Ultrasonografía en el punto de atención en la práctica general noruega
Ultrasonografía en el punto de atención en la práctica general noruega y uso autopercibido en diagnósticos: un estudio observacional prospectivo
El alcance de este estudio es explorar cómo los médicos generales (GP) utilizan la ecografía en el punto de atención (POCUS) en Noruega. Treinta médicos de cabecera registrarán información cada vez que utilicen POCUS durante un período de tres meses. La información adquirida incluye el propósito de la exploración, qué órgano se explora, las frecuencias de POCUS y los cambios en el diagnóstico, el plan y el tratamiento después de la exploración.
Se trata de un estudio estrictamente observacional sin ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcance de este estudio observacional prospectivo es explorar cómo los médicos generales (GP) utilizan la ecografía en el punto de atención (POCUS) en su práctica diaria y si POCUS afecta o no el proceso de diagnóstico. Un estudio similar ha sido realizado previamente por la universidad de Aalborg, Dinamarca con Clinical Trials ID NCT03375333. Una parte de este proyecto es evaluar la validez externa de su cuestionario.
El uso de POCUS se explorará a través de informes de indicación, frecuencia, tiempo consumido tanto en total como en la exploración, cambios en el diagnóstico y seguimiento posterior mediante las siguientes preguntas:
¿Cuál es el propósito de la exploración planificada? ¿Qué órgano(s) planean escanear los médicos? ¿Cuáles son los diagnósticos tentativos que justifican el uso de POCUS? ¿Cómo haría el seguimiento del paciente el médico de cabecera, si no fuera posible realizar la exploración? ¿Se iniciaría el tratamiento? ¿Qué tipo de tratamiento?
El médico de cabecera registrará el tiempo preciso antes y después del escaneo para evaluar cuánto tiempo agrega el uso de POCUS a la consulta. El tiempo dedicado a escanear también se registrará para explorar cuánto tiempo se dedica a desvestir/vestir al paciente y encender el dispositivo de ultrasonido.
¿Qué órgano(s) fue(n) escaneado(s)? ¿Con qué frecuencia los médicos de cabecera pueden mostrar la(s) estructura(s) relevante(s) con POCUS? ¿Qué confianza tienen los médicos en sus evaluaciones? ¿La exploración alteró el diagnóstico tentativo? ¿Cuáles son los nuevos diagnósticos? ¿La tomografía alteró el plan para exámenes adicionales? ¿La exploración alteró el plan para un tratamiento posterior?
El efecto en el proceso de diagnóstico se investigará a través de los cambios informados en el diagnóstico tentativo después del uso de POCUS. También se evaluará la confianza de los médicos en las exploraciones. Los objetivos son describir:
¿Cambia POCUS el diagnóstico provisional de los médicos de cabecera? ¿Los POCUS aumentan la confianza en el diagnóstico provisional de los médicos de cabecera? ¿Cuál es la relación entre la experiencia de confianza de los médicos de cabecera y el cambio en los diagnósticos tentativos? ¿Existe una relación entre el cambio de diagnósticos de síntomas a diagnósticos de enfermedades? ¿Cuál fue la relación entre los órganos escaneados y la confianza de los médicos en el diagnóstico tentativo? ¿Cuál fue el efecto en el tratamiento de los pacientes?
Esto se explorará a través de cambios en el seguimiento planificado o la necesidad de un tratamiento adicional para el paciente. Los objetivos son describir:
¿Cambió POCUS el plan de los médicos de cabecera para exámenes adicionales del paciente? ¿Cambió POCUS el tratamiento planificado para el paciente?
Entorno de estudio:
Práctica general diurna noruega
Intervenciones:
Este estudio no implica nuevas intervenciones. Los médicos de cabecera involucrados en este estudio ya utilizan POCUS como parte de sus prácticas clínicas.
Tamaño de la muestra Noruega tiene aproximadamente 4700 médicos de cabecera. Un estudio reciente afirma que el 30 % de los médicos de cabecera noruegos utilizaron POCUS en 2016. La mayoría de estos médicos de cabecera exploran menos de una vez al mes. La duración del registro es de tres meses. De toda la población de médicos de cabecera, 30 médicos de cabecera se incluirán en este estudio. Si los médicos de cabecera participantes escanean dos veces por semana en promedio, el objetivo es lograr 720 escaneos.
Reclutamiento
Médicos de cabecera participantes:
Los médicos de cabecera que usen POCUS serán reclutados a través de la educación continua de posgrado en grupos pequeños, redes de ultrasonografía, participación en conferencias, sesiones de enseñanza y contactos a través de la asociación noruega de ultrasonografía en la práctica general.
Pacientes participantes:
No se utilizarán datos directos del paciente, solo el diagnóstico asumido y los cambios en estos.
No hay restricciones en cuanto a la edad o el género.
Evaluación de referencia de los médicos de cabecera No será una evaluación de las habilidades de los médicos de cabecera en el uso de POCUS. Cualquier médico de cabecera puede escanear independientemente de sus habilidades formales
Recogida de datos Se elabora un cuestionario tanto para el registro electrónico como manual. SurveyXact es la base de datos en línea utilizada para el registro electrónico. El cuestionario incluye un registro de tiempo para asegurar el antes y el después del registro. Se han realizado y se realizarán varias pruebas piloto tanto en el grupo de investigación como con los médicos de cabecera que utilizan POCUS para garantizar la comprensión, la viabilidad y el cumplimiento.
Se pedirá a los médicos de cabecera que accedan a un cuestionario en SurveyXact cada vez que utilicen su dispositivo de ultrasonido durante su trabajo diario. Los médicos de cabecera pueden acceder al cuestionario a través de un teléfono móvil, iPad o computadora, utilizando un enlace único (enlace de encuestado) asignado a cada médico de cabecera participante. Un archivo clave, que conecta a cada médico de cabecera participante con el enlace del encuestado en SurveyXact (enlace), se almacenará de forma segura en la Unidad de Investigación de Medicina General en Aalborg.
Las preguntas antes de escanear son las siguientes:
Número de identificación del médico de cabecera ¿Cuál es la razón principal para usar POCUS en este paciente? (Descartar/Aceptar, Explorar, Escanear una condición conocida, Cribado u Otro) ¿Qué órganos/posiciones se espera escanear? (órganos en la lista) ¿Cuál es el principal diagnóstico tentativo para este paciente? (códigos ICPC2) ¿Existen otros posibles diagnósticos tentativos en este caso? (códigos ICPC2) ¿Cuál es el plan general para este paciente? (Admisión aguda al hospital, derivación subaguda al hospital, derivación hospitalaria electiva, derivación subaguda al especialista, derivación electiva al especialista, derivación a radiología, otra derivación, p. fisioterapeuta, Seguimiento en la clínica, Sin plan de seguimiento, Otro) ¿Qué tratamiento se iniciará en esta etapa? (tratamiento médico, derivación para tratamiento, otro tratamiento iniciado, ninguno, otro)
Preguntas después del escaneado realizado:
¿Tiempo utilizado en el examen POCUS? (minutos) ¿Qué órganos/posiciones se escanearon? (órganos en la lista) ¿Pudo el médico de cabecera producir imágenes de ultrasonido de las estructuras relevantes de (texto insertado)? (sí, no, por favor especifique) ¿Qué encontró el médico de cabecera? (Ciertos hallazgos positivos, Ciertos hallazgos positivos, Ciertos hallazgos negativos, Ciertos hallazgos negativos, Inciertos hallazgos negativos, Hallazgos incidentales; especifique en texto libre) Antes de POCUS, se registraron los siguientes diagnósticos tentativos (texto insertado) ¿Ha cambiado esto? (sí, pero el código ICPC-2 no ha cambiado, sí, tanto el diagnóstico como el código ICPC-2 han cambiado, no) ¿Cuál es el diagnóstico provisional para este paciente ahora? (Códigos ICPC-2) ¿Existen otros posibles diagnósticos tentativos para este paciente (especifique)? (Códigos ICPC-2) ¿Cómo es la confianza de los médicos de cabecera en su principal diagnóstico tentativo, después de POCUS? (Confianza muy aumentada, Más confianza, confianza sin cambios, Menos confianza, Confianza muy reducida) Antes de POCUS, se registró el siguiente plan (texto insertado) para el paciente. ¿Ha cambiado este plan? (sí, no) ¿Cuál es el plan general para este paciente ahora? (Admisión aguda al hospital, derivación subaguda al hospital, derivación hospitalaria electiva, derivación subaguda al especialista, derivación electiva al especialista, derivación a radiología, otra derivación, p. fisioterapeuta, Seguimiento en la clínica, Sin plan de seguimiento, Otro) Antes de POCUS se registró el siguiente tratamiento (insertar texto) para el paciente. ¿Ha cambiado el tratamiento? (sí, no) ¿Qué tratamiento se iniciará en esta etapa? (tratamiento médico, derivación para tratamiento, otro tratamiento iniciado, ninguno, otro)
Estadísticas Los datos serán analizados utilizando estadísticas descriptivas.
Aprobación de la ética de la investigación
El estudio cuenta con la aprobación del Norwegian Centre for Research Data.
Como este estudio es un estudio observacional y no incluye ninguna intervención, se concedió la aprobación del Comité Regional Noruego de Ética en Investigación Médica y Sanitaria.
Se declararán las modificaciones del protocolo y de todas las ediciones. Cualquier cambio en el protocolo se guardará.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos generales que utilizan ultrasonido en el punto de atención en la práctica general diurna
Criterio de exclusión:
- Conflicto de intereses, p. si el médico de cabecera es parte del grupo de investigación o si el médico de cabecera tiene un interés financiero directo en la venta de dispositivos estadounidenses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo los médicos generales utilizan POCUS en su práctica diaria
Periodo de tiempo: 2024
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Las indicaciones de los médicos de cabecera para el uso de la ecografía en el punto de atención (POCUS) se describirán a través del número y tipo de exploraciones realizadas y de las frecuencias de los diagnósticos tentativos que justifican el uso de POCUS.
La frecuencia de cada examen POCUS (numerador) se comparará con todas las exploraciones realizadas (denominador).
Los médicos de cabecera registrarán el tiempo utilizado para el examen POCUS.
Mediante el registro antes y después de los órganos que se pretende escanear y el órgano realmente escaneado, el grado de modificación del diagnóstico tentativo, el plan para exámenes y/o tratamientos adicionales.
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2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo evalúan los médicos de cabecera su confianza
Periodo de tiempo: 2024
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Los médicos de cabecera establecen un diagnóstico tentativo como diagnóstico principal y otros posibles antes del uso de POCUS.
Después de la exploración, los médicos de cabecera verán su diagnóstico provisional antes de la exploración.
Se pregunta a los médicos de cabecera si estos diagnósticos han cambiado.
Si el diagnóstico ha cambiado, se les pedirá que lo especifiquen.
El diagnóstico tentativo se registra como códigos ICPC-2.
Los médicos de cabecera evalúan su confianza en los diagnósticos provisionales después del uso de POCUS: mayor confianza, más confianza, confianza sin cambios, menos confianza, confianza reducida.
Para probar la confiabilidad de la declaración de confianza de los médicos de cabecera, examinamos si una mayor confianza se correlaciona con órganos específicos escaneados (P2.2), una reducción en el número total de diagnósticos (P1.3, P1.4,
Q2.6 y Q2.7), o un cambio del diagnóstico de síntomas al diagnóstico de enfermedad.
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2024
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Características del médico que influyen en el efecto de POCUS.
Periodo de tiempo: 2024
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El efecto sobre los cambios en los diagnósticos tentativos, la confianza en el diagnóstico y el plan para los pacientes, incluido el tratamiento. Nuestro objetivo es describir:
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2024
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mette Brekke, Professor, University of Oslo, Department of General Practice
- Investigador principal: Hans-Christian Myklestul, M.D., University of Oslo, Department of General Practice
- Director de estudio: Trygve Skonnord, PhD, University of Oslo, Department of General Practice
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 521500-710890-413601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .