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Comparer l'ELP chez les patients ayant subi une chirurgie élective Phaco-VTX dans un œil et une chirurgie à lentille unique Phaco sur l'autre œil (ELP)

16 mai 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog

L'objectif de l'étude est de mieux comprendre l'impact potentiel d'une vitrectomie (ablation du vitré) sur la position effective postopératoire de la lentille intraoculaire (LIO). De plus, cette étude peut fournir des informations très utiles pour le calcul optimal du cristallin chez les patients devant subir une extraction de cristallin avec implantation de LIO (associée ou non à une vitrectomie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Comparaison ELP post phaco VTX (pucker / floaters) versus post phaco et utiliser ces informations pour développer un calcul IOL personnalisé pour les yeux subissant phacoVTX.
  • Preuve de l'enregistrement du paramètre d'épaisseur de la lentille (LT) dans le calcul de la force de la LIO dans KWS (dans le calcul de l'ELP à la lumière de la formule d'Olsen, en utilisant la constante C) afin de pouvoir faire une prédiction encore plus précise de la cible dioptrique post-opératoire du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 50 ans
  • pucker maculaire donc la vitrectomie est nécessaire

Critère d'exclusion:

  • pathologie maculaire autre que plissement maculaire
  • Pathologie cornéenne
  • Autre pathologie oculaire pouvant affecter la biométrie ou le PEL
  • Vitrectomie antérieure dans l'un des yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: pucker maculaire donc vitrectomie
phaco-vitrectomie d'un œil et phaco de l'autre œil uniquement. Aucune autre implication du médicament ou du dispositif. Procédure standard de soins
Procédure: phaco-vitrectomie
phaco-vitrectomie. Aucun autre médicament ou dispositif impliqué. Procédure standard de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer si le PEL est différent ou identique lors de la phaco ou de la phaco-vitrectomie
Délai: 6 - 8 semaines
Profondeur de la chambre antérieure mesurée à l'aide du maître IOL.
6 - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S58904

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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