Compare ELP en pacientes con cirugía faco-VTX electiva en un ojo y una cirugía faco de lente única en el otro ojo (ELP)
16 de mayo de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
El objetivo del estudio es obtener más información sobre el impacto potencial de una vitrectomía (extracción del vítreo) en la posición efectiva posoperatoria de la lente intraocular (LIO).
Además, este estudio puede aportar información muy útil para el cálculo óptimo del cristalino en pacientes sometidos a extracción de cristalino con implante de LIO (combinado o no con vitrectomía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Comparar ELP VTX post faco (arrugas/flotadores) versus post faco y usar esta información para desarrollar un cálculo de LIO personalizado para ojos sometidos a faco VTX.
- Evidencia para registrar el parámetro de espesor de la lente (LT) en el cálculo de la resistencia de la LIO en KWS (en el cálculo del ELP a la luz de la fórmula de Olsen, utilizando la constante C) para poder hacer una predicción aún más precisa de el objetivo de dioptrías postoperatorias del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 50 años
- fruncimiento macular por lo que es necesaria la vitrectomía
Criterio de exclusión:
- patología macular distinta del fruncido macular
- patología de la córnea
- Otra patología ocular que pueda afectar a la biometría o ELP
- Vitrectomía previa en uno de los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: fruncimiento macular por lo que vitrectomía
faco-vitrectomía de un ojo y facoemulsificación del otro ojo solamente.
Ninguna otra participación de drogas o dispositivos.
Procedimiento estándar de atención
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faco-vitrectomía.
Ninguna otra droga o dispositivo de participación.
Procedimiento estándar de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar si ELP es diferente o igual en faco o faco-vitrectomía
Periodo de tiempo: 6 - 8 semanas
|
Profundidad de la cámara anterior medida con IOL master.
|
6 - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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