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COVID-19 大流行期间医务人员和急救人员的日常应对工具包

2020年5月20日 更新者：Karin Coifman、Kent State University
在当前的 COVID-19 大流行期间，所有社区都严重依赖医务人员和急救人员来维持高水平的心理和职业功能。 然而，在持续的高压力时期，许多人会经历心理资源的枯竭，遭受强烈的痛苦，这会使日常工作和人际交往变得困难。 为了协助应对这一巨大挑战，该研究团队根据数十年的压力和创伤研究制定了一项简短的日常干预措施，这可能有助于支持对社会最重要的前线人员的心理健康。 大量证据支持对情绪体验的关注和概念化在心理复原力中的作用。 该项目在简短的日常活动中测试针对这些过程的高度创新的干预组合。 项目的主要目标是调查医务人员和急救人员的日常应对工具包，以确定随时间推移的疗效、测试相对剂量并阐明潜在的治疗过程。 该工具包包含 3 个活动，每天进行一次，需要几分钟才能完成，将对 n=1000 名人员进行管理。 数据分析将测试该工具包对瞬时情感过程以及症状和幸福感的影响超过 9 个月。 这项研究的影响将成为证据，支持在这场持续的危机中进一步使用这种新工具来协助重要的一线人员，帮助减轻心理负担，并支持现在和未来的职业功能。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在持续的高压力时期，许多人会经历心理资源的枯竭，遭受强烈的痛苦，这会使日常工作和人际交往变得困难。 为了在这场极具挑战性的危机中提供帮助，该研究团队根据数十年的压力和创伤研究制定了一项简短的日常干预措施，这可能有助于支持前线人员的心理健康和应对资源：医务人员和急救人员。 在这个困难时期，这些人对社会来说是最重要的。 尽管医院、消防和警察部门拥有现有的支持资源，但它们要么基于传统的治疗模式，要么由在线同伴支持或健康应用程序组成。 现有支持/干预措施的所有方面都有相当大的效用，但尚不清楚这些资源是否旨在解决广大个人对这场危机的频繁和持续的应对需求。 特别是，传统的心理治疗模型不太可能成功，因为此时这个人群非常实时的限制。 此外，几十年的研究表明，大多数人不太可能需要传统的心理治疗，因为在一系列厌恶事件（包括之前的流行病）中的原型调整模式（SARS：Bonanno 等人，2008 年）。 然而，即使是有弹性的人也会与痛苦和一些症状作斗争。 先前的研究表明，特定的情绪处理模式可以支持长期的弹性结果，因此一线工作人员可能会受益于利用现有知识促进适应性情绪调节处理并提高危机期间幸福感的干预措施。

拟议的项目旨在研究一种新颖的干预措施：通过在线应用程序管理的每日应对工具包，其中包含 3 项针对适应性情绪关注和表达的活动，每天进行一次，每天仅持续 4-10 分钟。 考虑到目标人群的需求和当前负担，并且与现有证据高度一致，该工具包实际上是可行的。 此外，该工具包不太可能与其他在线工具或传统心理疗法发生冲突，因此可以实际应用于广大有需要的个人。 项目的主要目标是在更广泛的医务人员和急救人员人群中测试每日应对工具包，以确定随时间推移的疗效、测试相对剂量并阐明潜在的治疗过程。 这项研究的潜在影响将成为支持在这场持续危机中进一步使用这种新工具来协助重要的一线人员的证据。 这可能有助于减轻这场危机造成的心理损失，并支持医务人员和急救人员的职业运作，从而间接改善患者的治疗效果。 最后，从这项研究中获得的知识将支持该工具的进一步开发，以支持面临未来挑战性事件和环境的个人。

参与者：n=1000 名医务人员和急救人员，以测试每日应对工具包的功效。

过程：有兴趣的人将去 www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit 了解更多信息，包括知情同意书。 一旦获得同意，个人将完成对当前症状、健康状况和精神病/治疗史的简要评估，然后收到下载研究应用程序 ExpiWell (www.expiwell.com) 的说明 在我们管理工具包的 ios/Android 设备上运行的安全平台。 下载后，参与者将被随机分配到高治疗条件和低治疗条件，并将每天收到完成干预的提示。 7 天后，他们完成了对症状、健康状况和干预可接受性的简要评估，并再次同意继续研究。 如果个人愿意，他们可以继续使用该应用程序而无需进一步同意，并且研究人员将无法访问他们的数据。 对于那些同意的人，后续评估将在 2、6 和 9 个月时进行（症状和健康）。

Daily Coping Toolkit Intervention: 每天提示参与者一次（1-2次提醒）以完成由以下三个部分组成的干预。 仅在前 7 天保持高条件与低条件的随机化，以测试相对剂量效应（参见下面的#3）。

  1. 情绪标记活动：参与者在李克特量表 (0-4) 上对 10 个离散的消极和积极情绪词进行评分。 情绪体验的精确标记可以作为一种内隐情绪调节的形式，并且在一系列社区和临床样本中与健康的心理生理学和行为适应有关
  2. 表达性写作和自我距离活动：参与者响应开放式提示，在开放的文本框中写下他们的一天，以响应提示：“今天怎么样......？”完成此操作后，系统会提示他们，如果体验非常具有挑战性，则以“墙上的苍蝇”的视角重新审视他们脑海中的体验（Kross & Ayduk，2016 年；请参见图中的说明）。 持续的证据表明，富有表现力的写作是一种有效的应对工具。 此外，研究还确定了特定单词的使用可以在压力下促进健康情绪处理的方式。 还有重要的研究表明，改变对负面情绪体验的看法可以促进与它保持更健康的距离。
  3. 产生积极情绪的活动（1 对 2 个提示） 参与者会被提示深呼吸，然后对 8 个可能产生积极情绪的提示中的 1 个（或 2 个）做出反应。 作为对每个问题的回应，他们被要求在开放式文本框中描述他们的想法或记忆。 注意：在前 7 天，参与者随机对一个（低剂量）或两个（高剂量）提示做出反应，以测试“剂量”的相对功效。 8 天后，所有参与者默认使用较高剂量的 2 个提示。 提示旨在激发感激之情、积极的社交体验、有趣的回忆、他们所做的善举、对成就的满足/自豪、积极的未来关注以及对亲密他人的爱。 先前的研究表明，在高压力事件中产生的积极情绪可以预测恢复力并改善情绪调节和应对。 此外，积极情绪的产生已被广泛证明可以预测心理健康的增加。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44313
      • Akron、Ohio、美国、44313
      • Kent、Ohio、美国、44242
        • 招聘中
        • Kent State University
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Stanley Seah, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：在 COVID-19 大流行期间工作的现役医务人员或急救人员 -

排除标准：无

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：初始低剂量
在工具包使用的前 7 天，参与者每天只会收到一次积极情绪提示。
行为的：日常应对工具包
  1. 情绪标记活动：参与者在李克特量表 (0-4) 上对 10 个离散的消极和积极情绪词进行评分。
  2. 表达性写作和自我距离活动：参与者响应一个开放式提示，在一个开放的文本框中写下他们的一天，以响应提示：“你今天过得怎么样？” 完成此操作后，系统会提示他们，如果体验非常具有挑战性，则可以通过“墙上的苍蝇”的视角重新审视他们的体验（Kross & Ayduk，2016）。
  3. 产生积极情绪的活动（1 对 2 个提示） 参与者会被提示深呼吸，然后对 8 个可能产生积极情绪的提示中的 1 个（或 2 个）做出反应。 作为对每个问题的回应，他们被要求在开放式文本框中描述他们的想法或记忆。
ACTIVE_COMPARATOR：初始高剂量
参与者将在使用的前 7 天收到两次每日积极情绪提示。
行为的：日常应对工具包
  1. 情绪标记活动：参与者在李克特量表 (0-4) 上对 10 个离散的消极和积极情绪词进行评分。
  2. 表达性写作和自我距离活动：参与者响应一个开放式提示，在一个开放的文本框中写下他们的一天，以响应提示：“你今天过得怎么样？” 完成此操作后，系统会提示他们，如果体验非常具有挑战性，则可以通过“墙上的苍蝇”的视角重新审视他们的体验（Kross & Ayduk，2016）。
  3. 产生积极情绪的活动（1 对 2 个提示） 参与者会被提示深呼吸，然后对 8 个可能产生积极情绪的提示中的 1 个（或 2 个）做出反应。 作为对每个问题的回应，他们被要求在开放式文本框中描述他们的想法或记忆。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 - 4
大体时间：1周
患者健康问卷 4 项，Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe，2009 年
1周
患者健康问卷 - 4
大体时间：9周
患者健康问卷 4 项，Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe，2009 年
9周
患者健康问卷 - 4
大体时间：26周
患者健康问卷 4 项，Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe，2009 年
26周
患者健康问卷 - 4
大体时间：40周
患者健康问卷 4 项，Kroenke、Spitzer、Williams & Lowe，2009 年
40周
世界卫生组织健康问卷
大体时间：1周
WHO-5 中的 2 个条目：Beck 2004
1周
世界卫生组织健康问卷
大体时间：9周
WHO-5 中的 2 个条目：Beck 2004
9周
世界卫生组织健康问卷
大体时间：26周
WHO-5 中的 2 个条目：Beck 2004
26周
世界卫生组织健康问卷
大体时间：40周
WHO-5 中的 2 个条目：Beck 2004
40周
情感体验
大体时间：1周
报告的消极和积极情绪：Coifman 等人，2016 年
1周
治疗可接受性问卷
大体时间：1周
改编自 Hunsley，1992，通过干预评估主观经验
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kent State University

调查人员

  • 首席研究员：Doug Delahanty, PhD、Kent State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月20日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-183

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供所有数据和材料。

IPD 共享时间框架

数据收集完成后 12 个月

IPD 共享访问标准

联系PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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