- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397068
Vertaa ELP:tä potilailla, joilla on elektiivinen Phaco-VTX-leikkaus toisessa silmässä ja yhden linssin Phaco-leikkaus toisessa silmässä (ELP)
lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vertaa Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij potiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-inreep (Phaco-VTX) Aan één Oog ja Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
Tutkimuksen tavoitteena on saada enemmän tietoa vitrektomian (lasiaisen poiston) mahdollisesta vaikutuksesta silmänsisäisen linssin (IOL) postoperatiiviseen tehokkaaseen asentoon.
Lisäksi tämä tutkimus voi tarjota erittäin hyödyllistä tietoa optimaalista linssilaskentaa varten potilailla, joille tehdään linssipoisto IOL-istutuksella (riippumatta siitä, yhdistettynä vitrektomiaan tai ei).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vertaa ELP post phaco VTX (ryppy / floaters) ja post phaco ja käytä näitä tietoja kehittääksesi mukautetun IOL-laskelman silmille, joille tehdään phacoVTX.
- Todisteet linssin paksuusparametrin (LT) tallentamisesta IOL:n lujuuslaskelmaan KWS:ssä (ELP:n laskennassa Olsenin kaavan valossa C-vakion avulla), jotta voidaan tehdä vielä tarkempi ennuste potilaan leikkauksen jälkeinen diopterikohde.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 50v
- silmänpohjan rypytys, minkä vuoksi vitrektomia on tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- silmänpohjan patologia muu kuin makularypytys
- Sarveiskalvon patologia
- Muu silmäpatologia, joka voi vaikuttaa biometrisiin tietoihin tai ELP:hen
- Edellinen vitrektomia toisessa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: silmänpohjan rypytys, minkä vuoksi vitrektomia
yhden silmän phaco-vitrectomia ja toisen silmän vain phaco.
Ei muita lääkkeitä tai laitteita.
Hoitomenettelyn standardi
|
fako-vitrektomia.
Ei muuta lääkettä tai laitetta.
Hoitomenettelyn standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa, onko ELP erilainen vai sama phaco- tai phaco-vitrectomiassa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Etukammion syvyys mitattuna IOL-masterilla.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macular Pucker
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä
-
University of CologneTuntematonVitreoretinaalinen kirurgia | Macular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisMONOBLUE DUAL View- ja MONOBLUE ILM View Vital Stainsin teho- ja turvallisuusarviointi (NewBlueDyes)Makulan reikiä | Vitreomakulaarinen veto | Macular PuckerBelgia
-
AcusurgicalRekrytointiVitreoretinaalinen sairausBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiVerkkokalvon irtauma | Makulan reikiä | Vitreomakulaarinen veto | Macular PuckerBelgia
Kliiniset tutkimukset fako-vitrektomia
-
Helsinki University Central HospitalRekrytointiKaihi | Normaali jännitysglaukoomaSuomi
-
University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiFuchsin endoteelin dystrofiaTanska
-
Democritus University of ThraceTuntematon
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKulman sulkeutuva glaukoomaEgypti
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research...ValmisGlaukooma, sulkeutuva kulmaSingapore
-
Mansoura UniversityValmisKapeakulmaglaukoomaEgypti
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Democritus University of ThraceValmis
-
Benha UniversityRekrytointiKaihi | Linssin sairaudet | Linssin opasiteettiEgypti