Point-of-care Ultrasonography i norsk allmennpraksis

Omfanget av denne prospektive, observasjonsstudien er å utforske hvordan allmennleger (fastleger) bruker Point-of-care Ultrasonography (POCUS) i sin daglige praksis og hvorvidt POCUS påvirker den diagnostiske prosessen eller ikke. En lignende studie har tidligere gjort ved universitetet i Aalborg, Danmark med Clinical Trials ID NCT03375333. En del av dette prosjektet er å vurdere den eksterne validiteten til spørreskjemaet deres.

POCUS-bruk vil bli utforsket gjennom rapporter om indikasjon, frekvens, forbrukt tid både totalt og skanningen, endringer i diagnose og videre oppfølging av følgende spørsmål:

Hva er hensikten med den planlagte skanningen? Hvilket eller hvilke organer planlegger fastlegene å skanne? Hva er den tentative diagnosen(-ene) som garanterer bruk av POCUS? Hvordan ville fastlegen fulgt opp pasienten, hvis skanning ikke var mulig? Vil behandling bli igangsatt? Hva slags behandling?

Fastlegen vil registrere nøyaktig tid før og etter skanningen for å vurdere hvor mye tid bruken av POCUS legger til konsultasjonen. Tiden brukt på skanning vil også bli registrert for å utforske hvor mye tid som går med til å kle av/kle på pasienten og starte opp ultralydapparatet.

Hvilket organ(er) ble skannet? Hvor ofte er fastlegene i stand til å vise relevant struktur(er) med POCUS? Hvor trygge er fastlegene i sine vurderinger? Endret skanningen den tentative diagnosen? Hva er de nye diagnosene? Endret skanningen planen for videre undersøkelse(r)? Endret skanningen planen for videre behandling?

Effekten på den diagnostiske prosessen vil bli undersøkt gjennom den/de rapporterte endringen(e) i den tentative diagnosen etter bruk av POCUS. Fastlegenes tillit til skanningene vil også bli evaluert. Målet er å beskrive:

Endrer POCUS fastlegenes tentative diagnose? Øker POCUS tilliten til fastlegenes tentative diagnose? Hva er sammenhengen mellom opplevelsen av fastlegenes tillit og endringen i de tentative diagnosene? Er det en sammenheng mellom endring fra symptomdiagnoser til sykdomsdiagnoser? Hva var forholdet mellom skannede organer og fastlegenes tillit til den tentative diagnosen? Hva var effekten på behandlingen av pasienter?

Dette vil bli utforsket gjennom endringer i planlagt oppfølging eller behov for videre behandling for pasienten. Målet er å beskrive:

Endret POCUS fastlegenes plan for videre undersøkelser av pasienten Endret POCUS planlagt behandling for pasienten

Studiemiljø:

Norsk dagtid allmennpraksis

Intervensjoner:

Denne studien innebærer ingen nye intervensjoner. Fastlegene som er involvert i denne studien bruker allerede POCUS som en del av sin kliniske praksis.

Utvalgsstørrelse Norge har cirka 4700 fastleger. En fersk studie slår fast at 30 % av norske fastleger brukte POCUS i 2016. De fleste av disse fastlegene skanner mindre enn én månedlig. Varighet for registrering er tre måneder. Av hele fastlegebefolkningen vil 30 fastleger inngå i denne studien. Dersom fastlegene som deltar skanner to ganger ukentlig i gjennomsnitt, er målet å oppnå 720 skanninger.

Rekruttering

Deltakende fastleger:

Fastleger som bruker POCUS vil bli rekruttert gjennom den kontinuerlige etterutdanningen i små grupper, ultralydnettverk, deltakelse på konferanser, gjennom undervisningsøkter, og gjennom kontakter via Norsk forening for ultralyd i allmennpraksis.

Deltakende pasienter:

Det vil ikke bli benyttet direkte pasientdata, kun antatt diagnose og endringer av disse.

Det er ingen begrensninger angående alder eller kjønn.

Grunnlagsvurdering av fastleger Det vil ikke være en vurdering av fastlegenes ferdigheter i bruk av POCUS. Enhver fastlege har lov til å skanne uavhengig av formelle ferdigheter

Datainnsamling Det lages spørreskjema for både elektronisk og manuell registrering. SurveyXact er den elektroniske databasen som brukes for elektronisk registrering. Spørreskjemaet inkluderer en tidslogg for å sikre før og etter registrering. Det er og vil bli utført flere pilottester både i forskningsgruppen og hos fastleger som bruker POCUS for å sikre forståelse, gjennomførbarhet og etterlevelse.

Fastlegene vil bli bedt om å få tilgang til et spørreskjema i SurveyXact hver gang de bruker ultralydapparatet i det daglige arbeidet. Fastlegene kan få tilgang til spørreskjemaet via mobiltelefon, iPad eller datamaskin, ved hjelp av en unik lenke (respondentlenke) tildelt hver deltakende fastlege. En nøkkelfil, som forbinder hver deltakende fastlege med respondentlenken i SurveyXact (lenke), vil bli trygt lagret ved Forskningsenheten for allmennmedisin i Aalborg.

Spørsmål før skanning er følgende:

Fastlege-ID-nummer Hva er hovedgrunnen til å bruke POCUS hos denne pasienten? (Rule-in/Rule-out, Explore, Scan a known condition, Screening eller Annet) Hvilke organer/posisjoner forventes å bli skannet? (organer på liste) Hva er den tentative hoveddiagnosen for denne pasienten? (ICPC2-koder) Er det noen andre mulige tentative diagnoser i dette tilfellet? (ICPC2-koder) Hva er den overordnede planen for denne pasienten? (Akutt innleggelse til sykehus, Subakutt henvisning til sykehus, Elektiv henvisning sykehus, Subakutt henvisning til spesialist, Elektiv henvisning til spesialist, Henvisning til radiologi, Annen henvisning f.eks. fysioterapeut, Oppfølging i klinikken, Ingen plan for oppfølging, Annet) Hvilken behandling igangsettes på dette stadiet? (medisinsk behandling, henvisning til behandling, igangsatt annen behandling, Ingen, Annet)

Spørsmål etter utført skanning:

Tid brukt på POCUS-undersøkelsen? (minutter) Hvilke organer/posisjoner ble skannet? (organer på liste) Var fastlegen i stand til å produsere ultralydbilder av de aktuelle strukturene til (innsatt tekst) ? (ja, nei - spesifiser) Hva fant fastlegen? (Enkelte positive funn, Usikre positive funn, Visse negative funn, Usikre negative funn, Tilfeldige funn - vennligst spesifiser i fritekst) Før POCUS ble følgende tentative diagnoser registrert (innsatt tekst) Har dette endret seg? (ja, men ICPC-2-koden er uendret, ja, både diagnose og ICPC-2-kode er endret, nei) Hva er den tentative diagnosen for denne pasienten nå? (ICPC-2-koder) Er det noen andre mulige tentative diagnoser for denne pasienten (spesifiser)? (ICPC-2 koder) Hvordan har fastlegene tillit til sin tentative hoveddiagnose, etter POCUS? (Svært økt tillit, Mer selvsikker, uendret selvtillit, Mindre trygg, Høyt redusert tillit) Før POCUS ble følgende plan registrert (innsatt tekst) for pasienten. Har denne planen endret seg? (ja, nei) Hva er den overordnede planen for denne pasienten nå? (Akutt innleggelse til sykehus, Subakutt henvisning til sykehus, Elektiv henvisning sykehus, Subakutt henvisning til spesialist, Elektiv henvisning til spesialist, Henvisning til radiologi, Annen henvisning f.eks. fysioterapeut, Oppfølging i klinikken, Ingen plan for oppfølging, Annet) Før POCUS ble følgende behandling registrert (innsatt tekst) for pasienten. Har behandlingen endret seg? (ja, nei) Hvilken behandling vil bli igangsatt på dette stadiet? (medisinsk behandling, henvisning til behandling, igangsatt annen behandling, Ingen, Annet)

Statistikk Dataene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.

Forskningsetisk godkjenning

Studien har en godkjenning fra Norsk senter for forskningsdata.

Siden denne studien er en observasjonsstudie, og ikke inkluderer noen intervensjon, ble det gitt godkjenning fra Norsk Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.

Protokollendringer vil bli erklært og alle utgaver. Eventuelle endringer i protokollen vil bli lagret.