Norwegian General Practice의 현장 진료 초음파 검사
노르웨이 일반 진료에서의 현장 진료 초음파 검사 및 진단에서의 자가 인식 사용 - 전향적 관찰 연구
이 연구의 범위는 일반의(GP)가 노르웨이에서 POCUS(Point-of-Care Ultrasonography)를 사용하는 방법을 탐구하는 것입니다. 30명의 GP가 3개월 동안 POCUS를 사용할 때마다 정보를 등록합니다. 획득한 정보에는 스캔 목적, 스캔한 장기, POCUS 빈도, 스캔 후 진단, 계획 및 치료의 변경 사항이 포함됩니다.
이것은 어떤 개입도 없는 엄격한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구의 범위는 일반의(GP)가 일상 진료에서 현장 진료 초음파 검사(POCUS)를 사용하는 방법과 POCUS가 진단 과정에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이전에 임상 시험 ID NCT03375333으로 덴마크 Aalborg 대학에서 비슷한 연구가 있었습니다. 이 프로젝트의 일부는 질문자의 외적 타당성을 평가하는 것입니다.
POCUS 사용은 적응증, 빈도, 전체 및 스캔 모두에서 소비된 시간, 진단의 변경 및 다음 질문에 의한 추가 후속 조치에 대한 보고서를 통해 탐색됩니다.
계획된 스캔의 목적은 무엇입니까? GP는 어떤 장기를 스캔할 계획입니까? POCUS 사용을 보증하는 임시 진단은 무엇입니까? 스캐닝이 불가능할 경우 GP는 어떻게 환자를 추적합니까? 치료를 시작할까요? 어떤 종류의 치료?
GP는 스캔 전후의 정확한 시간을 등록하여 POCUS 사용이 상담에 추가되는 시간을 평가합니다. 스캐닝에 소요된 시간도 등록되어 환자의 옷을 벗고 옷을 입히고 초음파 장치를 부팅하는 데 소요된 시간을 탐색합니다.
어떤 장기가 스캔되었습니까? GP가 POCUS로 관련 구조를 얼마나 자주 표시할 수 있습니까? GP는 자신의 평가에 얼마나 확신이 있습니까? 스캔이 잠정적 진단을 변경했습니까? 새로운 진단은 무엇입니까? 스캔이 추가 검사 계획을 변경했습니까? 스캔이 추가 치료 계획을 변경했습니까?
POCUS 사용 후 잠정진단에서 보고된 변화를 통해 진단 과정에 미치는 영향을 조사한다. 스캔에 대한 GP의 신뢰도도 평가됩니다. 목표는 다음을 설명하는 것입니다.
POCUS는 GP의 잠정 진단을 변경합니까? POCUS는 GP의 잠정 진단의 신뢰도를 높입니까? GP의 자신감 경험과 잠정진단의 변화는 어떤 관계가 있는가? 증상 진단에서 질병 진단으로의 변화 사이에 관계가 있습니까? 스캔한 장기와 잠정적 진단에 대한 GP의 신뢰 사이의 관계는 무엇입니까? 환자 치료에 어떤 영향을 미쳤습니까?
이것은 계획된 후속 조치의 변경 또는 환자에 대한 추가 치료의 필요성을 통해 탐색될 것입니다. 목표는 다음을 설명하는 것입니다.
POCUS가 환자의 추가 검사에 대한 GP의 계획을 변경했습니까? POCUS가 환자에 대한 계획된 치료를 변경했습니까?
연구 설정:
노르웨이 주간 일반 진료
개입:
이 연구는 새로운 개입을 포함하지 않습니다. 이 연구에 참여한 GP는 이미 POCUS를 임상 실습의 일부로 사용하고 있습니다.
표본 크기 노르웨이에는 약 4700개의 GP가 있습니다. 최근 연구에 따르면 노르웨이 GP의 30%가 2016년에 POCUS를 사용했습니다. 이러한 GP의 대부분은 한 달에 한 번 미만으로 스캔합니다. 등록 기간은 3개월입니다. 전체 GP 인구 중 30명의 GP가 이 연구에 포함될 것입니다. 참여 GP가 주당 평균 2회 스캔하면 목표는 720 스캔을 달성하는 것입니다.
신병 모집
참여 GP:
POCUS를 사용하는 GP는 지속적인 대학원 소그룹 교육, 초음파 촬영 네트워크, 회의 참여, 교육 세션 및 일반 진료에서 노르웨이 초음파 협회를 통한 접촉을 통해 모집됩니다.
참여 환자:
직접적인 환자 데이터는 사용되지 않으며 가정된 진단 및 이에 대한 변경만 사용됩니다.
연령이나 성별에 대한 제한은 없습니다.
GP의 기본 평가 POCUS 사용에 대한 GP의 기술에 대한 평가가 아닙니다. 모든 GP는 공식적인 기술에 관계없이 스캔할 수 있습니다.
데이터 수집 설문지는 전자 및 수동 등록 모두에 대해 작성됩니다. SurveyXact는 전자 등록에 사용되는 온라인 데이터베이스입니다. 설문지에는 등록 전후를 확인하기 위한 시간 기록이 포함되어 있습니다. 이해, 실행 가능성 및 규정 준수를 보장하기 위해 연구 그룹과 POCUS를 사용하는 GP 모두에서 여러 파일럿 테스트가 수행되었으며 앞으로도 수행될 것입니다.
GP는 일상 업무 중에 초음파 장치를 사용할 때마다 SurveyXact의 설문지에 액세스해야 합니다. GP는 각 참여 GP에 할당된 고유 링크(응답자 링크)를 사용하여 휴대폰, iPad 또는 컴퓨터를 통해 설문지에 액세스할 수 있습니다. 각 참여 GP를 SurveyXact(링크)의 응답자 링크와 연결하는 키 파일은 Aalborg의 General Practice용 Research Unit에 안전하게 저장됩니다.
스캔 전 질문은 다음과 같습니다.
GP ID 번호 이 환자에게 POCUS를 사용하는 주된 이유는 무엇입니까? (Rule-in/Rule-out, 탐색, 알려진 조건 스캔, 스크리닝 또는 기타) 스캔할 장기/위치는 무엇입니까? (목록에 있는 장기) 이 환자의 주요 잠정 진단은 무엇입니까? (ICPC2 코드) 이 경우 잠정 진단이 가능한 다른 방법이 있습니까? (ICPC2 코드) 이 환자에 대한 전반적인 계획은 무엇입니까? (급성 병원으로의 입원, 아급성 병원으로의 의뢰, 선택적 병원 의뢰, 아급성 전문의에게의 선택적 의뢰, 선택적 전문의에게의 의뢰, 방사선과로의 의뢰, 기타 의뢰 예: 물리치료사, 병원에서 후속 조치, 후속 조치 계획 없음, 기타) 이 단계에서 어떤 치료를 시작할 것인가? (치료, 치료 의뢰, 다른 치료 시작, 없음, 기타)
스캔 수행 후 질문:
POCUS 시험에 사용된 시간은? (분) 어떤 장기/위치가 스캔되었습니까? (목록에 있는 장기) GP가 (삽입된 텍스트)의 관련 구조에 대한 초음파 이미지를 생성할 수 있었습니까? (예, 아니오 - 구체적으로 기재하십시오) GP는 무엇을 찾았습니까? (특정 양성 소견, 불확실한 양성 소견, 특정 음성 소견, 불확실한 음성 소견, 부수적 소견 - 자유 텍스트로 명시하십시오) POCUS 이전에 다음 잠정 진단이 등록되었습니다(텍스트 삽입). 이것이 변경되었습니까? (예, 하지만 ICPC-2 코드는 변경되지 않았습니다. 예, 진단명과 ICPC-2 코드가 모두 변경되었습니다. 아니오) 현재 이 환자에 대한 잠정 진단은 무엇입니까? (ICPC-2 코드) 이 환자에 대해 가능한 잠정 진단이 있습니까(구체적으로 기재하십시오)? (ICPC-2 코드) POCUS 후 주 잠정 진단에 대한 GP의 확신은 어떻습니까? (높은 자신감, 더 자신감, 변함없는 자신감, 덜 자신감, 매우 감소된 자신감) POCUS 이전에 환자에 대해 다음 계획이 등록되었습니다(텍스트 삽입). 이 계획이 변경되었습니까? (예, 아니오) 현재 이 환자에 대한 전반적인 계획은 무엇입니까? (급성 병원으로의 입원, 아급성 병원으로의 의뢰, 선택적 병원 의뢰, 아급성 전문의에게의 선택적 의뢰, 선택적 전문의에게의 의뢰, 방사선과로의 의뢰, 기타 의뢰 예: 물리치료사, 진료소에서 후속 조치, 후속 조치 계획 없음, 기타) POCUS 이전에 환자에 대해 다음 치료가 등록되었습니다(텍스트 삽입). 치료법이 바뀌었나요? (예, 아니오) 이 단계에서 어떤 치료가 시작됩니까? (치료, 치료 의뢰, 다른 치료 시작, 없음, 기타)
통계 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
연구 윤리 승인
이 연구는 노르웨이 연구 데이터 센터의 승인을 받았습니다.
이 연구는 관찰 연구이며 어떠한 개입도 포함하지 않았기 때문에 노르웨이 의료 및 건강 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
의정서 수정안과 모든 에디션이 선언됩니다. 프로토콜에 대한 모든 변경 사항이 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
주간 일반 진료에서 현장 진료 초음파를 사용하는 일반의
제외 기준:
- 이해 상충, 예. GP가 연구 그룹의 일원이거나 GP가 미국 기기 판매에 직접적인 금전적 이해관계가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반의가 일상 진료에서 POCUS를 사용하는 방법
기간: 2024년
|
현장 초음파(POCUS) 사용에 대한 GP의 적응증은 수행된 스캔 수와 유형, POCUS 사용을 보장하는 잠정 진단 빈도를 통해 설명됩니다.
각 POCUS 검사의 빈도(분자)는 수행된 모든 스캔(분모)과 비교됩니다.
GP는 POCUS 시험에 사용된 시간을 등록합니다.
스캔할 장기와 실제로 스캔한 장기의 등록 전후에 따라 임시 진단의 수정 범위, 추가 검사 및/또는 치료 계획이 결정됩니다.
|
2024년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GP가 자신감을 평가하는 방법
기간: 2024년
|
GP는 POCUS를 사용하기 전에 임시 진단을 주요 진단과 기타 가능한 진단으로 명시합니다.
스캔 후 GP는 스캔 전에 임시 진단을 확인하게 됩니다.
GP는 이러한 진단이 변경되었는지 묻습니다.
진단이 변경되면 이를 명시하라는 메시지가 표시됩니다.
잠정 진단은 ICPC-2 코드로 등록됩니다.
GP는 POCUS 사용 후 잠정 진단에 대한 자신감을 평가합니다. 자신감 증가, 자신감 증가, 변함없는 자신감, 자신감 감소, 자신감 감소.
GP의 신뢰 선언의 신뢰성을 테스트하기 위해 신뢰도 증가가 스캔된 특정 장기(Q2.2), 총 진단 수 감소(Q1.3, Q1.4,
Q2.6 및 Q2.7), 또는 증상 진단에서 질병 진단으로의 변경.
|
2024년
|
|
POCUS의 효과에 영향을 미치는 의사의 특성
기간: 2024년
|
잠정 진단, 진단 신뢰도 및 치료를 포함한 환자 계획의 변경에 미치는 영향. 우리는 다음을 설명하는 것을 목표로 합니다:
|
2024년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mette Brekke, Professor, University of Oslo, Department of General Practice
- 수석 연구원: Hans-Christian Myklestul, M.D., University of Oslo, Department of General Practice
- 연구 책임자: Trygve Skonnord, PhD, University of Oslo, Department of General Practice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 521500-710890-413601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .