Point-of-care ultraljud i norsk allmänmedicin

Omfattningen av denna prospektiva, observationsstudie är att undersöka hur allmänläkare (GPs) använder Point-of-care Ultrasonography (POCUS) i sin dagliga praktik och om POCUS påverkar den diagnostiska processen eller inte. En liknande studie har tidigare gjorts av universitetet i Aalborg, Danmark med Clinical Trials ID NCT03375333. En del av detta projekt är att bedöma den externa giltigheten av deras frågeformulär.

POCUS-användning kommer att utforskas genom rapporter om indikation, frekvens, förbrukad tid både totalt och genomsökningen, förändringar i diagnos och ytterligare uppföljning av följande frågor:

Vad är syftet med den planerade skanningen? Vilket/vilka organ planerar läkarna att skanna? Vilka är de preliminära diagnoserna som motiverar användningen av POCUS? Hur skulle husläkaren följa upp patienten om skanning inte var möjlig? Skulle behandling inledas? Vilken typ av behandling?

Allmänläkaren kommer att registrera den exakta tiden före och efter skanningen för att bedöma hur mycket tid användningen av POCUS lägger till konsultationen. Tiden för skanning kommer också att registreras för att undersöka hur mycket tid som går åt till att klä av/klä på patienten och starta upp ultraljudsapparaten.

Vilket/vilka organ skannades? Hur ofta kan läkarna visa relevant(a) struktur(er) med POCUS? Hur säkra är husläkarna i sina bedömningar? Ändrade skanningen den preliminära diagnosen? Vilka är de nya diagnoserna? Ändrade skanningen planen för ytterligare undersökningar? Ändrade skanningen planen för fortsatt behandling?

Effekten på den diagnostiska processen kommer att undersökas genom de rapporterade förändringarna i den tentativa diagnosen efter användning av POCUS. Läkarnas förtroende för skanningarna kommer också att utvärderas. Syftet är att beskriva:

Förändrar POCUS läkarnas preliminära diagnos? Ökar POCUS förtroendet för läkarnas preliminära diagnos? Vad är sambandet mellan upplevelsen av husläkarnas förtroende och förändringen av de trevande diagnoserna? Finns det ett samband mellan förändring från symtomdiagnoser till sjukdomsdiagnoser? Vad var förhållandet mellan skannade organ och läkarnas förtroende för den preliminära diagnosen? Vad var effekten på behandlingen av patienter?

Detta kommer att utforskas genom förändringar i den planerade uppföljningen eller behov av ytterligare behandling för patienten. Syftet är att beskriva:

Ändrade POCUS läkarnas plan för vidare undersökningar av patienten Ändrade POCUS den planerade behandlingen för patienten

Studiemiljö:

Norsk allmänpraktik dagtid

Interventioner:

Denna studie innebär inga nya interventioner. Allmänläkare som är involverade i denna studie använder redan POCUS som en del av sin kliniska verksamhet.

Provstorlek Norge har cirka 4700 allmänläkare. En färsk studie visar att 30 % av norska husläkare använde POCUS 2016. De flesta av dessa husläkare skannar mindre än en månad. Registreringstiden är tre månader. Av hela husläkarbefolkningen kommer 30 husläkare att ingå i denna studie. Om de deltagande husläkarna skannar i genomsnitt två gånger i veckan är målet att uppnå 720 skanningar.

Rekrytering

Deltagande husläkare:

Allmänläkare som använder POCUS kommer att rekryteras genom den kontinuerliga forskarutbildningen i små grupper, ultraljudsnätverk, deltagande i konferenser, genom undervisningssessioner och genom kontakter via den norska föreningen för ultraljud i allmänmedicin.

Deltagande patienter:

Inga direkta patientdata kommer att användas, endast den antagna diagnosen och ändringar av dessa.

Det finns inga begränsningar gällande ålder eller kön.

Grundläggande bedömning av husläkare Det kommer inte att vara en bedömning av husläkarens färdigheter i användningen av POCUS. Alla husläkare får skanna oavsett formella färdigheter

Datainsamling En enkät görs för både elektronisk och manuell registrering. SurveyXact är den onlinedatabas som används för elektronisk registrering. Enkäten innehåller en tidslogg för att säkerställa före och efter registrering. Flera pilottester har genomförts och kommer att utföras både i forskargruppen och med husläkare som använder POCUS för att säkerställa förståelse, genomförbarhet och efterlevnad.

Läkarna kommer att bli ombedda att få tillgång till ett frågeformulär i SurveyXact varje gång de använder sin ultraljudsapparat under sitt dagliga arbete. Läkarna kan komma åt frågeformuläret via mobiltelefon, iPad eller dator, med hjälp av en unik länk (respondentlänk) tilldelad varje deltagande husläkare. En nyckelfil, som förbinder varje deltagande allmänläkare med respondentlänken i SurveyXact (länk), kommer att förvaras säkert på Forskningsenheten för allmänmedicin i Aalborg.

Frågor före skanning är följande:

Läkarens ID-nummer Vad är den främsta anledningen till att använda POCUS hos denna patient? (Rule-in/Rule-out, Utforska, Skanna ett känt tillstånd, Screening eller Annat) Vilka organ/positioner förväntas skannas? (organ på lista) Vilken är den huvudsakliga preliminära diagnosen för denna patient? (ICPC2-koder) Finns det några andra möjliga preliminära diagnoser i detta fall? (ICPC2-koder) Vad är den övergripande planen för denna patient? (Akut intagning till sjukhus, Subakut remiss till sjukhus, Elektiv remisssjukhus, Subakut remiss till specialist, Elektiv remiss till specialist, Remiss till röntgen, Övrig remiss t.ex. sjukgymnast, Uppföljning på klinik, Ingen plan för uppföljning, Övrigt) Vilken behandling inleds i detta skede? (medicinsk behandling, remiss för behandling, påbörjad annan behandling, ingen, övrigt)

Frågor efter den utförda skanningen:

Tid använd på POCUS-undersökningen? (minuter) Vilka organ/positioner skannades? (organ på lista) Kunde läkaren producera ultraljudsbilder av relevanta strukturer av (infogad text) ? (ja, nej - specificera gärna) Vad hittade husläkaren? (Vissa positiva fynd, Osäkra positiva fynd, Vissa negativa fynd, Osäkra negativa fynd, Tillfälliga fynd - vänligen specificera i fritext) Före POCUS registrerades följande tentativa diagnoser (inlagd text) Har detta ändrats? (ja men ICPC-2-koden är oförändrad, ja både diagnos och ICPC-2-kod har ändrats, nej) Vad är den preliminära diagnosen för denna patient nu? (ICPC-2-koder) Finns det några andra möjliga preliminära diagnoser för denna patient (vänligen specificera)? (ICPC-2-koder) Hur är läkarnas förtroende för sin huvudsakliga preliminära diagnos, efter POCUS? (Mycket ökat förtroende, Mer självförtroende, oförändrat förtroende, Mindre självförtroende, Mycket minskat förtroende) Före POCUS registrerades följande plan (infogad text) för patienten. Har denna plan förändrats? (ja, nej) Vad är den övergripande planen för denna patient nu? (Akut intagning till sjukhus, Subakut remiss till sjukhus, Elektiv remisssjukhus, Subakut remiss till specialist, Elektiv remiss till specialist, Remiss till röntgen, Övrig remiss t.ex. sjukgymnast, Uppföljning på klinik, Ingen plan för uppföljning, Övrigt) Inför POCUS registrerades följande behandling (inlagd text) för patienten. Har behandlingen förändrats? (ja, nej) Vilken behandling kommer att inledas i detta skede? (medicinsk behandling, remiss för behandling, påbörjad annan behandling, ingen, övrigt)

Statistik Datan kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik.

Forskningsetisk godkännande

Studien har ett godkännande från Norwegian Centre for Research Data.

Eftersom denna studie är en observationsstudie och inte inkluderar någon intervention, beviljades godkännande av den norska regionala kommittén för medicinsk och hälsoforskningsetisk.

Protokolländringar kommer att tillkännages och alla utgåvor. Alla ändringar av protokollet kommer att sparas.