Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign ELP hos pasienter med elektiv Phaco-VTX-kirurgi i det ene øyet og en enkeltlinse Phaco-kirurgi på det andre øyet (ELP)

16. mai 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sammenligne Van de Postoperatieve Effektiv Lensposisjon (ELP) Ved pasienter Gepland For En Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) En én og en Enkel En Lensingreep Phaco Aan Den Andre Oog

Målet med studien er å få mer innsikt i den potensielle innvirkningen av en vitrektomi (fjerning av glasslegemet) på postoperativ effektiv posisjon av den intraokulære linsen (IOL). Dessuten kan denne studien gi svært nyttig informasjon for optimal linseberegning hos pasienter som gjennomgår linseekstraksjon med IOL-implantasjon (enten kombinert med en vitrektomi eller ikke) bør gjennomgå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Sammenligning av ELP post phaco VTX (rynke/flytere) versus post phaco og bruk denne informasjonen til å utvikle en tilpasset IOL-beregning for øyne som gjennomgår phacoVTX.
  • Bevis for registrering av parameteren linsetykkelse (LT) i IOL-styrkeberegningen i KWS (i beregningen av ELP i lys av Olsen-formelen, ved bruk av C-konstanten) for å kunne gjøre en enda mer nøyaktig prediksjon av det postoperative dioptrimålet til pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 50 år
  • makulær rynning, derfor er vitrektomi nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • annen makulær patologi enn makulær rynning
  • Korneal patologi
  • Annen okulær patologi som kan påvirke biometrien eller ELP
  • Tidligere vitrektomi i ett av øynene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: makulær rynning derfor vitrektomi
ett øye phaco-vitrectomy og andre øye bare phaco. Ingen annen involvering av narkotika eller utstyr. Standard prosedyre for omsorg
Fremgangsmåte: phaco-vitrektomi
phaco-vitrektomi. Ingen annen involverende stoff eller enhet. Standard prosedyre for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign om ELP er forskjellig eller lik ved phaco eller phaco-vitrectomy
Tidsramme: 6-8 uker
Fremre kammerdybde målt med IOL-master.
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S58904

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere