Vergleichen Sie ELP bei Patienten mit elektiver Phako-VTX-Operation an einem Auge und einer Einzellinsen-Phako-Operation am anderen Auge (ELP)
16. Mai 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patient Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep P Anderehaco Aan Het Oog
Ziel der Studie ist es, mehr Einblick in die möglichen Auswirkungen einer Vitrektomie (Entfernung des Glaskörpers) auf die postoperative effektive Position der Intraokularlinse (IOL) zu gewinnen.
Darüber hinaus kann diese Studie sehr nützliche Informationen für die optimale Linsenberechnung bei Patienten liefern, die sich einer Linsenextraktion mit IOL-Implantation (ob kombiniert mit einer Vitrektomie) unterziehen sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Vergleichen Sie ELP Post-Phako-VTX (Pucker / Floater) mit Post-Phako und verwenden Sie diese Informationen, um eine individuelle IOL-Berechnung für Augen zu entwickeln, die sich einer Phako-VTX unterziehen.
- Nachweis für die Aufzeichnung des Parameters Linsendicke (LT) in der IOL-Stärkeberechnung in KWS (bei der Berechnung der ELP im Lichte der Olsen-Formel unter Verwendung der C-Konstante), um eine noch genauere Vorhersage treffen zu können das postoperative Dioptrienziel des Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 J
- Makulafalte, weshalb eine Vitrektomie erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- andere Makulapathologie als Makulafalten
- Hornhautpathologie
- Andere Augenerkrankungen, die die Biometrie oder ELP beeinflussen könnten
- Frühere Vitrektomie in einem der Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Makulafalte, daher Vitrektomie
ein Auge Phako-Vitrektomie und das andere Auge nur Phako.
Keine andere Beteiligung von Arzneimitteln oder Geräten.
Behandlungsstandardverfahren
|
Phako-Vitrektomie.
Keine andere Beteiligung von Medikamenten oder Geräten.
Behandlungsstandardverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie, ob ELP bei Phako- oder Phako-Vitrektomie unterschiedlich oder gleich ist
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen
|
Vorderkammertiefe gemessen mit IOL-Master.
|
6 - 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S58904
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .