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挪威全科医疗中的床旁超声检查

2024年5月2日 更新者:Mette Brekke、University of Oslo

挪威全科医生中的床旁超声检查和诊断中的自我感知使用 - 一项前瞻性观察研究

本研究的范围是探讨挪威的全科医生 (GP) 如何使用床旁超声检查 (POCUS)。 30 名全科医生在三个月内每次使用 POCUS 时都会注册信息。 获取的信息包括扫描的目的、扫描的器官、POCUS 的频率以及扫描后诊断、计划和治疗的变化。

这是一项严格的观察性研究,没有任何干预。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这项前瞻性观察性研究的范围是探讨全科医生 (GP) 如何在日常实践中使用床旁超声检查 (POCUS) 以及 POCUS 是否影响诊断过程。 丹麦奥尔堡大学之前曾进行过一项类似的研究,临床试验编号为 NCT03375333。 该项目的一部分是评估问卷的外部有效性。

将通过适应症、频率、总耗时和扫描耗时、诊断变化以及通过以下问题进一步跟进的报告来探索 POCUS 的使用:

计划扫描的目的是什么? 全科医生计划扫描哪些器官? 可以使用 POCUS 的初步诊断是什么? 如果无法进行扫描,全科医生将如何跟进患者? 会开始治疗吗? 什么样的治疗?

GP 将记录扫描前后的准确时间,以评估使用 POCUS 为会诊增加了多少时间。 扫描所花费的时间也将被记录下来,以探索为患者脱衣服/穿衣服和启动超声设备所花费的时间。

扫描了哪些器官? 全科医生多久能够使用 POCUS 显示相关结构? 全科医生对他们的评估有多自信? 扫描是否改变了初步诊断? 新的诊断是什么? 扫描是否改变了进一步检查的计划? 扫描是否改变了进一步治疗的计划?

将通过报告的使用 POCUS 后初步诊断的变化来研究对诊断过程的影响。 还将评估全科医生对扫描的信心。 目的是描述:

POCUS 会改变全科医生的初步诊断吗? POCUS 会增加全科医生初步诊断的信心吗? 全科医生的信心体验与初步诊断的变化之间有什么关系? 从症状诊断到疾病诊断之间是否存在关系? 扫描的器官与全科医生对初步诊断的信心有何关系? 对患者的治疗有何影响?

这将通过计划随访的变化或患者进一步治疗的需要来探索。 目的是描述:

POCUS 是否改变了 GP 对患者进一步检查的计划 POCUS 是否改变了患者的计划治疗

学习环境:

挪威日间全科

干预措施:

本研究不涉及任何新的干预措施。 参与这项研究的全科医生已经将 POCUS 用作其临床实践的一部分。

样本量 挪威大约有 4700 名全科医生。 最近的一项研究表明,2016 年,30% 的挪威全科医生使用了 POCUS。 这些全科医生中的大多数扫描不到一个月一次。 注册期限为三个月。 在整个 GP 人群中,30 名 GP 将被纳入本研究。 如果参与的全科医生平均每周扫描两次,目标是达到 720 次扫描。

招聘

参与GP:

使用 POCUS 的全科医生将通过持续的研究生小组教育、超声网络、参加会议、通过教学课程以及通过挪威全科超声协会的联系来招募。

参与患者:

将不使用直接的患者数据,仅使用假定的诊断和对这些数据的更改。

对年龄或性别没有限制。

全科医生的基线评估 这不是对全科医生使用 POCUS 技能的评估。 任何 GP 都可以进行扫描,无论是否具备正式技能

数据收集 为电子和手动注册制作问卷。 SurveyXact 是用于电子注册的在线数据库。 调查问卷包括一个时间日志,以确保在注册之前和之后。 研究小组和使用 POCUS 的 GPs 已经并将进行几项试点测试,以确保理解、可行性和合规性。

GP 在日常工作中每次使用超声波设备时,都将被要求访问 SurveyXact 中的问卷。 全科医生可以通过手机、iPad 或电脑访问问卷,使用分配给每个参与全科医生的唯一链接(受访者链接)。 一个关键文件,将每个参与的 GP 与 SurveyXact 中的受访者链接(链接)连接起来,将安全地存储在奥尔堡的全科医学研究单位。

扫描前的问题如下:

GP ID 号码 在该患者中使用 POCUS 的主要原因是什么? (纳入/排除、探索、扫描已知情况、筛查或其他)预期扫描哪些器官/位置? (清单上的器官)该患者的主要初步诊断是什么? (ICPC2代码)这个病例还有其他可能的初步诊断吗? (ICPC2 代码)该患者的总体计划是什么? (急性入院、亚急性转诊至医院、选择性转诊医院、亚急性转诊至专科医生、选择性转诊至专科医生、转诊至放射科、其他转诊,例如 物理治疗师,门诊跟进,没有跟进计划,其他)这个阶段会开始哪种治疗? (药物治疗、转诊治疗、开始其他治疗、无、其他)

执行扫描后的问题:

POCUS 检查所用的时间? (分钟)扫描了哪些器官/位置? (清单上的器官)全科医生是否能够制作(插入的文本)相关结构的超声图像? (是,否 - 请具体说明)全科医生发现了什么? (某些阳性结果、不确定的阳性结果、某些阴性的结果、不确定的阴性结果、偶然的结果——请在自由文本中说明)在 POCUS 之前,登记了以下初步诊断(插入文本)这有变化吗? (是的,但 ICPC-2 代码没有改变,是的,诊断和 ICPC-2 代码都改变了,否)这个病人现在的初步诊断是什么? (ICPC-2 代码)该患者是否有任何其他可能的初步诊断(请说明)? (ICPC-2 代码)在 POCUS 之后,全科医生对其主要初步诊断的信心如何? (高度增加的信心,更自信,不变的信心,不太自信,高度降低的信心)在​​ POCUS 之前,为患者注册了以下计划(插入的文本)。 这个计划有变化吗? (是,否)现在该患者的总体计划是什么? (急性入院、亚急性转诊至医院、选择性转诊医院、亚急性转诊至专科医生、选择性转诊至专科医生、转诊至放射科、其他转诊,例如 物理治疗师,门诊随访,无随访计划,其他)在 POCUS 之前,为患者登记了以下治疗(插入文本)。 治疗有变化吗? (是,否)现阶段将开始哪种治疗? (药物治疗、转诊治疗、开始其他治疗、无、其他)

统计数据将使用描述性统计数据进行分析。

研究伦理批准

该研究得到了挪威研究数据中心的批准。

由于这项研究是一项观察性研究,不包括任何干预措施,因此获得了挪威医学和健康研究伦理区域委员会的批准。

将宣布协议修正案和所有版本。 对协议的任何更改都将被保存。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在临床实践中使用床旁超声检查的全科医生。 不包括非工作时间扫描

描述

纳入标准:

在日间全科诊所使用床旁超声的全科医师

排除标准:

  • 利益冲突,例如如果 GP 是研究小组的一部分,或者如果 GP 在销售美国设备方面有直接的经济利益。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生如何在日常实践中使用 POCUS
大体时间:2024年
全科医生使用床旁超声 (POCUS) 的指征将通过执行的扫描次数和类型以及保证使用 POCUS 的初步诊断的频率来描述。 每次 POCUS 检查的频率(分子)将与所有执行的扫描(分母)进行比较。 全科医生将登记 POCUS 检查所用的时间。 通过登记拟扫描的器官和实际扫描的器官的前后情况,初步诊断的修改程度,进一步检查和/或治疗的计划。
2024年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生如何评估他们的信心
大体时间:2024年
在使用 POCUS 之前,全科医生将初步诊断作为主要诊断之一和其他可能的诊断。 扫描后,全科医生将在扫描前看到他们的初步诊断。 全科医生被询问这些诊断是否发生了变化。 如果诊断发生变化,他们将被要求具体说明。 初步诊断被注册为 ICPC-2 代码。 全科医生在使用 POCUS 后评估他们对初步诊断的信心:信心增加、信心增加、信心不变、信心降低、信心降低。 为了测试全科医生信心声明的可靠性,我们检查信心的增加是否与扫描的特定器官(Q2.2)、诊断总数的减少(Q1.3、Q1.4、 Q2.6和Q2.7),或者从症状诊断到疾病诊断的转变。
2024年
影响 POCUS 效果的医生特征
大体时间:2024年

对初步诊断、诊断信心和患者计划(包括治疗)变化的影响。 我们的目标是描述:

  • 全科医生的性别会影响这些结果吗?
  • 多年的临床经验会影响这些变化吗?
  • 多年的 POCUS 经验是否会影响这些变化?
  • 执行的扫描是否存在地域差异?
2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Mette Brekke, Professor、University of Oslo, Department of General Practice
  • 首席研究员:Hans-Christian Myklestul, M.D.、University of Oslo, Department of General Practice
  • 研究主任:Trygve Skonnord, PhD、University of Oslo, Department of General Practice

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 521500-710890-413601

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

登记的数据可供丹麦奥尔堡大学的合作研究人员使用。 进一步分析的目的是比较问卷的外部效度。

IPD 共享时间框架

2025年

IPD 共享访问标准

数据仅供丹麦奥尔堡的合作研究人员使用,包括 Martin Bach Jensen 和 Camilla Aakjaer Andersen

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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