Сравните ELP у пациентов с плановой операцией фако-VTX на одном глазу и факохирургией с одной линзой на другом глазу (ELP)
16 мая 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog
Цель исследования — получить более полное представление о потенциальном влиянии витрэктомии (удаления стекловидного тела) на послеоперационное эффективное положение интраокулярной линзы (ИОЛ).
Кроме того, это исследование может предоставить очень полезную информацию для оптимального расчета хрусталика у пациентов, перенесших экстракцию хрусталика с имплантацией ИОЛ (независимо от того, будет ли она сочетаться с витрэктомией).
Обзор исследования
Подробное описание
- Сравните ELP после факоВТ (морщины/плавающие помутнения) и после факоэмульсии и используйте эту информацию для разработки индивидуального расчета ИОЛ для глаз, подвергающихся факоВТХ.
- Доказательства для регистрации параметра толщины линзы (LT) при расчете прочности ИОЛ в KWS (при расчете ELP с учетом формулы Олсена с использованием C-константы) для того, чтобы иметь возможность сделать еще более точный прогноз послеоперационная диоптрийная мишень пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 50 лет
- макулярная складка, поэтому необходима витрэктомия
Критерий исключения:
- макулярная патология, кроме макулярной складки
- Патология роговицы
- Другая глазная патология, которая может повлиять на биометрические данные или ELP.
- Предыдущая витрэктомия на одном из глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: макулярная складка, поэтому витрэктомия
факовитрэктомия одного глаза и факоэмульсификация только другого глаза.
Никакого другого участия препарата или устройства.
Стандарт процедуры ухода
|
факовитрэктомия.
Никаких других препаратов или устройств.
Стандарт процедуры ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните, отличается ли ELP или одинаков при фако- или факовитрэктомии.
Временное ограничение: 6 - 8 недель
|
Глубина передней камеры измеряется с помощью IOL master.
|
6 - 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S58904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .