COVID-19 パンデミック時の医療関係者と初動対応者のための日常的な対処ツールキット
調査の概要
詳細な説明
高レベルのストレスが持続している間、多くの人は心理的資源の枯渇を経験し、日々の職業上および対人機能を困難にする可能性のある激しい苦痛に苦しんでいます. この非常に困難な危機を支援するために、この研究チームは、何十年にもわたるストレスとトラウマの研究に基づいて、最前線にいる個人の心理的健康と対処リソースをサポートするのに役立つ可能性のある簡単な毎日の介入を開発しました: 医療関係者と初期対応者. これらは、この困難な時期に社会にとって最も重要な個人です。 病院、消防署、警察署には既存のサポート リソースがありますが、それらは従来の治療モデルに基づいているか、オンラインのピア サポートまたはウェルネス アプリケーションで構成されています。 既存のサポート/介入のすべての側面にはかなりの有用性がありますが、これらのリソースが、この危機の頻繁かつ継続的な対処要求に対応するように設計されているかどうかは明らかではありません。 特に、従来の心理療法モデルは、現時点ではこの人口の非常にリアルタイムの制約により、成功する可能性は低い. さらに、過去のパンデミックを含む一連の嫌悪イベント全体にわたる典型的な適応パターンを考えると、従来の心理療法はほとんどの人に必要とされない可能性が高いと数十年の研究が主張している (SARS: Bonanno, et al 2008)。 ただし、回復力のある人でも、苦痛やいくつかの症状に苦しんでいます。 以前の研究では、特定の感情処理パターンが長期的に回復力のある結果をサポートできることが示唆されているため、最前線の労働者は、この既存の知識を活用して適応的感情調節処理を促進し、この危機の間の幸福を高める介入から利益を得る可能性があります。
提案されたプロジェクトは、新しい介入を調査することを目的としています:オンラインアプリケーションを介して管理されるデイリーコーピングツールキットは、適応的な感情的注意と表現を対象とする3つの活動で構成され、毎日1回、1日4〜10分しか実施されません。 このツールキットは、対象集団に対する要求と現在の負担を考慮すると、実際に実行可能であるだけでなく、既存の証拠との整合性も非常に高いものです。 さらに、このツールキットは、他のオンライン ツールや従来の心理療法と競合する可能性が低いため、必要とする幅広い個人に実際に適用できます。 プロジェクトの主な目的は、より広範な医療従事者と初期対応者を対象にデイリー コーピング ツールキットをテストし、経時的な有効性を判断し、相対的な投与量をテストし、根底にある治療プロセスを解明することです。 この研究の潜在的な影響は、この進行中の危機の際に重要な最前線の人員を支援するために、この新しいツールをさらに使用することを裏付ける証拠となるでしょう。 これは、この危機の心理的負担を軽減するのに役立つ可能性があり、医療関係者と初期対応者の職業上の機能もサポートするため、患者の転帰の改善に間接的に貢献する可能性があります. 最後に、この研究から得られた知識は、将来の困難な出来事や状況に直面している個人をサポートするために、このツールのさらなる開発をサポートします.
参加者: n=1000 人の医療関係者と初期対応者が、Daily Coping Toolkit の有効性をテストします。
手順: 興味のある方は、www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit にアクセスしてください。 インフォームドコンセントを含む追加情報について。 同意が得られると、個人は現在の症状、健康状態、精神医学的/治療歴の簡単な評価を完了し、研究アプリケーション ExpiWell (www.expiwell.com) をダウンロードするための指示を受け取ります。 Toolkit を管理する ios/Android デバイスで動作する安全なプラットフォーム。 ダウンロードが完了すると、参加者は高い治療条件と低い治療条件に無作為に割り付けられ、介入を完了するためのプロンプトが毎日表示されます。 7 日後、彼らは症状、健康状態、介入の受容性について簡単な評価を完了し、研究を継続することに再度同意します。 個人は、選択した場合、さらに同意することなくアプリケーションを使用し続けることができ、そのデータには研究者がアクセスできなくなります。 同意した場合、2、6、および 9 か月後にフォローアップ評価が行われます (症状と健康状態)。
毎日の対処ツールキットの介入: 参加者は、1 日 1 回 (1 ～ 2 回のリマインダー付き)、次の 3 つの部分で構成される介入を完了するように求められます。 高条件と低条件の無作為化は、最初の 7 日間のみ、相対的な用量効果をテストするために維持されます (以下の #3 を参照)。
- 感情のラベリング アクティビティ: 参加者は、リッカート スケール (0-4) で 10 個の個別の否定的および肯定的な感情的な言葉を評価します。 感情的な経験の正確なラベル付けは、暗黙の感情調節の一形態として機能し、さまざまなコミュニティおよび臨床サンプルにおける健全な精神生理学的および行動的適応と関連付けられています。
- 表現力豊かな作文とセルフ ディスタンシング アクティビティ: 参加者は自由形式のプロンプトに応答し、「今日はどうだった...?これが完了した後、経験が非常に困難であった場合は、「壁を飛ぶ」という観点から、その経験を心の中で再訪するよう促されます (Kross & Ayduk, 2016; 手順については図を参照)。 持続的な証拠は、表現力豊かな文章が効果的な対処ツールであることを示しています. さらに、特定の単語の使用がストレス時の健全な感情処理を促進する方法を特定した研究もあります。 また、ネガティブな感情体験についての視点を変えることで、ネガティブな感情体験からより健康的な距離を保つことができることを示す重要な研究もあります。
- ポジティブ感情生成アクティビティ (1 対 2 のプロンプト) 参加者は、深呼吸をしてから、ポジティブな感情を生成できる 8 つの可能なプロンプトのうちの 1 つ (または 2 つ) に応答するように求められます。 それぞれに答えて、自由回答式のテキスト ボックスに自分の考えや思い出を説明するように求められます。 注: 最初の 7 日間、参加者は、「用量」の相対的な有効性をテストするために、1 つ (低用量) または 2 つ (高用量) のプロンプトに応答するように無作為化されます。 8 日後、すべての参加者は既定で 2 つのプロンプトのより高い用量に設定されます。 プロンプトは、感謝、前向きな社会的経験、楽しい思い出、彼らが行った親切な行為、成果に対する満足/誇り、前向きな将来への関心、親しい人への愛を引き出すように設計されています。 以前の研究では、非常にストレスの多い出来事の間に生成されたポジティブな感情が回復力を予測し、感情の調節と対処を改善することが実証されています。 さらに、ポジティブな感情の生成は、心理的幸福の増加を予測することが広く示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44313
- 募集
- Akron Children's Hospital
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コンタクト：
- Sarah Delahanty, PhD
- メール：sdelahanty@akronchildrens.org
-
Akron、Ohio、アメリカ、44313
- 募集
- Summa Health Systems
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コンタクト：
- Patrick Palmieri, PhD
- メール：pamierp@summahealth.org
-
Kent、Ohio、アメリカ、44242
- 募集
- Kent State University
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コンタクト：
- Karin Coifman, PhD
- 電話番号：330-672-9155
- メール：kcoifman@kent.edu
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コンタクト：
- David Disabato, PhD
- 電話番号：330-672-2184
- メール：ddisabat@kent.edu
-
副調査官：
- Stanley Seah, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: COVID-19 パンデミックの最中に働く現役の医療関係者または第一対応者 -
除外基準: なし
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：初期低用量
参加者は、ツールキット使用の最初の 7 日間に、毎日 1 回だけポジティブな感情プロンプトを受け取ります。
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ACTIVE_COMPARATOR：初期高用量
参加者は、使用の最初の 7 日間で、1 日 2 回の肯定的な感情プロンプトを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート - 4
時間枠：1週間
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患者健康アンケート 4 項目、Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe、2009 年
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1週間
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患者健康アンケート - 4
時間枠：9週間
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患者健康アンケート 4 項目、Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe、2009 年
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9週間
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患者健康アンケート - 4
時間枠：26週間
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患者健康アンケート 4 項目、Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe、2009 年
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26週間
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患者健康アンケート - 4
時間枠：40週間
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患者健康アンケート 4 項目、Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe、2009 年
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40週間
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世界保健機関の健康アンケート
時間枠：1週間
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WHO-5: ベック 2004 から 2 点
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1週間
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世界保健機関の健康アンケート
時間枠：9週間
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WHO-5: ベック 2004 から 2 点
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9週間
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世界保健機関の健康アンケート
時間枠：26週間
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WHO-5: ベック 2004 から 2 点
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26週間
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世界保健機関の健康アンケート
時間枠：40週間
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WHO-5: ベック 2004 から 2 点
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40週間
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感情的な経験
時間枠：1週間
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否定的および肯定的な感情の報告: Coifman et al, 2016
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1週間
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治療受容性アンケート
時間枠：1週間
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Husley, 1992 から適応、介入による主観的経験を評価
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Doug Delahanty, PhD、Kent State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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