Ultrassonografia no local de atendimento na clínica geral norueguesa

O escopo deste estudo observacional prospectivo é explorar como os clínicos gerais (GPs) usam a Ultrassonografia Point-of-care (POCUS) em sua prática diária e se o POCUS afeta ou não o processo diagnóstico. Um estudo semelhante foi realizado anteriormente pela universidade de Aalborg, na Dinamarca, com o ID de Ensaios Clínicos NCT03375333. Uma parte deste projeto é avaliar a validade externa de seu questionário.

O uso do POCUS será explorado por meio de relatos de indicação, frequência, tempo consumido tanto no total quanto no exame, alterações no diagnóstico e acompanhamento posterior pelas seguintes perguntas:

Qual é o objetivo da varredura planejada? Qual(is) órgão(s) os GPs planejam escanear? Qual(is) é(são) o(s) diagnóstico(s) provisório(s) que justifique(m) o uso do POCUS? Como o clínico geral acompanharia o paciente, se o escaneamento não fosse possível? O tratamento seria iniciado? Que tipo de tratamento?

O GP registrará o tempo preciso antes e depois do exame para avaliar quanto tempo o uso do POCUS acrescenta à consulta. O tempo gasto no escaneamento também será registrado para explorar quanto tempo é gasto para despir/vestir o paciente e inicializar o aparelho de ultrassom.

Qual(is) órgão(s) foi(es) escaneado(s)? Com que frequência os GPs são capazes de exibir a(s) estrutura(s) relevante(s) com o POCUS? Quão confiantes estão os GPs em suas avaliações? O exame alterou o diagnóstico provisório? Quais são os novos diagnósticos? A varredura alterou o plano para exames adicionais? O exame alterou o plano de tratamento adicional?

O efeito no processo diagnóstico será investigado através da(s) alteração(ões) relatada(s) no diagnóstico provisório após o uso do POCUS. A confiança dos GPs nas varreduras também será avaliada. Os objetivos são descrever:

O POCUS altera o diagnóstico provisório dos GPs? O POCUS aumenta a confiança do diagnóstico provisório dos GPs? Qual é a relação entre a experiência de confiança dos GPs e a mudança nos diagnósticos provisórios? Existe uma relação entre a mudança de diagnósticos de sintomas para diagnósticos de doenças? Qual era a relação entre os órgãos escaneados e a confiança dos médicos de família no diagnóstico provisório? Qual foi o efeito no tratamento dos pacientes?

Isso será explorado por meio de mudanças no acompanhamento planejado ou necessidade de tratamento adicional para o paciente. Os objetivos são descrever:

O POCUS mudou o plano dos GPs para exames adicionais do paciente O POCUS mudou o tratamento planejado para o paciente

Ambiente de estudo:

Prática geral diurna norueguesa

Intervenções:

Este estudo não envolve novas intervenções. Os GPs envolvidos neste estudo já utilizam o POCUS como parte de suas práticas clínicas.

Tamanho da amostra A Noruega tem aproximadamente 4.700 GPs. Um estudo recente afirma que 30% dos GPs noruegueses usaram POCUS em 2016. A maioria desses GPs verifica menos de um mês. A duração do registro é de três meses. De toda a população GP, 30 GPs serão incluídos neste estudo. Se os GPs participantes fizerem exames duas vezes por semana, em média, o objetivo é atingir 720 exames.

Recrutamento

GPs participantes:

Os GPs que usam o POCUS serão recrutados por meio da educação contínua de pequenos grupos de pós-graduação, redes de ultrassonografia, participação em conferências, sessões de ensino e contatos por meio da associação norueguesa de ultrassonografia na prática geral.

Pacientes participantes:

Não serão utilizados dados diretos do paciente, apenas o diagnóstico presumido e alterações a estes.

Não há restrições feitas em relação à idade ou sexo.

Avaliação inicial dos GPs Não será uma avaliação das habilidades dos GPs no uso do POCUS. Qualquer GP tem permissão para digitalizar, independentemente das habilidades formais

Coleta de dados Um questionário é feito para registro eletrônico e manual. SurveyXact é o banco de dados online usado para registro eletrônico. O questionário inclui um registro de tempo para garantir o antes e depois do registro. Vários testes-piloto foram e serão realizados no grupo de pesquisa e com GPs usando o POCUS para garantir a compreensão, viabilidade e conformidade.

Os GPs serão solicitados a acessar um questionário no SurveyXact sempre que usarem seu dispositivo de ultrassom durante o trabalho diário. Os GPs podem acessar o questionário via celular, iPad ou computador, utilizando um link único (link do respondente) alocado a cada GP participante. Um arquivo de chave, conectando cada GP participante com o link do respondente no SurveyXact (link), será armazenado com segurança na Unidade de Pesquisa para Clínica Geral em Aalborg.

As perguntas antes da digitalização são as seguintes:

Número de ID do GP Qual é a principal razão para usar o POCUS neste paciente? (Importar/Excluir, Explorar, Escanear uma condição conhecida, Triagem ou Outro) Quais órgãos/posições devem ser escaneados? (órgãos na lista) Qual é a principal tentativa de diagnóstico para este paciente? (Códigos ICPC2) Existem outras possíveis tentativas de diagnóstico neste caso? (Códigos ICPC2) Qual é o plano geral para este paciente? (Admissão aguda para hospital, Encaminhamento subagudo para hospital, Encaminhamento eletivo para hospital, Encaminhamento subagudo para especialista, Encaminhamento eletivo para especialista, Encaminhamento para radiologia, Outro encaminhamento, por ex. fisioterapeuta, Acompanhamento no ambulatório, Sem plano de acompanhamento, Outro) Qual tratamento será iniciado nesta fase? (tratamento médico, encaminhamento para tratamento, iniciou outro tratamento, Nenhum, Outro)

Dúvidas após a digitalização realizada:

Tempo gasto no exame POCUS? (minutos) Quais órgãos/posições foram escaneados? (órgãos na lista) O GP foi capaz de produzir imagens de ultrassom das estruturas relevantes de (texto inserido)? (sim, não - por favor especifique) O que o GP encontrou? (Certos achados positivos, achados positivos incertos, achados negativos certos, achados negativos incertos, achados incidentais - especifique em texto livre) Antes do POCUS, os seguintes diagnósticos provisórios foram registrados (texto inserido) Isso mudou? (sim, mas o código ICPC-2 permanece inalterado, sim, tanto o diagnóstico quanto o código ICPC-2 foram alterados, não) Qual é o diagnóstico provisório para este paciente agora? (Códigos ICPC-2) Existem outras possíveis tentativas de diagnóstico para este paciente (favor especificar)? (Códigos ICPC-2) Qual é a confiança dos GPs em seu principal diagnóstico provisório, após o POCUS? (Confiança muito aumentada, Mais confiante, confiança inalterada, Menos confiante, Confiança muito reduzida) Antes do POCUS, o seguinte plano foi registrado (texto inserido) para o paciente. Esse plano mudou? (sim, não) Qual é o plano geral para este paciente agora? (Admissão aguda para hospital, Encaminhamento subagudo para hospital, Encaminhamento eletivo para hospital, Encaminhamento subagudo para especialista, Encaminhamento eletivo para especialista, Encaminhamento para radiologia, Outro encaminhamento, por ex. fisioterapeuta, Acompanhamento no ambulatório, Sem plano de acompanhamento, Outro) Antes do POCUS foi registrado o seguinte tratamento (texto inserido) para o paciente. O tratamento mudou? (sim, não) Qual tratamento será iniciado nesta fase? (tratamento médico, encaminhamento para tratamento, iniciou outro tratamento, Nenhum, Outro)

Estatística Os dados serão analisados ​​por meio de estatística descritiva.

Aprovação de ética em pesquisa

O estudo tem a aprovação do Centro Norueguês de Dados de Pesquisa.

Como este estudo é um estudo observacional e não inclui nenhuma intervenção, foi concedida a aprovação do Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde.

As emendas do protocolo serão declaradas e todas as edições. Quaisquer alterações no protocolo serão salvas.