Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa ELP:tä potilailla, joilla on elektiivinen Phaco-VTX-leikkaus toisessa silmässä ja yhden linssin Phaco-leikkaus toisessa silmässä (ELP)

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vertaa Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij potiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-inreep (Phaco-VTX) Aan één Oog ja Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog

Tutkimuksen tavoitteena on saada enemmän tietoa vitrektomian (lasiaisen poiston) mahdollisesta vaikutuksesta silmänsisäisen linssin (IOL) postoperatiiviseen tehokkaaseen asentoon. Lisäksi tämä tutkimus voi tarjota erittäin hyödyllistä tietoa optimaalista linssilaskentaa varten potilailla, joille tehdään linssipoisto IOL-istutuksella (riippumatta siitä, yhdistettynä vitrektomiaan tai ei).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vertaa ELP post phaco VTX (ryppy / floaters) ja post phaco ja käytä näitä tietoja kehittääksesi mukautetun IOL-laskelman silmille, joille tehdään phacoVTX.
  • Todisteet linssin paksuusparametrin (LT) tallentamisesta IOL:n lujuuslaskelmaan KWS:ssä (ELP:n laskennassa Olsenin kaavan valossa C-vakion avulla), jotta voidaan tehdä vielä tarkempi ennuste potilaan leikkauksen jälkeinen diopterikohde.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 50v
  • silmänpohjan rypytys, minkä vuoksi vitrektomia on tarpeen

Poissulkemiskriteerit:

  • silmänpohjan patologia muu kuin makularypytys
  • Sarveiskalvon patologia
  • Muu silmäpatologia, joka voi vaikuttaa biometrisiin tietoihin tai ELP:hen
  • Edellinen vitrektomia toisessa silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: silmänpohjan rypytys, minkä vuoksi vitrektomia
yhden silmän phaco-vitrectomia ja toisen silmän vain phaco. Ei muita lääkkeitä tai laitteita. Hoitomenettelyn standardi
fako-vitrektomia. Ei muuta lääkettä tai laitetta. Hoitomenettelyn standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa, onko ELP erilainen vai sama phaco- tai phaco-vitrectomiassa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Etukammion syvyys mitattuna IOL-masterilla.
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S58904

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macular Pucker

Kliiniset tutkimukset fako-vitrektomia

3
Tilaa