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- 임상시험 NCT04397068
한쪽 눈에 선택적 Phaco-VTX 수술을 받은 환자와 다른 쪽 눈에 단일 수정체 파코 수술을 받은 환자의 ELP 비교 (ELP)
2020년 5월 16일 업데이트: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan éen Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
이 연구의 목적은 인공 수정체(IOL)의 수술 후 효과적인 위치에 대한 유리체 절제술(유리체 제거)의 잠재적인 영향에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다.
또한, 본 연구는 IOL 이식(유리체 절제술과 병용 여부에 관계없이)으로 수정체 적출을 받아야 하는 환자에서 최적의 수정체 계산에 매우 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- ELP post phaco VTX(pucker/floaters) 대 post phaco를 비교하고 이 정보를 사용하여 phacoVTX를 받는 눈에 대한 맞춤형 IOL 계산을 개발합니다.
- KWS의 IOL 강도 계산에서 수정체 두께(LT) 매개변수를 기록하기 위한 증거(C-상수를 사용하여 Olsen 공식에 비추어 ELP 계산) 환자의 수술 후 디옵터 목표.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세
- 유리체절제술이 필요한 황반주름
제외 기준:
- 황반 주름 이외의 황반 병리
- 각막 병리
- 생체 인식 또는 ELP에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 병리
- 한쪽 눈의 이전 유리체 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 황반 주름 때문에 유리체 절제술
한쪽 눈 수정체 유리체 절제술과 다른 쪽 눈만 수정체 수정체 절제술.
약물이나 장치의 다른 개입이 없습니다.
치료 절차의 표준
|
수정체 유리체 절제술.
다른 참여 약물이나 장치는 없습니다.
치료 절차의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ELP가 phaco 또는 phaco-vitrectomy에서 다른지 동일한 지 비교하십시오.
기간: 6 - 8주
|
IOL 마스터를 사용하여 측정한 전방 챔버 깊이.
|
6 - 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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