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Confronta ELP in pazienti con chirurgia faco-VTX elettiva in un occhio e chirurgia faco a lente singola nell'altro occhio (ELP)

16 maggio 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Altro Oog

Lo scopo dello studio è quello di ottenere maggiori informazioni sul potenziale impatto di una vitrectomia (rimozione del vitreo) sulla posizione effettiva postoperatoria della lente intraoculare (IOL). Inoltre, questo studio può fornire informazioni molto utili per il calcolo ottimale della lente nei pazienti sottoposti a estrazione della lente con impianto di IOL (in combinazione o meno con una vitrectomia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Confronta ELP post phaco VTX (pucker / floater) rispetto a post phaco e utilizza queste informazioni per sviluppare un calcolo IOL personalizzato per gli occhi sottoposti a phacoVTX.
  • Prove per la registrazione del parametro dello spessore della lente (LT) nel calcolo della forza della IOL in KWS (nel calcolo dell'ELP alla luce della formula di Olsen, utilizzando la costante C) per poter fare una previsione ancora più accurata di il target diottrico post-operatorio del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 50 anni
  • pucker maculare per cui è necessaria la vitrectomia

Criteri di esclusione:

  • patologia maculare diversa dal pucker maculare
  • Patologia corneale
  • Altre patologie oculari che potrebbero influenzare la biometria o PEL
  • Precedente vitrectomia in uno degli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pucker maculare quindi vitrectomia
faco-vitrectomia di un occhio e faco solo dell'altro occhio. Nessun altro coinvolgimento di droga o dispositivo. Procedura standard di cura
Procedura: faco-vitrectomia
faco-vitrectomia. Nessun altro farmaco o dispositivo di coinvolgimento. Procedura standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta se ELP è diverso o uguale alla faco o alla faco-vitrectomia
Lasso di tempo: 6 - 8 settimane
Profondità della camera anteriore misurata utilizzando il master IOL.
6 - 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S58904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pucker maculare

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