Piste-ultraääni Norjan yleislääkärin vastaanotolla

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka yleislääkärit (GP) käyttävät Point-of-care Ultrasonography (POCUS) -tutkimusta päivittäisessä käytännössään ja vaikuttaako POCUS diagnoosiprosessiin. Tanskan Aalborgin yliopisto on aiemmin tehnyt samanlaisen tutkimuksen kliinisillä kokeilla ID NCT03375333. Osana tätä projektia on arvioida heidän kyselynsä ulkoista pätevyyttä.

POCUS-käyttöä tutkitaan raporteilla indikaatioista, tiheydestä, kulutetusta ajasta sekä kokonais- että skannausajasta, diagnoosin muutoksista ja jatkoseurannasta seuraavilla kysymyksillä:

Mikä on suunnitellun skannauksen tarkoitus? Mitä elimiä yleislääkärit suunnittelevat tutkivansa? Mitkä ovat alustavat diagnoosit, jotka oikeuttavat POCUS:n käytön? Miten yleislääkäri seuraisi potilasta, jos skannaus ei olisi mahdollista? Aloitetaanko hoito? Millainen hoito?

Yleislääkäri rekisteröi tarkan ajan ennen ja jälkeen skannauksen arvioidakseen, kuinka paljon POCUSin käyttö lisää aikaa konsultaatioon. Skannaukseen käytetty aika rekisteröidään myös sen selvittämiseksi, kuinka paljon aikaa kuluu potilaan riisumiseen/pukemiseen ja ultraäänilaitteen käynnistämiseen.

Mitkä elimet skannattiin? Kuinka usein yleislääkärit pystyvät näyttämään asiaankuuluvat rakenteet POCUS-ohjelmalla? Kuinka luottavaisia ​​yleislääkärit ovat arvioissaan? Muuttiko skannaus alustavaa diagnoosia? Mitkä ovat uudet diagnoosit? Muuttiko skannaus lisätutkimusten suunnitelmaa? Muuttiko skannaus jatkohoidon suunnitelmaa?

Vaikutus diagnostiseen prosessiin tutkitaan alustavassa diagnoosissa ilmoitetun muutoksen kautta POCUS:n käytön jälkeen. Myös yleislääkäreiden luottamus tutkimuksiin arvioidaan. Tavoitteena on kuvata:

Muuttaako POCUS yleislääkäreiden alustavaa diagnoosia? Lisääkö POCUS yleislääkäreiden alustavan diagnoosin luottamusta? Mikä on suhde yleislääkäreiden luottamuksen kokemuksen ja alustavien diagnoosien muutoksen välillä? Onko oireiden diagnoosien ja sairausdiagnoosien välillä suhdetta? Mikä oli suhde skannattujen elinten ja yleislääkäreiden luottamuksen alustavaan diagnoosiin välillä? Mikä oli vaikutus potilaiden hoitoon?

Tätä selvitetään potilaan suunnitellun seurannan tai lisähoidon tarpeen muutoksilla. Tavoitteena on kuvata:

Muuttiko POCUS yleislääkäreiden suunnitelmaa potilaan jatkotutkimuksiin Muuttiko POCUS potilaan suunniteltua hoitoa

Opiskeluasetus:

Norjan yleisharjoittelu päivällä

Interventiot:

Tämä tutkimus ei sisällä uusia interventioita. Tässä tutkimuksessa mukana olevat yleislääkärit käyttävät jo POCUS-ohjelmaa osana kliinistä käytäntöään.

Otoskoko Norjassa on noin 4700 yleislääkäriä. Tuoreen tutkimuksen mukaan 30 prosenttia norjalaisista yleislääkäreistä käytti POCUS:ta vuonna 2016. Useimmat näistä yleislääkäreistä skannaavat harvemmin kuin kerran kuukaudessa. Ilmoittautumisaika on kolme kuukautta. Koko yleislääkäriväestöstä 30 yleislääkäriä otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jos osallistuvat yleislääkärit skannaavat keskimäärin kahdesti viikossa, tavoitteena on saada 720 skannausta.

Rekrytointi

Osallistuvat yleislääkärit:

POCUS-hoitoa käyttäviä yleislääkäreitä rekrytoidaan jatkuvan jatko-opiskelun pienryhmäkoulutuksen, ultraääniverkostojen, konferensseihin osallistumisen, opetustilaisuuksien sekä Norjan yleislääkärin ultraääniyhdistyksen kautta olevien kontaktien kautta.

Osallistuvat potilaat:

Mitään suoria potilastietoja ei käytetä, vain oletettu diagnoosi ja muutokset niihin.

Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ole asetettu.

Yleislääkäreiden perusarviointi Tämä ei ole yleislääkäreiden POCUS-käytön taitojen arviointi. Jokainen yleislääkäri saa skannata muodollisista taidoista riippumatta

Tiedonkeruu Kyselylomake tehdään sekä sähköistä että manuaalista rekisteröintiä varten. SurveyXact on online-tietokanta, jota käytetään sähköiseen rekisteröintiin. Kyselylomakkeeseen sisältyy aikaloki, joka varmistaa ennen ja jälkeen ilmoittautumisen. Useita pilottitestejä on tehty ja tullaan tekemään sekä tutkimusryhmässä että yleislääkäreiden kanssa POCUS:n avulla ymmärtämisen, toteutettavuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Yleislääkäreitä pyydetään täyttämään SurveyXactin kyselylomake joka kerta, kun he käyttävät ultraäänilaitetta päivittäisessä työssään. Yleislääkärit pääsevät kyselyyn matkapuhelimella, iPadilla tai tietokoneella kullekin osallistuvalle yleislääkärille osoitetun yksilöllisen linkin (vastaajalinkin) avulla. Avaintiedosto, joka yhdistää jokaisen osallistuvan yleislääkärin SurveyXactin vastaajalinkkiin (linkki), tallennetaan turvallisesti yleislääkärin tutkimusyksikköön Aalborgissa.

Seuraavat kysymykset ennen skannausta:

Yleislääkärin tunnusnumero Mikä on tärkein syy POCUS:n käyttöön tällä potilaalla? (Säännöllinen sisään/poissulkeminen, tutkiminen, tunnetun tilan skannaus, seulonta tai muu) Mitä elimiä/asentoja odotetaan skannattavan? (elimet luettelossa) Mikä on tämän potilaan tärkein alustava diagnoosi? (ICPC2-koodit) Onko tässä tapauksessa muita mahdollisia alustavia diagnooseja? (ICPC2-koodit) Mikä on tämän potilaan yleissuunnitelma? (Akuutti sairaalahoito, Subakuutti lähete sairaalaan, Elektiivinen lähete sairaalaan, Subakuutti lähete erikoislääkärille, Elektiivinen lähete erikoislääkärille, Lähete radiologiaan, Muu lähete esim. Fysioterapeutti, Seuranta klinikalla, Ei seurantasuunnitelmaa, Muu) Mikä hoito aloitetaan tässä vaiheessa? (lääkehoito, lähete hoitoon, aloitettu muu hoito, ei mitään, muu)

Kysymyksiä suoritetun skannauksen jälkeen:

POCUS-tutkimukseen käytetty aika? (minuuttia) Mitkä elimet/asennot skannattiin? (elimet luettelossa) Pystyiko yleislääkäri tuottamaan ultraäänikuvia (lisätyn tekstin) oleellisista rakenteista? (kyllä, ei - tarkenna) Mitä yleislääkäri löysi? (Tietyt positiiviset löydökset, Epävarmat positiiviset löydökset, Tietyt negatiiviset löydökset, Epävarmat negatiiviset löydökset, Satunnaiset löydökset - täsmennä vapaalla tekstillä) Ennen POCUS:ta rekisteröitiin seuraavat alustavat diagnoosit (lisätty teksti) Onko tämä muuttunut? (kyllä, mutta ICPC-2-koodi on muuttumaton, kyllä ​​sekä diagnoosi että ICPC-2-koodi ovat muuttuneet, ei) Mikä on tämän potilaan alustava diagnoosi nyt? (ICPC-2-koodit) Onko tälle potilaalle muita mahdollisia alustavia diagnooseja (täsmennä)? (ICPC-2-koodit) Kuinka yleislääkärit luottavat pääasialliseen alustavaan diagnoosiinsa POCUS:n jälkeen? (Erittäin lisääntynyt luottamus, Enemmän itsevarmuutta, muuttumaton luottamus, vähemmän itsevarma, heikentynyt luottamus) Ennen POCUS:ta seuraava suunnitelma rekisteröitiin (lisätty teksti) potilaalle. Onko tämä suunnitelma muuttunut? (kyllä, ei) Mikä on tämän potilaan yleissuunnitelma nyt? (Akuutti sairaalahoito, Subakuutti lähete sairaalaan, Elektiivinen lähete sairaalaan, Subakuutti lähete erikoislääkärille, Elektiivinen lähete erikoislääkärille, Lähete radiologiaan, Muu lähete esim. fysioterapeutti, Seuranta klinikalla, Ei seurantasuunnitelmaa, Muu) Ennen POCUS:ta potilaalle rekisteröitiin seuraava hoito (lisätty teksti). Onko hoito muuttunut? (kyllä, ei) Mikä hoito aloitetaan tässä vaiheessa? (lääkehoito, lähete hoitoon, aloitettu muu hoito, ei mitään, muu)

Tilastot Tiedot analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla.

Tutkimuseettinen hyväksyntä

Tutkimuksella on Norjan tutkimustietokeskuksen hyväksyntä.

Koska tämä tutkimus on havainnointitutkimus eikä sisällä mitään interventioita, Norjan lääketieteen ja terveystutkimuksen etiikan aluekomitea hyväksyi sen.

Pöytäkirjan muutokset julkaistaan ​​ja kaikki versiot. Kaikki protokollaan tehdyt muutokset tallennetaan.