Point-of-Care-Ultraschall in der norwegischen Allgemeinmedizin

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie Allgemeinmediziner (GPs) die Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS) in ihrer täglichen Praxis einsetzen und ob POCUS den Diagnoseprozess beeinflusst oder nicht. Eine ähnliche Studie wurde zuvor von der Universität Aalborg, Dänemark, mit der Clinical Trials ID NCT03375333 durchgeführt. Ein Teil dieses Projekts besteht darin, die externe Validität ihres Fragebogens zu bewerten.

Die Verwendung von POCUS wird durch Berichte über Indikation, Häufigkeit, verbrauchte Zeit sowohl insgesamt als auch während des Scans, Änderungen in der Diagnose und weitere Nachverfolgung anhand der folgenden Fragen untersucht:

Was ist der Zweck des geplanten Scans? Welche Organe planen die Hausärzte zu scannen? Was ist (sind) die vorläufige(n) Diagnose(n), die den Einsatz von POCUS rechtfertigen? Wie würde der Hausarzt den Patienten weiterverfolgen, wenn ein Scannen nicht möglich wäre? Würde eine Behandlung eingeleitet? Welche Art von Behandlung?

Der Hausarzt registriert die genaue Zeit vor und nach dem Scan, um zu beurteilen, wie viel Zeit die Verwendung von POCUS zur Konsultation hinzufügt. Die für das Scannen aufgewendete Zeit wird ebenfalls registriert, um zu ermitteln, wie viel Zeit für das Aus- und Ankleiden des Patienten und das Hochfahren des Ultraschallgeräts aufgewendet wird.

Welche(s) Organ(e) wurde(n) gescannt? Wie oft können die Hausärzte die relevante(n) Struktur(en) mit POCUS darstellen? Wie sicher sind sich die Hausärzte in ihren Einschätzungen? Hat der Scan die vorläufige Diagnose verändert? Was sind die neuen Diagnosen? Hat der Scan den Plan für weitere Untersuchungen verändert? Hat der Scan den Plan für die weitere Behandlung verändert?

Die Auswirkung auf den diagnostischen Prozess wird anhand der berichteten Änderung(en) in der Verdachtsdiagnose nach der Verwendung von POCUS untersucht. Auch das Vertrauen der Hausärzte in die Scans wird evaluiert. Die Ziele sind zu beschreiben:

Ändert POCUS die vorläufige Diagnose der Hausärzte? Erhöht POCUS das Vertrauen in die vorläufige Diagnose des Hausarztes? Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem erlebten Selbstvertrauen der Hausärzte und der Veränderung der Verdachtsdiagnosen? Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Wechsel von Symptomdiagnosen zu Krankheitsdiagnosen? Wie war die Beziehung zwischen gescannten Organen und dem Vertrauen der Hausärzte in die vorläufige Diagnose? Welche Auswirkungen hatte die Behandlung der Patienten?

Dies wird anhand von Änderungen in der geplanten Nachsorge oder der Notwendigkeit einer weiteren Behandlung des Patienten untersucht. Die Ziele sind zu beschreiben:

Hat POCUS den Plan der Hausärzte für weitere Untersuchungen des Patienten geändert? Hat POCUS die geplante Behandlung des Patienten geändert?

Studieneinstellung:

Norwegische Tagespraxis für Allgemeinmedizin

Eingriffe:

Diese Studie beinhaltet keine neuen Interventionen. Die an dieser Studie beteiligten Hausärzte verwenden POCUS bereits als Teil ihrer klinischen Praxis.

Stichprobengröße Norwegen hat ungefähr 4700 Hausärzte. Eine kürzlich durchgeführte Studie besagt, dass 30 % der norwegischen Hausärzte POCUS im Jahr 2016 verwendet haben. Die meisten dieser Hausärzte scannen weniger als einmal im Monat. Die Dauer der Registrierung beträgt drei Monate. Von der gesamten Hausarztpopulation werden 30 Hausärzte in diese Studie eingeschlossen. Wenn sich die teilnehmenden Hausärzte im Durchschnitt zweimal wöchentlich untersuchen lassen, werden 720 Scans angestrebt.

Rekrutierung

Teilnehmende Hausärzte:

Allgemeinmediziner, die POCUS verwenden, werden durch die kontinuierliche postgraduale Kleingruppenausbildung, Ultraschallnetzwerke, die Teilnahme an Konferenzen, durch Lehrveranstaltungen und durch Kontakte über die norwegische Vereinigung für Ultraschall in der Allgemeinpraxis rekrutiert.

Teilnehmende Patienten:

Es werden keine direkten Patientendaten verwendet, sondern nur die vermutete Diagnose und deren Änderungen.

Es gibt keine Einschränkungen bezüglich Alter oder Geschlecht.

Ausgangsbewertung von Hausärzten Es handelt sich nicht um eine Bewertung der Fähigkeiten der Hausärzte bei der Verwendung von POCUS. Jeder Hausarzt darf unabhängig von formalen Fähigkeiten scannen

Datenerhebung Sowohl für die elektronische als auch für die manuelle Registrierung wird ein Fragebogen erstellt. SurveyXact ist die Online-Datenbank für die elektronische Registrierung. Der Fragebogen enthält ein Zeitprotokoll, um die Vor- und Nachregistrierung sicherzustellen. Mehrere Pilottests wurden und werden sowohl in der Forschungsgruppe als auch mit Hausärzten durchgeführt, die POCUS verwenden, um das Verständnis, die Durchführbarkeit und die Compliance sicherzustellen.

Die Hausärzte werden jedes Mal gebeten, auf einen Fragebogen in SurveyXact zuzugreifen, wenn sie ihr Ultraschallgerät während ihrer täglichen Arbeit verwenden. Die Hausärzte können über Mobiltelefon, iPad oder Computer über einen eindeutigen Link (Respondenten-Link), der jedem teilnehmenden Hausarzt zugewiesen wird, auf den Fragebogen zugreifen. Eine Schlüsseldatei, die jeden teilnehmenden Hausarzt mit dem Befragtenlink in SurveyXact (Link) verbindet, wird sicher in der Forschungseinheit für Allgemeinmedizin in Aalborg gespeichert.

Fragen vor dem Scannen sind die folgenden:

Hausarzt-ID-Nummer Was ist der Hauptgrund für die Anwendung von POCUS bei diesem Patienten? (Rule-in/Rule-out, Explore, Scannen eines bekannten Zustands, Screening oder Sonstiges) Welche Organe/Positionen sollen gescannt werden? (Organe auf der Liste) Was ist die wichtigste vorläufige Diagnose für diesen Patienten? (ICPC2-Codes) Gibt es in diesem Fall andere mögliche Verdachtsdiagnosen? (ICPC2-Codes) Wie sieht der Gesamtplan für diesen Patienten aus? (Akute Krankenhauseinweisung, Subakute Überweisung ins Krankenhaus, Elektive Überweisung Krankenhaus, Subakute Überweisung zum Facharzt, Elektive Überweisung zum Facharzt, Überweisung zur Radiologie, Sonstige Überweisung z.B. Physiotherapeut, Nachsorge in der Klinik, Keine Nachsorge geplant, Sonstiges) Welche Behandlung wird jetzt eingeleitet? (ärztliche Behandlung, Überweisung zur Behandlung, eingeleitete sonstige Behandlung, keine, sonstige)

Fragen nach dem durchgeführten Scan:

Zeitaufwand für die POCUS-Prüfung? (Minuten) Welche Organe/Positionen wurden gescannt? (Organe auf Liste) Konnte der Hausarzt Ultraschallbilder der relevanten Strukturen von (eingefügter Text) anfertigen? (ja, nein - bitte angeben) Was hat der Hausarzt festgestellt? (Sicherer positiver Befund, Unsicherer positiver Befund, Bestimmter negativer Befund, Unsicherer negativer Befund, Zufallsbefund - bitte im Freitext angeben) Vor POCUS wurden folgende Verdachtsdiagnosen registriert (eingefügter Text) Hat sich das geändert? (ja, aber der ICPC-2-Code ist unverändert, ja, Diagnose und ICPC-2-Code haben sich geändert, nein) Was ist die vorläufige Diagnose für diesen Patienten jetzt? (ICPC-2-Codes) Gibt es weitere mögliche Verdachtsdiagnosen für diesen Patienten (bitte angeben)? (ICPC-2-Codes) Wie ist das Vertrauen der Hausärzte in ihre wichtigste vorläufige Diagnose nach POCUS? (Sehr gestiegenes Vertrauen, größeres Vertrauen, unverändertes Vertrauen, weniger Vertrauen, stark reduziertes Vertrauen) Vor POCUS wurde der folgende Plan (eingefügter Text) für den Patienten registriert. Hat sich dieser Plan geändert? (ja, nein) Was ist jetzt der Gesamtplan für diesen Patienten? (Akute Krankenhauseinweisung, Subakute Überweisung ins Krankenhaus, Elektive Überweisung Krankenhaus, Subakute Überweisung zum Facharzt, Elektive Überweisung zum Facharzt, Überweisung zur Radiologie, Sonstige Überweisung z.B. Physiotherapeut, Nachsorge in der Klinik, Keine Nachsorge geplant, Sonstiges) Vor POCUS wurde folgende Behandlung für den Patienten angemeldet (eingefügter Text). Hat sich die Behandlung geändert? (ja, nein) Welche Behandlung wird in diesem Stadium eingeleitet? (ärztliche Behandlung, Überweisung zur Behandlung, eingeleitete sonstige Behandlung, keine, sonstige)

Statistik Die Daten werden anhand deskriptiver Statistiken ausgewertet.

Genehmigung der Forschungsethik

Die Studie hat eine Genehmigung des Norwegischen Zentrums für Forschungsdaten.

Da es sich bei dieser Studie um eine Beobachtungsstudie handelt, die keine Intervention beinhaltet, wurde die Genehmigung des Norwegischen Regionalkomitees für Ethik in Medizin und Gesundheitsforschung erteilt.

Protokolländerungen werden erklärt und alle Ausgaben. Alle Änderungen am Protokoll werden gespeichert.