient? (Rule-in/Rule-out, Udforsk, Scan en kendt tilstand, Screening eller Andet) Hvilke organer/positioner forventes at blive scannet? (organer på listen) Hvad er den primære tentative diagnose for denne patient? (ICPC2-koder) Er der andre mulige tentative diagnoser i dette tilfælde? (ICPC2-koder) Hvad er den overordnede plan for denne patient? (Akut indlæggelse, Subakut henvisning til sygehus, Elektivt henvisningshospital, Subakut henvisning til speciallæge, Elektiv henvisning til speciallæge, Henvisning til radiologi, Anden henvisning f.eks. fysioterapeut, Opfølgning i klinikken, Ingen plan for opfølgning, Andet) Hvilken behandling igangsættes på dette stadie? (medicinsk behandling, henvisning til behandling, påbegyndt anden behandling, Ingen, Andet)

Spørgsmål efter den udførte scanning:

Tid brugt på POCUS-undersøgelsen? (minutter) Hvilke organer/stillinger blev scannet? (organer på liste) Var den praktiserende læge i stand til at producere ultralydsbilleder af de relevante strukturer af (indsat tekst) ? (ja, nej - angiv venligst) Hvad fandt den praktiserende læge? (Visse positive fund, Usikre positive fund, Visse negative fund, Usikre negative fund, Tilfældige fund - angiv venligst i fritekst) Før POCUS blev følgende tentative diagnoser registreret (indsat tekst) Er dette ændret? (ja, men ICPC-2-koden er uændret, ja, både diagnose og ICPC-2-kode er ændret, nej) Hvad er den foreløbige diagnose for denne patient nu? (ICPC-2-koder) Er der andre mulige tentative diagnoser for denne patient (angiv venligst)? (ICPC-2-koder) Hvordan er de praktiserende lægers tillid til deres primære tentative diagnose efter POCUS? (Stærkt øget tillid, Mere selvtillid, uændret tillid, Mindre selvtillid, Meget nedsat tillid) Før POCUS blev følgende plan registreret (indsat tekst) for patienten. Har denne plan ændret sig? (ja, nej) Hvad er den overordnede plan for denne patient nu? (Akut indlæggelse, Subakut henvisning til sygehus, Elektivt henvisningshospital, Subakut henvisning til speciallæge, Elektiv henvisning til speciallæge, Henvisning til radiologi, Anden henvisning f.eks. fysioterapeut, Opfølgning i klinikken, Ingen plan for opfølgning, Andet) Inden POCUS blev følgende behandling registreret (indsat tekst) til patienten. Har behandlingen ændret sig? (ja, nej) Hvilken behandling vil blive påbegyndt på dette stadium? (medicinsk behandling, henvisning til behandling, påbegyndt anden behandling, Ingen, Andet)

Statistik Dataene vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.

Forskningsetisk godkendelse

Undersøgelsen har en godkendelse fra Norsk Center for Forskningsdata.

Da denne undersøgelse er en observationsundersøgelse og ikke omfatter nogen intervention, blev der givet godkendelse fra den norske regionale komité for medicinsk og sundhedsforskningsetisk.

Protokolændringer vil blive erklæret og alle udgaver. Eventuelle ændringer af protokollen vil blive gemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praktiserende læger, der bruger point-of-care ultralyd som en del af klinisk praksis. Scanning uden for åbningstid udelukket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Praktiserende læger, der bruger point-of-care ultralyd i dagtimerne almen praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Interessekonflikter, f.eks. hvis den praktiserende læge er en del af forskningsgruppen, eller hvis den praktiserende læge har direkte økonomisk interesse i at sælge amerikanske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan praktiserende læger bruger POCUS i deres daglige praksis
Tidsramme: 2022
De praktiserende lægers indikationer for brug af point-of-care ultralyd (POCUS) vil blive beskrevet gennem antallet og typen af ​​udførte scanninger og gennem hyppigheden af ​​de tentative diagnoser, der berettiger brugen af ​​POCUS. Hyppigheden af ​​hver POCUS-undersøgelse (tæller) vil blive sammenlignet med alle udførte scanninger (nævner). De praktiserende læger registrerer den anvendte tid til POCUS-undersøgelsen. Ved før og efter registrering af de organer, der er beregnet til at scanne og det organ, der faktisk er scannet, omfanget af ændring af foreløbig diagnose, plan for yderligere undersøgelse og/eller behandling.
2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan praktiserende læger vurderer deres tillid
Tidsramme: 2022
De praktiserende læger angiver en tentativ diagnose som én hoveddiagnose og andre mulige diagnoser inden brug af POCUS. Efter scanningen vil de praktiserende læger se deres foreløbige diagnose forud for scanningen. De praktiserende læger bliver spurgt, om disse diagnoser har ændret sig. Er diagnosen ændret, vil de blive bedt om at specificere dette. Den tentative diagnose registreres som ICPC-2-koder. De praktiserende læger vurderer deres tillid til de tentative diagnoser efter brug af POCUS: Øget selvtillid, mere selvtillid, uændret tillid, mindre selvtillid, nedsat tillid. For at teste pålideligheden af ​​de praktiserende lægers tillidserklæring undersøger vi, om en øget tillid er korreleret til specifikke scannede organer (Q2.2), en reduktion i det samlede antal diagnoser (Q1.3, Q1.4, Q2.6 og Q2.7), eller en ændring fra symptomdiagnose til sygdomsdiagnose.
2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Mette Brekke, Professor, University of Oslo, Department of General Practice
  • Ledende efterforsker: Hans-Christian Myklestul, M.D., University of Oslo, Department of General Practice
  • Studieleder: Trygve Skonnord, PhD, University of Oslo, Department of General Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 521500-710890-413601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De registrerede data er tilgængelige for de samarbejdende forskere ved universitetet i Aalborg Danmark. Formålet med yderligere analyser er at sammenligne spørgeskemaets eksterne validitet.

IPD-delingstidsramme

2025

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene er kun tilgængelige for samarbejdende forskere i Aalborg, Danmark, herunder Martin Bach Jensen og Camilla Aakjaer Andersen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen praksis

Kliniske forsøg med Point-of care Ultralyd

3
Abonner