Ecografia point-of-care nella medicina generale norvegese

Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è quello di esplorare come i medici generici (GP) utilizzano l'ecografia presso il punto di cura (POCUS) nella loro pratica quotidiana e se POCUS influisce o meno sul processo diagnostico. Uno studio simile è stato precedentemente condotto dall'università di Aalborg, in Danimarca, con Clinical Trials ID NCT03375333. Una parte di questo progetto consiste nel valutare la validità esterna del loro questionario.

L'uso di POCUS sarà esplorato attraverso rapporti di indicazione, frequenza, tempo consumato sia in totale che durante la scansione, cambiamenti nella diagnosi e ulteriore follow-up con le seguenti domande:

Qual è lo scopo della scansione pianificata? Quali organi intendono scansionare i medici di base? Qual è(sono) la(e) diagnosi provvisoria(i) che garantisce l'uso di POCUS? In che modo il medico di base seguirà il paziente, se la scansione non fosse possibile? Sarebbe iniziato il trattamento? Che tipo di trattamento?

Il medico generico registrerà l'ora precisa prima e dopo la scansione per valutare quanto tempo l'uso di POCUS aggiunge alla consultazione. Verrà registrato anche il tempo trascorso dalla scansione per esplorare quanto tempo viene impiegato per spogliare/vestire il paziente e avviare il dispositivo a ultrasuoni.

Quale/i organo/i è/sono stato/i scansionato/i? Con quale frequenza i medici generici sono in grado di visualizzare le strutture pertinenti con POCUS? Quanto sono fiduciosi i medici nelle loro valutazioni? La scansione ha alterato la diagnosi provvisoria? Quali sono le nuove diagnosi? La scansione ha alterato il piano per ulteriori esami? La scansione ha alterato il piano per un ulteriore trattamento?

L'effetto sul processo diagnostico sarà studiato attraverso i cambiamenti riportati nella diagnosi provvisoria dopo l'uso di POCUS. Verrà valutata anche la fiducia dei MMG nelle scansioni. Gli obiettivi sono descrivere:

POCUS cambia la diagnosi provvisoria dei medici di base? POCUS aumenta la fiducia della diagnosi provvisoria dei medici generici? Qual è il rapporto tra l'esperienza di fiducia dei MMG e il cambiamento delle diagnosi provvisorie? Esiste una relazione tra il passaggio dalla diagnosi dei sintomi alla diagnosi della malattia? Qual era la relazione tra gli organi scansionati e la fiducia dei MMG nella diagnosi provvisoria? Qual è stato l'effetto sul trattamento dei pazienti?

Questo sarà esplorato attraverso cambiamenti nel follow-up pianificato o necessità di ulteriori trattamenti per il paziente. Gli obiettivi sono descrivere:

POCUS ha modificato il piano dei medici di base per ulteriori esami del paziente POCUS ha modificato il trattamento pianificato per il paziente

Ambiente di studio:

Medicina generale norvegese diurna

Interventi:

Questo studio non prevede nuovi interventi. I medici di base coinvolti in questo studio utilizzano già POCUS come parte della loro pratica clinica.

Dimensione del campione La Norvegia ha circa 4700 MMG. Uno studio recente afferma che il 30% dei medici di base norvegesi ha utilizzato POCUS nel 2016. La maggior parte di questi medici generici scansiona meno di una volta al mese. La durata della registrazione è di tre mesi. Dell'intera popolazione GP, 30 GP saranno inclusi in questo studio. Se i medici generici partecipanti eseguono scansioni in media due volte alla settimana, l'obiettivo è raggiungere 720 scansioni.

Reclutamento

MMG partecipanti:

I medici generici che utilizzano POCUS saranno reclutati attraverso la continua formazione post-laurea in piccoli gruppi, reti di ecografia, partecipazione a conferenze, sessioni di insegnamento e contatti tramite l'associazione norvegese per l'ecografia nella pratica generale.

Pazienti partecipanti:

Non verranno utilizzati dati diretti del paziente, solo la diagnosi presunta e le relative modifiche.

Non ci sono restrizioni per quanto riguarda l'età o il sesso.

Valutazione di base dei medici generici Non sarà una valutazione delle competenze dei medici generici nell'uso di POCUS. Qualsiasi medico generico è autorizzato a eseguire la scansione indipendentemente dalle competenze formali

Raccolta dei dati Viene realizzato un questionario per la registrazione sia elettronica che manuale. SurveyXact è il database online utilizzato per la registrazione elettronica. Il questionario include un registro temporale per garantire la registrazione prima e dopo. Diversi test pilota sono stati e saranno eseguiti sia nel gruppo di ricerca che con i medici generici utilizzando POCUS per garantire comprensione, fattibilità e conformità.

Ai medici di base verrà chiesto di accedere a un questionario in SurveyXact ogni volta che utilizzano il proprio dispositivo a ultrasuoni durante il lavoro quotidiano. I MMG possono accedere al questionario tramite cellulare, iPad o computer, utilizzando un link univoco (respondent link) assegnato a ciascun MMG partecipante. Un file chiave, che collega ogni medico di base partecipante con il link del rispondente in SurveyXact (link), sarà archiviato in modo sicuro presso l'Unità di ricerca per la medicina generale ad Aalborg.

Le domande prima della scansione sono le seguenti:

Numero di identificazione del medico di base Qual è il motivo principale per utilizzare POCUS in questo paziente? (Escludi/Escludi, Esplora, Scansiona una condizione nota, Screening o Altro) Quali organi/posizioni dovrebbero essere scansionati? (organi in elenco) Qual è la principale diagnosi provvisoria per questo paziente? (codici ICPC2) Ci sono altre possibili diagnosi provvisorie in questo caso? (codici ICPC2) Qual è il piano generale per questo paziente? (Ricovero acuto in ospedale, Rinvio subacuto in ospedale, Rinvio elettivo in ospedale, Rinvio subacuto a specialista, Rinvio elettivo a specialista, Rinvio a radiologia, Altro rinvio ad es. fisioterapista, Follow-up in clinica, Nessun piano di follow-up, Altro) Quale trattamento verrà avviato in questa fase? (cure mediche, invio a cure, inizio di altre cure, nessuna, altro)

Domande dopo la scansione eseguita:

Tempo impiegato per l'esame POCUS? (minuti) Quali organi/posizioni sono state scansionate? (organi in elenco) Il MMG è stato in grado di produrre immagini ecografiche delle strutture interessate di (testo inserito) ? (sì, no - specificare) Cosa ha riscontrato il medico di base? (Risultati positivi certi, Risultati positivi incerti, Risultati negativi certi, Risultati negativi incerti, Risultati incidentali - si prega di specificare nel testo libero) Prima del POCUS venivano registrate le seguenti diagnosi provvisorie (testo inserito) È cambiato? (sì, ma il codice ICPC-2 è invariato, sì sia la diagnosi che il codice ICPC-2 sono cambiati, no) Qual è la diagnosi provvisoria per questo paziente adesso? (codici ICPC-2) Ci sono altre possibili diagnosi provvisorie per questo paziente (specificare)? (codici ICPC-2) Qual è la fiducia dei medici nella loro principale diagnosi provvisoria, dopo POCUS? (Fiducia molto aumentata, Più fiducioso, Fiducia invariata, Meno fiducioso, Fiducia molto ridotta) Prima del POCUS era registrato il seguente piano (testo inserito) per il paziente. Questo piano è cambiato? (sì, no) Qual è il piano generale per questo paziente, ora? (Ricovero acuto in ospedale, Rinvio subacuto in ospedale, Rinvio elettivo in ospedale, Rinvio subacuto a specialista, Rinvio elettivo a specialista, Rinvio a radiologia, Altro rinvio ad es. fisioterapista, Follow-up in clinica, Nessun piano per il follow-up, Altro) Prima del POCUS era stato registrato il seguente trattamento (testo inserito) per il paziente. Il trattamento è cambiato? (sì, no) Quale trattamento verrà avviato in questa fase? (cure mediche, invio a cure, inizio di altre cure, nessuna, altro)

Statistiche I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.

Approvazione etica della ricerca

Lo studio ha l'approvazione del Centro norvegese per i dati di ricerca.

Poiché questo studio è uno studio osservazionale e non include alcun intervento, è stata concessa l'approvazione da parte del Comitato regionale norvegese per l'etica della ricerca medica e sanitaria.

Verranno dichiarati gli emendamenti al protocollo e tutte le edizioni. Eventuali modifiche al protocollo verranno salvate.