片眼に待機的フェイコ VTX 手術を受け、もう一方の眼に単眼水晶体フェイコ手術を受けた患者の ELP を比較する (ELP)
2020年5月16日 更新者：Prof. Dr. Peter Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan éen Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
この研究の目的は、硝子体切除術 (硝子体の除去) が術後の眼内レンズ (IOL) の効果的な位置に及ぼす潜在的な影響について、より多くの洞察を得ることです。
さらに、この研究は、IOL 移植を伴うレンズ摘出 (硝子体切除術と組み合わせるかどうかにかかわらず) を受ける患者の最適なレンズ計算に非常に役立つ情報を提供できます。
調査の概要
詳細な説明
- ELP ポスト phaco VTX (パッカー/フローター) とポスト phaco を比較し、この情報を使用して、phacoVTX を受けている目のカスタマイズされた IOL 計算を作成します。
- KWS の IOL 強度計算でレンズの厚さ (LT) パラメータを記録するための証拠 (C 定数を使用して、オルセン式に照らして ELP を計算する場合)。患者の術後視度目標。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 黄斑のしわがあるため、硝子体切除が必要です
除外基準:
- 黄斑パッカー以外の黄斑病理
- 角膜病理学
- バイオメトリクスまたはELPに影響を与える可能性のあるその他の眼の病理
- 片方の目の硝子体切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：黄斑のしわがあるため、硝子体切除術
片目は水晶体硝子体切除術、もう一方の目は水晶体のみです。
薬物またはデバイスの他の関与はありません。
標準治療手順
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水晶体硝子体切除術。
他の関与薬物またはデバイスはありません。
標準治療手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水晶体水晶体または水晶体硝子体切除術でELPが異なるか同じかを比較する
時間枠：6～8週間
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IOLマスターで測定した前房深度。
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月16日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月16日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。