Ultrasonografia przyłóżkowa w norweskiej praktyce ogólnej

Zakres tego prospektywnego badania obserwacyjnego polega na zbadaniu, w jaki sposób lekarze ogólni wykorzystują ultrasonografię przyłóżkową (POCUS) w swojej codziennej praktyce i czy POCUS wpływa na proces diagnostyczny. Podobne badanie zostało wcześniej przeprowadzone na uniwersytecie w Aalborg w Danii z identyfikatorem badań klinicznych NCT03375333. Częścią tego projektu jest ocena trafności zewnętrznej ich kwestionariusza.

Wykorzystanie POCUS zostanie zbadane poprzez raporty ze wskazań, częstotliwości, zużytego czasu zarówno w sumie, jak i skanu, zmiany w diagnozie i dalsze działania następcze za pomocą następujących pytań:

Jaki jest cel planowanego skanowania? Które narządy lekarze rodzinni planują przeskanować? Jaka jest wstępna diagnoza uzasadniająca użycie POCUS? W jaki sposób lekarz rodzinny monitorowałby pacjenta, gdyby skanowanie nie było możliwe? Czy leczenie zostanie rozpoczęte? Jakie leczenie?

Lekarz rodzinny zarejestruje dokładny czas przed i po skanowaniu, aby ocenić, ile czasu korzystanie z POCUS dodaje do konsultacji. Czas spędzony na skanowaniu zostanie również zarejestrowany w celu zbadania, ile czasu spędzono na rozbieraniu/ubieraniu pacjenta i uruchamianiu urządzenia ultrasonograficznego.

Które narządy zostały przeskanowane? Jak często lekarze rodzinni mogą wyświetlać odpowiednie struktury za pomocą POCUS? Jak pewni są lekarze rodzinni w swoich ocenach? Czy tomografia zmieniła wstępną diagnozę? Jakie są nowe diagnozy? Czy tomografia zmieniła plan dalszych badań? Czy badanie zmieniło plan dalszego leczenia?

Wpływ na proces diagnostyczny zostanie zbadany na podstawie zgłoszonych zmian we wstępnej diagnozie po zastosowaniu POCUS. Ocenione zostanie również zaufanie lekarzy rodzinnych do skanów. Celem jest opisanie:

Czy POCUS zmienia wstępną diagnozę lekarzy rodzinnych? Czy POCUS zwiększa pewność wstępnej diagnozy lekarzy pierwszego kontaktu? Jaki jest związek między doświadczeniem zaufania lekarzy a zmianą wstępnych diagnoz? Czy istnieje związek między zmianą diagnozy objawów a diagnozą choroby? Jaki był związek między zeskanowanymi narządami a zaufaniem lekarzy rodzinnych do wstępnej diagnozy? Jaki był wpływ na leczenie pacjentów?

Zostanie to zbadane poprzez zmiany w planowanej obserwacji lub potrzebę dalszego leczenia pacjenta. Celem jest opisanie:

Czy POCUS zmienił plan lekarzy POC na dalsze badania pacjenta Czy POCUS zmienił plan leczenia pacjenta

Miejsce nauki:

Norweska dzienna praktyka ogólna

Interwencje:

Niniejsze badanie nie obejmuje żadnych nowych interwencji. Lekarze pierwszego kontaktu biorący udział w tym badaniu już korzystają z POCUS w ramach swojej praktyki klinicznej.

Wielkość próby Norwegia ma około 4700 lekarzy pierwszego kontaktu. Niedawne badanie wykazało, że 30% norweskich lekarzy pierwszego kontaktu korzystało z POCUS w 2016 roku. Większość z tych lekarzy ogólnych skanuje mniej niż raz w miesiącu. Czas trwania rejestracji wynosi trzy miesiące. Spośród całej populacji lekarzy ogólnych, 30 lekarzy rodzinnych zostanie włączonych do tego badania. Jeśli uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu skanują średnio dwa razy w tygodniu, celem jest osiągnięcie 720 skanów.

Rekrutacja

Uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu:

Lekarze pierwszego kontaktu korzystający z POCUS będą rekrutowani poprzez ciągłe podyplomowe kształcenie w małych grupach, sieci ultrasonografii, udział w konferencjach, poprzez sesje dydaktyczne oraz poprzez kontakty za pośrednictwem norweskiego stowarzyszenia ultrasonografii w praktyce ogólnej.

Pacjenci uczestniczący:

Nie będą wykorzystywane żadne bezpośrednie dane pacjenta, tylko zakładana diagnoza i zmiany w nich.

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących wieku ani płci.

Podstawowa ocena lekarzy pierwszego kontaktu Nie będzie to ocena umiejętności lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie korzystania z POCUS. Każdy lekarz ogólny może skanować niezależnie od formalnych umiejętności

Gromadzenie danych Kwestionariusz jest tworzony zarówno dla rejestracji elektronicznej, jak i ręcznej. SurveyXact to internetowa baza danych służąca do rejestracji elektronicznej. Kwestionariusz zawiera dziennik czasu, aby zapewnić rejestrację przed i po. Kilka testów pilotażowych zostało i zostanie przeprowadzonych zarówno w grupie badawczej, jak iz lekarzami rodzinnymi przy użyciu POCUS, aby zapewnić zrozumienie, wykonalność i zgodność.

Lekarze rodzinni będą proszeni o dostęp do kwestionariusza w SurveyXact za każdym razem, gdy będą korzystać z urządzenia ultrasonograficznego podczas codziennej pracy. Lekarze rodzinni mogą uzyskać dostęp do kwestionariusza za pośrednictwem telefonu komórkowego, iPada lub komputera, korzystając z unikalnego łącza (link respondenta) przydzielonego każdemu uczestniczącemu lekarzowi rodzinnemu. Kluczowy plik, łączący każdego uczestniczącego lekarza pierwszego kontaktu z linkiem respondenta w SurveyXact (link), będzie bezpiecznie przechowywany w Jednostce Badawczej ds. Praktyki Ogólnej w Aalborgu.

Pytania przed skanowaniem są następujące:

Numer GP ID Jaki jest główny powód zastosowania POCUS u tego pacjenta? (Wprowadź/Wyklucz, Eksploruj, Zeskanuj znany stan, Badanie przesiewowe lub inne) Które narządy/pozycje mają zostać zeskanowane? (narządy na liście) Jaka jest główna wstępna diagnoza tego pacjenta? (Kody ICPC2) Czy w tym przypadku są jakieś inne wstępne diagnozy? (Kody ICPC2) Jaki jest ogólny plan dla tego pacjenta? (Nagłe przyjęcie do szpitala, Podostre skierowanie do szpitala, Planowe skierowanie do szpitala, Podostre skierowanie do specjalisty, Planowe skierowanie do specjalisty, Skierowanie na radiologię, Inne skierowanie np. fizjoterapeuta, Kontrola w poradni, Brak planu kontroli, Inne) Jakie leczenie zostanie rozpoczęte na tym etapie? (leczenie lekarskie, skierowanie na leczenie, rozpoczęte inne leczenie, brak, inne)

Pytania po wykonanym skanowaniu:

Czas wykorzystany na egzaminie POCUS? (minuty) Które narządy/pozycje zostały zeskanowane? (narządy na liście) Czy lekarz rodzinny był w stanie wykonać obrazy ultrasonograficzne odpowiednich struktur (wstawiony tekst)? (tak, nie - proszę określić) Co stwierdził lekarz rodzinny? (Pewne pozytywne wyniki, Niepewne pozytywne wyniki, Pewne negatywne wyniki, Niepewne negatywne wyniki, Przypadkowe ustalenia - proszę podać w tekście) Przed POCUS zarejestrowano następujące wstępne diagnozy (wstawiony tekst) Czy to się zmieniło? (tak, ale kod ICPC-2 pozostaje niezmieniony, tak, zarówno diagnoza, jak i kod ICPC-2 uległy zmianie, nie) Jaka jest obecnie wstępna diagnoza dla tego pacjenta? (Kody ICPC-2) Czy istnieją inne możliwe wstępne diagnozy dla tego pacjenta (proszę określić)? (Kody ICPC-2) Jakie jest zaufanie lekarzy rodzinnych do ich głównej wstępnej diagnozy po POCUS? (Wysoce zwiększona pewność, Większa pewność, niezmieniona pewność, Mniejsza pewność, Wysoce obniżona pewność) Przed POCUS zarejestrowano następujący plan (wstawiony tekst) dla pacjenta. Czy ten plan się zmienił? (tak, nie) Jaki jest teraz ogólny plan dla tego pacjenta? (Nagłe przyjęcie do szpitala, Podostre skierowanie do szpitala, Planowe skierowanie do szpitala, Podostre skierowanie do specjalisty, Planowe skierowanie do specjalisty, Skierowanie na radiologię, Inne skierowanie np. fizjoterapeuta, Obserwacja w klinice, Brak planu kontynuacji, Inne) Przed POCUS zarejestrowano następujące leczenie (wstawiony tekst) dla pacjenta. Czy zmieniło się leczenie? (tak, nie) Jakie leczenie zostanie rozpoczęte na tym etapie? (leczenie lekarskie, skierowanie na leczenie, rozpoczęte inne leczenie, brak, inne)

Statystyki Dane będą analizowane przy użyciu statystyk opisowych.

Zatwierdzenie etyki badawczej

Badanie posiada aprobatę Norweskiego Centrum Danych Badawczych.

Ponieważ badanie to jest badaniem obserwacyjnym i nie obejmuje żadnej interwencji, uzyskało zgodę Norweskiego Komitetu Regionalnego ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych.

Zgłoszone zostaną poprawki do protokołu i wszystkie wydania. Wszelkie zmiany w protokole zostaną zapisane.