Point-of-care Ultrasonografie v norské praktické praxi

Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat, jak praktičtí lékaři (praktickí lékaři) používají ve své každodenní praxi ultrasonografii v místě péče (POCUS) a zda POCUS ovlivňuje diagnostický proces či nikoli. Podobnou studii již dříve provedla univerzita v Aalborgu v Dánsku s klinickými zkouškami ID NCT03375333. Součástí tohoto projektu je posouzení externí validity jejich dotazníku.

Použití POCUS bude prozkoumáno prostřednictvím zpráv o indikaci, frekvenci, spotřebovaném čase celkem i při skenování, změnách v diagnóze a dalším sledování pomocí následujících otázek:

Jaký je účel plánovaného skenování? Které orgány plánují praktičtí lékaři skenovat? Jaká je (jsou) předběžná diagnóza (diagnostiky), která opravňuje použití POCUS? Jak by praktický lékař sledoval pacienta, pokud by skenování nebylo možné? Byla by zahájena léčba? Jaký druh léčby?

Praktický lékař zaznamená přesný čas před a po skenování, aby posoudil, kolik času přidává POCUS ke konzultaci. Zaznamená se také čas strávený skenováním, aby bylo možné zjistit, kolik času stráví svlékáním/oblékáním pacienta a zapínáním ultrazvukového zařízení.

Který orgán(y) byl(y) skenován(a)? Jak často jsou praktičtí lékaři schopni zobrazit příslušnou strukturu(y) pomocí POCUS? Jak jistí si praktičtí lékaři ve svých hodnoceních? Změnil sken předběžnou diagnózu? Jaké jsou nové diagnózy? Změnil sken plán pro další vyšetření? Změnil sken plán další léčby?

Účinek na diagnostický proces bude zkoumán prostřednictvím hlášené změny (změn) v předběžné diagnóze po použití POCUS. Bude také hodnocena důvěra praktických lékařů ke skenům. Cílem je popsat:

Změní POCUS předběžnou diagnózu praktických lékařů? Zvyšuje POCUS jistotu předběžné diagnózy praktických lékařů? Jaký je vztah mezi zkušeností s důvěrou praktických lékařů a změnou předběžných diagnóz? Existuje vztah mezi změnou diagnóz symptomů k diagnózám onemocnění? Jaký byl vztah mezi skenovanými orgány a důvěrou praktických lékařů v předběžnou diagnózu? Jaký to mělo vliv na léčbu pacientů?

To bude prozkoumáno prostřednictvím změn v plánovaném sledování nebo potřebě další léčby pacienta. Cílem je popsat:

Změnil POCUS plán praktických lékařů na další vyšetření pacienta Změnil POCUS plánovanou léčbu pacienta

Studijní nastavení:

Norská denní všeobecná praxe

Zásahy:

Tato studie nezahrnuje žádné nové intervence. Praktičtí lékaři zapojení do této studie již POCUS používají jako součást své klinické praxe.

Velikost vzorku Norsko má přibližně 4700 praktických lékařů. Nedávná studie uvádí, že v roce 2016 použilo POCUS 30 % norských praktických lékařů. Většina těchto praktických lékařů skenuje méně než jeden měsíc. Doba registrace je tři měsíce. Z celé populace praktických lékařů bude do této studie zahrnuto 30 praktických lékařů. Pokud zúčastnění praktičtí lékaři skenují v průměru dvakrát týdně, cílem je dosáhnout 720 skenů.

Nábor

Zúčastnění praktičtí lékaři:

Praktičtí lékaři používající POCUS budou získáváni prostřednictvím kontinuálního postgraduálního vzdělávání v malých skupinách, ultrasonografických sítí, účasti na konferencích, prostřednictvím výukových sezení a prostřednictvím kontaktů prostřednictvím norské asociace pro ultrasonografii ve všeobecné praxi.

Zúčastnění pacienti:

Nebudou použita žádná přímá data pacienta, pouze předpokládaná diagnóza a její změny.

Neexistují žádná omezení týkající se věku nebo pohlaví.

Základní hodnocení praktických lékařů Nebude se jednat o hodnocení dovedností praktických lékařů při používání POCUS. Každý praktický lékař může skenovat bez ohledu na formální dovednosti

Sběr dat Pro elektronickou i manuální registraci je vytvořen dotazník. SurveyXact je online databáze používaná pro elektronickou registraci. Dotazník obsahuje časový záznam pro zajištění před a po registraci. Bylo a bude provedeno několik pilotních testů jak ve výzkumné skupině, tak s praktickými lékaři pomocí POCUS, aby bylo zajištěno porozumění, proveditelnost a soulad.

Praktičtí lékaři budou požádáni o přístup k dotazníku v SurveyXact pokaždé, když při své každodenní práci použijí své ultrazvukové zařízení. Praktičtí lékaři mohou k dotazníku přistupovat prostřednictvím mobilního telefonu, iPadu nebo počítače pomocí jedinečného odkazu (odkaz na respondenta), který je přidělen každému zúčastněnému praktickému lékaři. Klíčový soubor, který spojuje každého zúčastněného praktického lékaře s odkazem na respondenta v SurveyXact (odkaz), bude bezpečně uložen ve Výzkumné jednotce pro všeobecnou praxi v Aalborgu.

Otázky před skenováním jsou následující:

Identifikační číslo praktického lékaře Jaký je hlavní důvod použití POCUSu u tohoto pacienta? (Rule-in/Rule-out, Explore, Scan známého stavu, Screening nebo Other) Které orgány/pozice se mají skenovat? (orgány na seznamu) Jaká je hlavní předběžná diagnóza u tohoto pacienta? (kódy ICPC2) Existují v tomto případě nějaké další možné předběžné diagnózy? (kódy ICPC2) Jaký je celkový plán pro tohoto pacienta? (Akutní přijetí do nemocnice, Subakutní doporučení do nemocnice, Volitelné doporučení do nemocnice, Subakutní doporučení ke specialistovi, Volitelné doporučení ke specialistovi, Doporučení k radiologii, Jiné doporučení, např. fyzioterapeut, Sledování na klinice, Žádný plán sledování, Jiné) Jaká léčba bude v této fázi zahájena? (lékařská léčba, doporučení k léčbě, zahájená jiná léčba, Žádná, Jiná)

Otázky po provedeném skenování:

Čas použitý na vyšetření POCUS? (minuty) Které orgány/pozice byly skenovány? (orgány na seznamu) Byl praktický lékař schopen vytvořit ultrazvukové snímky příslušných struktur (vložený text)? (ano, ne - prosím upřesněte) Co zjistil praktický lékař? (Určité pozitivní nálezy, Nejisté pozitivní nálezy, Určité negativní nálezy, Nejisté negativní nálezy, Náhodné nálezy - uveďte prosím ve volném textu) Před POCUSem byly evidovány následující orientační diagnózy (vložený text) Změnilo se to? (ano, ale kód ICPC-2 se nezměnil, ano, diagnóza i kód ICPC-2 se změnily, ne) Jaká je nyní předběžná diagnóza pro tohoto pacienta? (kódy ICPC-2) Existují nějaké další možné předběžné diagnózy pro tohoto pacienta (upřesněte prosím)? (Kódy ICPC-2) Jakou důvěru mají praktičtí lékaři ve svou hlavní předběžnou diagnózu po POCUS? (Vysoce zvýšená důvěra, Větší jistota, nezměněná důvěra, Méně jistá, Velmi snížená důvěra) Před POCUS byl pro pacienta zaregistrován (vložený text) následující plán. Změnil se tento plán? (ano, ne) Jaký je nyní celkový plán pro tohoto pacienta? (Akutní přijetí do nemocnice, Subakutní doporučení do nemocnice, Volitelné doporučení do nemocnice, Subakutní doporučení ke specialistovi, Volitelné doporučení ke specialistovi, Doporučení k radiologii, Jiné doporučení, např. fyzioterapeut, Sledování na klinice, Žádný plán sledování, Jiné) Před POCUS byla pro pacienta registrována (vložený text) následující léčba. Změnila se léčba? (ano, ne) Jaká léčba bude v této fázi zahájena? (lékařská léčba, doporučení k léčbě, zahájená jiná léčba, Žádná, Jiná)

Statistika Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky.

Etické schválení výzkumu

Studie má souhlas Norského centra pro výzkumná data.

Vzhledem k tomu, že tato studie je observační studií a nezahrnuje žádný zásah, bylo uděleno schválení norským regionálním výborem pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu.

Budou vyhlášeny změny protokolu a všechna vydání. Veškeré změny protokolu budou uloženy.