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Échographie au point de service dans la médecine générale norvégienne

2 mai 2024 mis à jour par: Mette Brekke, University of Oslo

Échographie au point de service dans la médecine générale norvégienne et utilisation auto-perçue dans les diagnostics - une étude observationnelle prospective

La portée de cette étude est d'explorer comment les médecins généralistes (MG) utilisent l'échographie au point de service (POCUS) en Norvège. Trente médecins généralistes enregistreront des informations chaque fois qu'ils utiliseront POCUS pendant une période de trois mois. Les informations acquises comprennent le but de l'analyse, quel organe est analysé, les fréquences de POCUS et les changements de diagnostic, de plan et de traitement après l'analyse.

Il s'agit d'une étude observationnelle stricte sans aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La portée de cette étude observationnelle prospective est d'explorer comment les médecins généralistes (MG) utilisent l'échographie au point de service (POCUS) dans leur pratique quotidienne et si POCUS affecte ou non le processus de diagnostic. Une étude similaire a déjà été menée par l'université d'Aalborg, au Danemark, avec le numéro d'essai clinique NCT03375333. Une partie de ce projet consiste à évaluer la validité externe de leur questionnaire.

L'utilisation de POCUS sera explorée à travers des rapports d'indication, de fréquence, de temps consommé à la fois au total et à l'examen, des changements de diagnostic et un suivi supplémentaire par les questions suivantes :

Quel est le but de l'analyse prévue ? Quel(s) organe(s) les médecins généralistes envisagent-ils de scanner ? Quel(s) est(sont) le(s) diagnostic(s) provisoire(s) qui justifie(nt) l'utilisation de POCUS ? Comment le médecin généraliste suivrait-il le patient si la numérisation n'était pas possible ? Un traitement serait-il initié ? Quel type de traitement ?

Le médecin généraliste enregistrera l'heure précise avant et après l'examen pour évaluer combien de temps l'utilisation de POCUS ajoute à la consultation. Le temps passé à scanner sera également enregistré pour explorer le temps passé à déshabiller/habiller le patient et à démarrer l'appareil à ultrasons.

Quel(s) organe(s) a(ont) été scanné(s) ? À quelle fréquence les médecins généralistes peuvent-ils afficher la ou les structures pertinentes avec POCUS ? Dans quelle mesure les médecins généralistes sont-ils confiants dans leurs évaluations ? L'analyse a-t-elle modifié le diagnostic provisoire ? Quels sont les nouveaux diagnostics ? L'analyse a-t-elle modifié le plan d'examen(s) supplémentaire(s) ? L'analyse a-t-elle modifié le plan de traitement ultérieur ?

L'effet sur le processus de diagnostic sera étudié à travers les changements signalés dans le diagnostic provisoire après l'utilisation de POCUS. La confiance des médecins généralistes dans les scans sera également évaluée. Les objectifs sont de décrire :

Le POCUS modifie-t-il le diagnostic provisoire des médecins généralistes ? Le POCUS augmente-t-il la confiance dans le diagnostic provisoire des médecins généralistes ? Quelle est la relation entre l'expérience de la confiance des médecins généralistes et l'évolution des diagnostics provisoires ? Existe-t-il une relation entre le passage des diagnostics de symptômes aux diagnostics de maladie ? Quelle était la relation entre les organes scannés et la confiance des médecins généralistes dans le diagnostic provisoire ? Quel a été l'effet sur le traitement des patients ?

Cela sera exploré par des changements dans le suivi prévu ou la nécessité d'un traitement supplémentaire pour le patient. Les objectifs sont de décrire :

Le POCUS a-t-il modifié le plan des médecins généralistes pour les examens complémentaires du patient Le POCUS a-t-il modifié le traitement prévu pour le patient

Cadre d'étude :

Médecine générale norvégienne de jour

Interventions:

Cette étude n'implique aucune nouvelle intervention. Les médecins généralistes impliqués dans cette étude utilisent déjà POCUS dans le cadre de leurs pratiques cliniques.

Taille de l'échantillon La Norvège compte environ 4 700 médecins généralistes. Une étude récente indique que 30% des médecins généralistes norvégiens ont utilisé POCUS en 2016. La plupart de ces médecins généralistes scannent moins d'un mois. La durée d'inscription est de trois mois. Sur l'ensemble de la population de médecins généralistes, 30 médecins généralistes seront inclus dans cette étude. Si les médecins généralistes participants scannent en moyenne deux fois par semaine, l'objectif est d'atteindre 720 scans.

Recrutement

Médecins généralistes participants :

Les médecins généralistes utilisant POCUS seront recrutés par le biais de la formation post-universitaire continue en petits groupes, des réseaux d'échographie, de la participation à des conférences, de sessions d'enseignement et de contacts via l'association norvégienne pour l'échographie en médecine générale.

Patients participants :

Aucune donnée directe sur le patient ne sera utilisée, uniquement le diagnostic présumé et les modifications apportées à ceux-ci.

Il n'y a aucune restriction d'âge ou de sexe.

Évaluation de base des médecins généralistes Il ne s'agira pas d'une évaluation des compétences des médecins généralistes dans l'utilisation du POCUS. Tout médecin généraliste est autorisé à scanner quelles que soient ses compétences formelles

Collecte des données Un questionnaire est fait pour l'enregistrement électronique et manuel. SurveyXact est la base de données en ligne utilisée pour l'enregistrement électronique. Le questionnaire comprend un journal de temps pour assurer l'enregistrement avant et après. Plusieurs tests pilotes ont été et seront effectués à la fois dans le groupe de recherche et avec des médecins généralistes utilisant POCUS pour assurer la compréhension, la faisabilité et la conformité.

Les médecins généralistes seront invités à accéder à un questionnaire dans SurveyXact chaque fois qu'ils utiliseront leur appareil à ultrasons dans le cadre de leur travail quotidien. Les médecins généralistes peuvent accéder au questionnaire via téléphone mobile, iPad ou ordinateur, en utilisant un lien unique (lien répondant) attribué à chaque médecin généraliste participant. Un fichier clé, reliant chaque médecin généraliste participant au lien du répondant dans SurveyXact (lien), sera stocké en toute sécurité à l'unité de recherche pour la médecine générale à Aalborg.

Les questions avant de numériser sont les suivantes :

Numéro d'identification du médecin généraliste Quelle est la principale raison d'utiliser POCUS chez ce patient ? (Règle d'entrée/de sortie, Explorer, Scanner une condition connue, Dépistage ou Autre) Quels organes/positions devraient être scannés ? (organes sur la liste) Quel est le principal diagnostic provisoire pour ce patient ? (codes ICPC2) Existe-t-il d'autres diagnostics provisoires possibles dans ce cas ? (codes ICPC2) Quel est le plan global pour ce patient ? (Admission pour soins aigus à l'hôpital, Orientation subaiguë vers l'hôpital, Hôpital de référence électif, Orientation subaiguë vers un spécialiste, Orientation élective vers un spécialiste, Orientation vers la radiologie, Autre orientation, par ex. kinésithérapeute, Suivi en clinique, Pas de plan de suivi, Autre) Quel traitement sera initié à ce stade ? (traitement médical, orientation vers un traitement, début d'un autre traitement, Aucun, Autre)

Questions après le scan effectué :

Temps utilisé pour l'examen POCUS ? (minutes) Quels organes/positions ont été scannés ? (organes sur liste) Le médecin généraliste a-t-il pu réaliser des images échographiques des structures concernées de (texte inséré) ? (oui, non - veuillez préciser) Qu'a trouvé le médecin généraliste ? (Certains résultats positifs, Incertains résultats positifs, Certains résultats négatifs, Incertains résultats négatifs, Découvertes fortuites - veuillez préciser en texte libre) Avant le POCUS, les diagnostics provisoires suivants ont été enregistrés (texte inséré) Cela a-t-il changé ? (oui mais le code ICPC-2 est inchangé, oui le diagnostic et le code ICPC-2 ont changé, non) Quel est le diagnostic provisoire pour ce patient maintenant ? (codes CIPC-2) Existe-t-il d'autres diagnostics provisoires possibles pour ce patient (veuillez préciser) ? (codes ICPC-2) Quelle est la confiance des médecins généralistes dans leur principal diagnostic provisoire, après POCUS ? (Confiance fortement accrue, Plus confiante, confiance inchangée, Moins confiante, Confiance fortement réduite) Avant le POCUS, le plan suivant a été enregistré (texte inséré) pour le patient. Ce plan a-t-il changé ? (oui, non) Quel est le plan global pour ce patient, maintenant ? (Admission pour soins aigus à l'hôpital, Orientation subaiguë vers l'hôpital, Hôpital de référence électif, Orientation subaiguë vers un spécialiste, Orientation élective vers un spécialiste, Orientation vers la radiologie, Autre orientation, par ex. physiothérapeute, Suivi en clinique, Aucun plan de suivi, Autre) Avant le POCUS, le traitement suivant a été enregistré (texte inséré) pour le patient. Le traitement a-t-il changé ? (oui, non) Quel traitement sera initié à ce stade ? (traitement médical, orientation vers un traitement, début d'un autre traitement, Aucun, Autre)

Statistiques Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives.

Approbation éthique de la recherche

L'étude a reçu l'approbation du Centre norvégien de données de recherche.

Comme cette étude est une étude observationnelle et n'inclut aucune intervention, l'approbation du Comité régional norvégien d'éthique de la recherche médicale et de la santé a été accordée.

Les amendements au protocole seront déclarés ainsi que toutes les éditions. Toute modification du protocole sera enregistrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Médecins généralistes qui utilisent l'échographie au point de service dans le cadre de la pratique clinique. Numérisation en dehors des heures d'ouverture exclue

La description

Critère d'intégration:

Médecins généralistes qui utilisent l'échographie au point de service en médecine générale de jour

Critère d'exclusion:

  • Conflit d'intérêts, par ex. si le médecin généraliste fait partie du groupe de recherche ou s'il a un intérêt financier direct dans la vente d'appareils américains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment les médecins généralistes utilisent POCUS dans leur pratique quotidienne
Délai: 2024
Les indications des médecins généralistes pour l'utilisation de l'échographie au point d'intervention (POCUS) seront décrites à travers le nombre et le type d'analyses effectuées, et à travers la fréquence des diagnostics provisoires qui justifient l'utilisation du POCUS. La fréquence de chaque examen POCUS (numérateur) sera comparée à tous les scans effectués (dénominateur). Les médecins généralistes enregistreront le temps utilisé pour l'examen POCUS. Par l'enregistrement avant et après les organes destinés à être scannés et l'organe effectivement scanné, l'étendue de la modification du diagnostic provisoire, le plan d'un examen plus approfondi et/ou d'un traitement.
2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment les médecins généralistes évaluent leur confiance
Délai: 2024
Les médecins généralistes présentent un diagnostic provisoire comme l'un des diagnostics principaux et d'autres diagnostics possibles avant l'utilisation du POCUS. Après l'analyse, les médecins généralistes verront leur diagnostic provisoire avant l'analyse. Il est demandé aux médecins généralistes si ces diagnostics ont changé. Si le diagnostic a changé, il leur sera demandé de le préciser. Le diagnostic provisoire est enregistré sous les codes ICPC-2. Les médecins généralistes évaluent leur confiance dans les diagnostics provisoires après l'utilisation du POCUS : confiance accrue, plus confiant, confiance inchangée, moins confiant, confiance réduite. Pour tester la fiabilité de la déclaration de confiance des médecins généralistes, nous examinons si une confiance accrue est corrélée à des organes spécifiques scannés (Q2.2), une réduction du nombre total de diagnostics (Q1.3, Q1.4, Q2.6 et Q2.7), ou un passage du diagnostic de symptôme au diagnostic de maladie.
2024
Caractéristiques du médecin qui influencent l'effet du POCUS
Délai: 2024

L'effet sur les changements dans les diagnostics provisoires, la confiance diagnostique et le plan pour les patients, y compris le traitement. Nous visons à décrire :

  • Le sexe du médecin généraliste affecte-t-il l’un de ces résultats ?
  • Les années d’expérience clinique affectent-elles l’un de ces changements ?
  • Les années d’expérience de POCUS affectent-elles l’un de ces changements ?
  • Y a-t-il des variations géographiques dans les analyses effectuées ?
2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mette Brekke, Professor, University of Oslo, Department of General Practice
  • Chercheur principal: Hans-Christian Myklestul, M.D., University of Oslo, Department of General Practice
  • Directeur d'études: Trygve Skonnord, PhD, University of Oslo, Department of General Practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 521500-710890-413601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données enregistrées sont disponibles pour les chercheurs coopérants à l'université d'Aalborg au Danemark. Le but d'analyses complémentaires est de comparer la validité externe du questionnaire.

Délai de partage IPD

2025

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne sont disponibles que pour les chercheurs coopérants à Aalborg, au Danemark, dont Martin Bach Jensen et Camilla Aakjaer Andersen

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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