比较一只眼进行选择性 Phaco-VTX 手术和另一只眼进行单晶状体 Phaco 手术的患者的 ELP (ELP)
2020年5月16日 更新者：Prof. Dr. Peter Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep 超声乳化术 Aan Het Andere Oog
该研究的目的是更深入地了解玻璃体切除术（去除玻璃体）对人工晶状体 (IOL) 术后有效位置的潜在影响。
此外，这项研究可以为接受人工晶状体植入术（无论是否与玻璃体切除术相结合）的患者进行晶状体摘除术的最佳晶状体计算提供非常有用的信息。
研究概览
详细说明
- 比较 ELP 超声乳化后 VTX（褶皱/漂浮物）与超声乳化后，并使用此信息为接受超声乳化 VTX 的眼睛开发定制的 IOL 计算。
- 在 KWS 的 IOL 强度计算中记录晶状体厚度 (LT) 参数的证据（根据 Olsen 公式计算 ELP，使用 C 常数）以便能够更准确地预测患者的术后屈光度目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 50 岁
- 黄斑皱襞因此需要玻璃体切除术
排除标准：
- 黄斑皱襞以外的黄斑病变
- 角膜病理
- 可能影响生物识别或 ELP 的其他眼部病理
- 其中一只眼睛曾接受过玻璃体切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：黄斑皱襞因此玻璃体切除术
一只眼超声玻璃体切除术和另一只眼仅超声乳化术。
没有其他药物或设备的参与。
护理程序标准
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超声玻璃体切除术。
没有其他涉及药物或设备。
护理程序标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较 ELP 在超声乳化或超声玻璃体切除术中是不同还是相同
大体时间：6 - 8 周
|
使用 IOL master 测量的前房深度。
|
6 - 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月16日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月16日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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