Ультрасонография в месте оказания медицинской помощи в норвежской общей практике

Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение того, как врачи общей практики (ВОП) используют УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) в своей повседневной практике и влияет ли POCUS на диагностический процесс. Аналогичное исследование ранее было проведено Университетом Ольборга, Дания, с идентификатором клинических испытаний NCT03375333. Частью этого проекта является оценка внешней валидности их анкеты.

Использование POCUS будет изучаться с помощью отчетов о показаниях, частоте, затраченном времени как в целом, так и на сканирование, изменениях в диагнозе и дальнейшем наблюдении по следующим вопросам:

Какова цель планового сканирования? Какие органы врачи общей практики планируют сканировать? Какой(и) предварительный(-ие) диагноз(-ы) оправдывает использование POCUS? Как врач общей практики будет наблюдать за пациентом, если сканирование невозможно? Будет ли начато лечение? Какое лечение?

Врач общей практики зарегистрирует точное время до и после сканирования, чтобы оценить, сколько времени использование POCUS добавляет к консультации. Время, затраченное на сканирование, также будет зарегистрировано, чтобы узнать, сколько времени уходит на раздевание/одевание пациента и загрузку ультразвукового устройства.

Какой(ие) орган(ы) был(и) просканирован(ы)? Как часто врачи общей практики могут отображать соответствующие структуры с помощью POCUS? Насколько уверены врачи общей практики в своих оценках? Сканирование изменило предварительный диагноз? Какие новые диагнозы? Повлияло ли сканирование на план дальнейшего обследования? Повлияло ли сканирование на план дальнейшего лечения?

Влияние на диагностический процесс будет исследовано с помощью зарегистрированных изменений в предварительном диагнозе после использования POCUS. Также будет оцениваться доверие врачей общей практики к результатам сканирования. Цель состоит в том, чтобы описать:

Изменяет ли POCUS предварительный диагноз врачей общей практики? Повышает ли POCUS уверенность в предварительном диагнозе врачей общей практики? Какова связь между переживанием доверия врачей общей практики и изменением предварительных диагнозов? Существует ли связь между изменением диагноза симптомов и диагнозом болезни? Какова была связь между сканированными органами и уверенностью врачей общей практики в предварительном диагнозе? Как это отразилось на лечении больных?

Это будет изучено посредством изменений в запланированном последующем наблюдении или необходимости дальнейшего лечения пациента. Цель состоит в том, чтобы описать:

Изменил ли POCUS план врачей общей практики для дальнейшего обследования пациента? Изменил ли POCUS запланированное лечение пациента?

Учебная обстановка:

Норвежская дневная общая практика

Вмешательства:

Это исследование не предполагает каких-либо новых вмешательств. Врачи общей практики, участвующие в этом исследовании, уже используют POCUS в своей клинической практике.

Размер выборки В Норвегии около 4700 ВОП. В недавнем исследовании говорится, что 30% норвежских врачей общей практики использовали POCUS в 2016 году. Большинство из этих врачей общей практики сканируют менее одного раза в месяц. Срок регистрации три месяца. Из всей популяции ВОП в это исследование будут включены 30 ВОП. Если участвующие врачи общей практики сканируют в среднем два раза в неделю, цель состоит в том, чтобы достичь 720 сканирований.

Прием на работу

Участвующие врачи общей практики:

Врачи общей практики, использующие POCUS, будут набираться посредством непрерывного последипломного обучения в малых группах, сетей УЗИ, участия в конференциях, учебных занятий и контактов через Норвежскую ассоциацию УЗИ в общей практике.

Участвующие пациенты:

Не будут использоваться никакие прямые данные пациента, только предполагаемый диагноз и изменения к нему.

Ограничений по возрасту и полу нет.

Базовая оценка врачей общей практики Оценка навыков врачей общей практики в использовании POCUS не будет. Любому врачу общей практики разрешено сканировать независимо от формальных навыков.

Сбор данных Анкета составляется как для электронной, так и для ручной регистрации. SurveyXact — это онлайновая база данных, используемая для электронной регистрации. Анкета включает в себя журнал времени для обеспечения до и после регистрации. Несколько пилотных тестов были проведены и будут проведены как в исследовательской группе, так и с врачами общей практики с использованием POCUS, чтобы обеспечить понимание, осуществимость и соответствие требованиям.

Врачам общей практики будет предложено получить доступ к анкете в SurveyXact каждый раз, когда они используют свое ультразвуковое устройство в своей повседневной работе. Врачи общей практики могут получить доступ к анкете через мобильный телефон, iPad или компьютер, используя уникальную ссылку (ссылку респондента), присвоенную каждому участвующему врачу общей практики. Ключевой файл, связывающий каждого участвующего врача общей практики со ссылкой на респондента в SurveyXact (ссылка), будет безопасно храниться в Исследовательском отделе общей практики в Ольборге.

Вопросы перед сканированием следующие:

Идентификационный номер врача общей практики Какова основная причина использования POCUS у этого пациента? (Введение/исключение, Исследование, Сканирование известного состояния, Скрининг или другое) Какие органы/позиции предполагается сканировать? (органы в списке) Какой основной предварительный диагноз у этого пациента? (коды ICPC2) Возможны ли другие предварительные диагнозы в этом случае? (коды ICPC2) Каков общий план для этого пациента? (Острая госпитализация, Подострое направление в больницу, Плановое направление в больницу, Подострое направление к специалисту, Плановое направление к специалисту, Направление к рентгенологу, Другое направление, например, физиотерапевт, Наблюдение в клинике, Плана наблюдения нет, Другое) Какое лечение будет начато на данном этапе? (лечение, направление на лечение, начало другого лечения, нет, другое)

Вопросы после проведенного сканирования:

Время, потраченное на экзамен POCUS? (минуты) Какие органы/позиции были просканированы? (органы в списке) Был ли врач общей практики в состоянии сделать ультразвуковые изображения соответствующих структур (вставленный текст)? (да, нет - уточните) Что обнаружил врач общей практики? (Определенные положительные результаты, Неопределенные положительные результаты, Определенные отрицательные результаты, Неопределенные отрицательные результаты, Случайные результаты - пожалуйста, укажите в произвольном тексте) До POCUS были зарегистрированы следующие предварительные диагнозы (вставленный текст) Изменилось ли это? (да, но код ICPC-2 не изменился, да и диагноз, и код ICPC-2 изменились, нет) Какой предварительный диагноз у этого пациента сейчас? (коды ICPC-2) Возможны ли какие-либо другие предварительные диагнозы для этого пациента (пожалуйста, уточните)? (коды ICPC-2) Как врачи общей практики доверяют своему основному предварительному диагнозу после POCUS? (Высоко повышенная уверенность, Более уверенная, неизменная уверенность, Менее уверенная, Сильно сниженная уверенность) Перед POCUS был зарегистрирован следующий план (вставленный текст) для пациента. Этот план изменился? (да, нет) Каков общий план для этого пациента на данный момент? (Острая госпитализация, Подострое направление в больницу, Плановое направление в больницу, Подострое направление к специалисту, Плановое направление к специалисту, Направление к рентгенологу, Другое направление, например, физиотерапевт, Последующее наблюдение в клинике, Нет плана наблюдения, Другое) Перед POCUS пациентке было зарегистрировано следующее лечение (вставленный текст). Изменилось ли лечение? (да, нет) Какое лечение будет начато на данном этапе? (лечение, направление на лечение, начало другого лечения, нет, другое)

Статистика Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики.

Утверждение исследовательской этики

Исследование одобрено Норвежским центром исследовательских данных.

Поскольку это исследование является обсервационным и не включает в себя никаких вмешательств, оно было одобрено Норвежским региональным комитетом по этике медицинских исследований и исследований в области здравоохранения.

Изменения протокола будут объявлены и во всех редакциях. Любые изменения в протоколе будут сохранены.