Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ELP u pacjentów poddanych elektywnej operacji fako-VTX w jednym oku i operacji fakochirurgicznej z pojedynczą soczewką w drugim oku (ELP)

16 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vergelijking Van de Postoperatieve Effectieve Lenspositie (ELP) Bij patiënten Gepland Voor Een Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) Aan één Oog en Enkel Een Lensingreep Phaco Aan Het Andere Oog

Celem pracy jest pogłębienie wiedzy na temat potencjalnego wpływu witrektomii (usunięcie ciała szklistego) na pooperacyjne efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Ponadto badanie to może dostarczyć bardzo przydatnych informacji do obliczenia optymalnej soczewki u pacjentów poddawanych ekstrakcji soczewki z implantacją soczewki IOL (niezależnie od tego, czy jest ona połączona z witrektomią).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Porównanie ELP post phaco VTX (zmarszczka / męty) z post phaco i wykorzystaj te informacje do opracowania dostosowanych obliczeń IOL dla oczu poddawanych phacoVTX.
  • Dowody na rejestrację parametru grubości soczewki (LT) w obliczeniu wytrzymałości IOL w KWS (w obliczeniu ELP w świetle wzoru Olsena, z wykorzystaniem stałej C), aby móc jeszcze dokładniej przewidzieć pooperacyjny cel dioptrii pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 50 lat
  • zmarszczek plamki żółtej, dlatego konieczna jest witrektomia

Kryteria wyłączenia:

  • patologia plamki inna niż zmarszczka plamki
  • Patologia rogówki
  • Inna patologia oka, która może mieć wpływ na dane biometryczne lub ELP
  • Przebyta witrektomia w jednym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zmarszczka plamki dlatego witrektomia
fakowitrektomia jednego oka i tylko fakotomia drugiego oka. Żadnego innego zaangażowania leku lub urządzenia. Standardowa procedura opieki
Procedura: fako-witrektomia
fako-witrektomia. Żaden inny lek ani urządzenie angażujące. Standardowa procedura opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj, czy ELP jest inna, czy taka sama w przypadku fako lub fako-witrektomii
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni
Głębokość komory przedniej mierzona za pomocą IOL master.
6 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fako-witrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj