Point-of-care echografie in de Noorse huisartsenpraktijk

De reikwijdte van deze prospectieve, observationele studie is om te onderzoeken hoe huisartsen Point-of-care Ultrasonography (POCUS) gebruiken in hun dagelijkse praktijk en of POCUS het diagnostisch proces al dan niet beïnvloedt. Een soortgelijk onderzoek is eerder uitgevoerd door de universiteit van Aalborg, Denemarken met Clinical Trials ID NCT03375333. Een onderdeel van dit project is het beoordelen van de externe validiteit van hun vragenlijst.

Het gebruik van POCUS zal worden onderzocht aan de hand van rapportages over indicatie, frequentie, verbruikte tijd zowel in totaal als de scan, veranderingen in de diagnose en verdere follow-up aan de hand van de volgende vragen:

Wat is het doel van de geplande scan? Welk(e) orgaan(en) gaan de huisartsen scannen? Wat is (zijn) de voorlopige diagnose(s) die het gebruik van POCUS rechtvaardigt? Hoe zou de huisarts de patiënt opvolgen als scannen niet mogelijk was? Zou de behandeling worden gestart? Wat voor behandeling?

De huisarts registreert de precieze tijd voor en na de scan om te beoordelen hoeveel tijd het gebruik van POCUS toevoegt aan het consult. Ook wordt de scantijd geregistreerd om na te gaan hoeveel tijd er wordt besteed aan het uit-/aankleden van de patiënt en het opstarten van het echoapparaat.

Welk(e) orgaan(en) is (werden) gescand? Hoe vaak zijn de huisartsen in staat om de relevante structuur(en) met POCUS weer te geven? Hoe zeker zijn de huisartsen in hun beoordelingen? Heeft de scan de voorlopige diagnose veranderd? Wat zijn de nieuwe diagnose(s)? Heeft de scan het plan voor vervolgonderzoek(en) gewijzigd? Heeft de scan het plan voor verdere behandeling gewijzigd?

Het effect op het diagnostisch proces wordt onderzocht aan de hand van de gemelde verandering(en) in de voorlopige diagnose na gebruik van POCUS. Ook wordt het vertrouwen van huisartsen in de scans geëvalueerd. De doelstellingen zijn om te beschrijven:

Verandert POCUS de voorlopige diagnose van huisartsen? Vergroot POCUS het vertrouwen in de voorlopige diagnose van de huisarts? Wat is de relatie tussen de ervaren huisartsenvertrouwen en de verandering in de voorlopige diagnoses? Is er een relatie tussen verandering van symptoomdiagnoses naar ziektediagnoses? Wat was de relatie tussen gescande organen en het vertrouwen van huisartsen in de voorlopige diagnose? Wat was het effect op de behandeling van patiënten?

Dit zal worden onderzocht door middel van veranderingen in de geplande follow-up of behoefte aan verdere behandeling voor de patiënt. De doelstellingen zijn om te beschrijven:

Heeft POCUS het plan van de huisarts voor verder onderzoek van de patiënt gewijzigd? Heeft POCUS de geplande behandeling van de patiënt gewijzigd?

Studie setting:

Noorse huisartsenpraktijk overdag

Interventies:

Deze studie omvat geen nieuwe interventies. De bij dit onderzoek betrokken huisartsen gebruiken POCUS al als onderdeel van hun klinische praktijk.

Steekproefomvang Noorwegen telt ongeveer 4700 huisartsen. Een recent onderzoek stelt dat 30% van de Noorse huisartsen POCUS gebruikte in 2016. De meeste van deze huisartsen scannen minder dan één keer per maand. Duur van de inschrijving is drie maanden. Van de gehele huisartsenpopulatie zullen 30 huisartsen worden geïncludeerd in dit onderzoek. Als de deelnemende huisartsen gemiddeld twee keer per week scannen, wordt gestreefd naar 720 scans.

Werving

Deelnemende huisartsen:

Huisartsen die POCUS gebruiken, zullen worden geworven via het permanente postdoctorale onderwijs in kleine groepen, echografienetwerken, deelname aan conferenties, via onderwijssessies en via contacten via de Noorse vereniging voor echografie in de huisartspraktijk.

Deelnemende patiënten:

Er worden geen directe patiëntgegevens gebruikt, alleen de veronderstelde diagnose en wijzigingen daarin.

Er zijn geen beperkingen wat betreft leeftijd of geslacht.

Basisevaluatie van huisartsen Het zal geen beoordeling zijn van de vaardigheden van huisartsen in het gebruik van POCUS. Elke huisarts mag scannen, ongeacht formele vaardigheden

Gegevensverzameling Voor zowel elektronische als handmatige registratie wordt een vragenlijst gemaakt. SurveyXact is de online database die wordt gebruikt voor elektronische registratie. De vragenlijst bevat een tijdregistratie om de voor- en naregistratie te waarborgen. Verschillende piloottesten zijn en zullen worden uitgevoerd, zowel in de onderzoeksgroep als bij huisartsen die POCUS gebruiken om begrip, haalbaarheid en naleving te garanderen.

De huisartsen zullen worden gevraagd om toegang te krijgen tot een vragenlijst in SurveyXact telkens wanneer ze hun ultrasone apparaat gebruiken tijdens hun dagelijkse werk. De huisartsen hebben toegang tot de vragenlijst via mobiele telefoon, iPad of computer, met behulp van een unieke link (respondentlink) die aan elke deelnemende huisarts wordt toegewezen. Een sleutelbestand, dat elke deelnemende huisarts verbindt met de respondentenlink in SurveyXact (link), wordt veilig bewaard op de Onderzoekseenheid Huisartsgeneeskunde in Aalborg.

Vragen voor het scannen zijn de volgende:

Huisartsennummer Wat is de belangrijkste reden om POCUS te gebruiken bij deze patiënt? (Rule-in/Rule-out, Explore, Scan een bekende aandoening, Screening of Anders) Welke organen/posities worden naar verwachting gescand? (organen op lijst) Wat is de belangrijkste voorlopige diagnose voor deze patiënt? (ICPC2-codes) Zijn er in dit geval nog andere mogelijke voorlopige diagnoses? (ICPC2-codes) Wat is het algemene plan voor deze patiënt? (Acute ziekenhuisopname, subacute verwijzing naar ziekenhuis, electieve verwijzing ziekenhuis, subacute verwijzing naar specialist, electieve verwijzing naar specialist, verwijzing naar radiologie, overige verwijzing b.v. fysiotherapeut, Follow-up in de kliniek, Geen plan voor follow-up, Anders) Welke behandeling wordt in dit stadium gestart? (medische behandeling, verwijzing voor behandeling, gestarte andere behandeling, Geen, Overig)

Vragen na de uitgevoerde scan:

Tijd besteed aan het POCUS-onderzoek? (minuten) Welke organen/posities zijn gescand? (organen op lijst) Kon de huisarts echobeelden maken van de relevante structuren van (ingevoegde tekst) ? (ja, nee - graag specificeren) Wat vond de huisarts? (Bepaalde positieve bevindingen, Onzekere positieve bevindingen, Bepaalde negatieve bevindingen, Onzekere negatieve bevindingen, Nevenbevindingen - gelieve te specificeren in vrije tekst) Vóór POCUS werden de volgende voorlopige diagnoses geregistreerd (tekst ingevoegd) Is dit veranderd? (ja maar de ICPC-2-code is ongewijzigd, ja zowel de diagnose als de ICPC-2-code zijn gewijzigd, nee) Wat is nu de voorlopige diagnose voor deze patiënt? (ICPC-2 codes) Zijn er andere mogelijke voorlopige diagnoses voor deze patiënt (gelieve te specificeren)? (ICPC-2 codes) Hoe is het vertrouwen van de huisarts in hun voorlopige hoofddiagnose, na POCUS? (Sterk toegenomen vertrouwen, Meer vertrouwen, onveranderd vertrouwen, Minder vertrouwen, Sterk verminderd vertrouwen) Vóór POCUS was het volgende plan geregistreerd (ingevoegde tekst) voor de patiënt. Is dit plan gewijzigd? (ja, nee) Wat is nu het algemene plan voor deze patiënt? (Acute ziekenhuisopname, subacute verwijzing naar ziekenhuis, electieve verwijzing ziekenhuis, subacute verwijzing naar specialist, electieve verwijzing naar specialist, verwijzing naar radiologie, overige verwijzing b.v. fysiotherapeut, Follow-up in de kliniek, Geen plan voor follow-up, Overig) Vóór POCUS was de volgende behandeling geregistreerd (ingevoegde tekst) voor de patiënt. Is de behandeling veranderd? (ja, nee) Welke behandeling wordt in dit stadium gestart? (medische behandeling, verwijzing voor behandeling, gestarte andere behandeling, Geen, Overig)

Statistieken De gegevens worden geanalyseerd aan de hand van beschrijvende statistieken.

Goedkeuring van onderzoeksethiek

De studie heeft een goedkeuring van het Noorse Centrum voor Onderzoeksgegevens.

Aangezien deze studie een observationele studie is en geen interventie omvat, werd goedkeuring verleend door de Noorse Regionale Commissie voor medische en gezondheidsonderzoeksethiek.

Protocolwijzigingen worden aangekondigd en alle edities. Eventuele wijzigingen in het protocol worden opgeslagen.