Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign ELP hos patienter med elektiv Phaco-VTX kirurgi i det ene øje og en enkelt linse Phaco kirurgi på det andet øje (ELP)

16. maj 2020 opdateret af: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sammenligning af Van de Postoperatieve Effektiv Lensposition (ELP) Ved patienter Gepland For En Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) På én gang og Enkel En Lensingreep Phaco på den anden side

Formålet med undersøgelsen er at få mere indsigt i den potentielle påvirkning af en vitrektomi (fjernelse af glaslegemet) på den postoperative effektive position af den intraokulære linse (IOL). Desuden kan denne undersøgelse give meget nyttig information til den optimale linseberegning hos patienter, der skal gennemgå linseekstraktion med IOL-implantation (uanset om det er kombineret med en vitrektomi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Sammenlign ELP post phaco VTX (pucker / floaters) versus post phaco og brug disse oplysninger til at udvikle en tilpasset IOL-beregning for øjne, der gennemgår phacoVTX.
  • Evidens for registrering af linsetykkelse (LT) parameter i IOL-styrkeberegningen i KWS (i beregningen af ​​ELP i lyset af Olsen-formlen ved brug af C-konstanten) for at kunne foretage en endnu mere præcis forudsigelse af patientens postoperative dioptrimål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 50 år
  • makulær rynke, hvorfor vitrektomi er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • anden makulær patologi end makulær rynke
  • Hornhindens patologi
  • Anden øjenpatologi, der kan påvirke biometrien eller ELP
  • Tidligere vitrektomi i et af øjnene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: makulær rynke, derfor vitrektomi
det ene øje phaco-vitrektomi og det andet øje kun phaco. Ingen anden involvering af stof eller udstyr. Standard for plejeprocedure
Procedure: phaco-vitrektomi
phaco-vitrektomi. Intet andet involveret stof eller udstyr. Standard for plejeprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign om ELP er forskellig eller den samme ved phaco eller phaco-vitrectomy
Tidsramme: 6-8 uger
Forkammerdybde målt ved hjælp af IOL-master.
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S58904

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula Pucker

Kliniske forsøg med phaco-vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner