Porovnejte ELP u pacientů s elektivní operací fako-VTX na jednom oku a fakochirurgickou operací jedné čočky na druhém oku (ELP)
16. května 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Potvrzení Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënte Gepland Voor Een Electieve Phacovitrektomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan éen Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
Cílem studie je získat bližší pohled na potenciální vliv vitrektomie (odstranění sklivce) na pooperační efektivní postavení nitrooční čočky (IOL).
Kromě toho může tato studie poskytnout velmi užitečné informace pro optimální výpočet čočky u pacientů, kteří by měli podstoupit extrakci čočky s implantací IOL (ať už v kombinaci s vitrektomií či nikoli).
Přehled studie
Detailní popis
- Porovnejte ELP post phaco VTX (zvrásnění / plováky) s post phaco a použijte tyto informace k vytvoření přizpůsobeného výpočtu IOL pro oči podstupující phacoVTX.
- Důkaz pro záznam parametru tloušťky čočky (LT) při výpočtu síly IOL v KWS (při výpočtu ELP ve světle Olsenova vzorce, s použitím C-konstanty), aby bylo možné provést ještě přesnější předpověď pooperační dioptrický cíl pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 50 let
- makulární vrásek, proto je nutná vitrektomie
Kritéria vyloučení:
- makulární patologie jiná než makulární vráska
- Patologie rohovky
- Jiná oční patologie, která by mohla ovlivnit biometrii nebo ELP
- Předchozí vitrektomie na jednom z očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: makulární vráska, proto vitrektomie
jedno oko fakovitrektomie a druhé oko pouze fako.
Žádné další zapojení drogy nebo zařízení.
Standardní postup péče
|
fakovitrektomie.
Žádná další účast droga nebo zařízení.
Standardní postup péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte, zda je ELP rozdílná nebo stejná při fako nebo fakovitrektomii
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Hloubka přední komory měřená pomocí IOL master.
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární zvrásnění
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie