Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför ELP hos patienter med elektiv Phaco-VTX-kirurgi i ena ögat och Phaco-kirurgi med en enda lins på det andra ögat (ELP)

16 maj 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jämföra Van de Postoperatieve Effektiv Lensposition (ELP) Hos patienter Gepland För En Electieve Phacovitrectomie-ingreep (Phaco-VTX) På en gång och en enkel En Lensingreep Phaco på den andra

Syftet med studien är att få mer insikt i den potentiella påverkan av en vitrektomi (borttagning av glaskroppen) på den postoperativa effektiva positionen av den intraokulära linsen (IOL). Dessutom kan denna studie ge mycket användbar information för den optimala linsberäkningen hos patienter som genomgår linsextraktion med IOL-implantation (oavsett om den kombineras med en vitrektomi eller inte) bör genomgå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Jämförelse ELP post phaco VTX (pucker / floaters) kontra post phaco och använd denna information för att utveckla en anpassad IOL-beräkning för ögon som genomgår phacoVTX.
  • Bevis för att registrera linstjockleksparametern (LT) i IOL-styrkeberäkningen i KWS (vid beräkningen av ELP i ljuset av Olsen-formeln, med hjälp av C-konstanten) för att kunna göra en ännu mer exakt förutsägelse av patientens postoperativa dioptrimål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 50 år
  • makulär rynka varför vitrektomi är nödvändig

Exklusions kriterier:

  • annan makulär patologi än makulär rynka
  • Korneal patologi
  • Annan okulär patologi som kan påverka biometrin eller ELP
  • Tidigare vitrektomi i ett av ögonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: makulär rynka varför vitrektomi
ena ögat phaco-vitrectomy och andra ögat endast phaco. Ingen annan inblandning av drog eller enhet. Standard för vårdprocedur
Procedur: phaco-vitrectomy
phaco-vitrectomy. Ingen annan inblandning drog eller enhet. Standard för vårdprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför om ELP är olika eller samma vid phaco eller phaco-vitrectomy
Tidsram: 6-8 veckor
Främre kammardjup mätt med IOL-master.
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S58904

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på phaco-vitrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera