Vergelijk ELP bij patiënten met een electieve Phaco-VTX-operatie aan één oog en een Phaco-operatie met één lens aan het andere oog (ELP)
16 mei 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
Het doel van de studie is om meer inzicht te krijgen in de mogelijke impact van een vitrectomie (verwijdering van het glasvocht) op de postoperatieve effectieve positie van de intraoculaire lens (IOL).
Bovendien kan deze studie zeer nuttige informatie opleveren voor de optimale lensberekening bij patiënten die een lensextractie met IOL-implantatie (al dan niet in combinatie met een vitrectomie) dienen te ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Vergelijk ELP post phaco VTX (pucker / floaters) versus post phaco en gebruik deze informatie om een aangepaste IOL-berekening te ontwikkelen voor ogen die phacoVTX ondergaan.
- Bewijs voor opname lensdikte (LT) parameter in de IOL sterkteberekening in KWS (in de berekening van de ELP in het licht van de Olsen formule, gebruikmakend van de C-constante) om een nog nauwkeurigere voorspelling te kunnen doen van het postoperatieve dioptriedoel van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 50 jaar
- macula pucker waarvoor vitrectomie noodzakelijk is
Uitsluitingscriteria:
- andere maculaire pathologie dan maculaire rimpel
- Corneale pathologie
- Andere oculaire pathologie die de biometrie of ELP zou kunnen beïnvloeden
- Vorige vitrectomie in een van de ogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: macula pucker daarom vitrectomie
één oog phaco-vitrectomie en ander oog alleen phaco.
Geen andere betrokkenheid van drugs of apparaat.
Zorgstandaard procedure
|
phaco-vitrectomie.
Geen ander medicijn of apparaat voor betrokkenheid.
Zorgstandaard procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk of ELP anders of hetzelfde is bij phaco of phaco-vitrectomie
Tijdsspanne: 6 - 8 weken
|
Diepte van de voorste kamer gemeten met behulp van IOL-master.
|
6 - 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S58904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .